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Akupunktur bei Schmerzen während der Injektion eines Lokalanästhetikums (AcuDent)

21. Juli 2014 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Akupunktur reduziert Schmerzen und autonome Belastung während der Injektion von Lokalanästhetika bei Kindern – eine randomisierte Crossover-Untersuchung

Es hat sich gezeigt, dass die Stimulation des Akupunkturpunkts LI4 bei Patienten mit akuten Schmerzen zu analgetischen Wirkungen führt. Unser Ziel war es herauszufinden, ob LI4-Akupunktur Schmerzen und Leiden bei Kindern lindern kann, die eine Injektion eines Lokalanästhetikums (LA) erhalten. Kinder, bei denen eine zahnärztliche Behandlung mit Lokalanästhesie als Standardbehandlung vorgesehen war, erhielten bei LI4 bilaterale Akupunktur mit festsitzenden Nadeln. Während der Behandlung stimulierten die Eltern der Patienten die Nadeln durch Massage. Es wurden zwei verschiedene Behandlungsschemata verglichen: eine standardisierte LA-Injektion, die 5 Minuten nach der Akupunktur verabreicht wurde, und eine LA-Injektion ohne Akupunktur. Die Reihenfolge der Behandlungen wurde randomisiert, wobei die beiden Behandlungen an unterschiedlichen Tagen durchgeführt wurden. Als primärer Endpunkt diente die Schmerzintensität während der LA-Injektion, die vom Patienten anhand der verbalen Bewertungsskala oder der Gesichtsschmerzskala (0–10) beurteilt wurde. Außerdem wurden die von Eltern und Zahnärzten beurteilte Schmerzintensität und Unruhe, die Herzfrequenz sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Therapie erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einem physischen Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Es sind mindestens zwei zahnärztliche Behandlungen wegen Karies vorgesehen, die eine örtliche Betäubung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schmerzmitteln, psychiatrischen Erkrankungen oder lokalen oder systemischen Infektionen
  • Notwendigkeit, ihren Behandlungsplan zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Akupunktur plus örtliche Betäubung
Bilaterale Akupunktur mit 1,5 mm langen festsitzenden Nadeln
Beidseitige Akupunktur mit festsitzenden Nadeln 1,5 mm Länge mit anschließender Akupressur durch die Eltern
Kein Eingriff: Nur örtliche Betäubung
Standardtherapie – alleinige Lokalanästhesie ohne Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages
3 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität durch die Eltern und durch Ärzte beurteilt
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages
4 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages
5 Zeitpunkte während eines Untersuchungstages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB 57/10 (Andere Kennung: BB 57/10)

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