Acupuntura para Dor Durante Injeção de Anestésico Local (AcuDent)
21 de julho de 2014 atualizado por: University Medicine Greifswald
A acupuntura reduz a dor e o desconforto autônomo durante a injeção de anestésico local em crianças - uma investigação randomizada cruzada
A estimulação do acuponto LI4 demonstrou resultar em efeitos analgésicos em pacientes com dor aguda.
Nosso objetivo foi determinar se a acupuntura LI4 poderia reduzir a dor e o desconforto em crianças que receberam uma injeção de anestésico local (AL).
As crianças agendadas para tratamento odontológico usando anestesia local como tratamento padrão receberam acupuntura bilateral em LI4 usando agulhas fixas de demora.
Durante o tratamento, os pais dos pacientes estimulavam as agulhas por meio de massagens.
Dois regimes de tratamento diferentes foram comparados: uma injeção padronizada de LA administrada 5 minutos após a acupuntura e uma injeção de LA sem acupuntura.
A ordem do tratamento foi randomizada, com os dois tratamentos realizados em dias diferentes.
A intensidade da dor durante a injeção de AL, avaliada pelo paciente com a Verbal Rating Scale ou Faces Pain Scale (0-10), foi usada como desfecho primário.
A intensidade da dor avaliada pelos pais e pelo dentista e a agitação, a frequência cardíaca e a satisfação dos pacientes com a terapia recebida também foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
- programado para pelo menos dois tratamentos dentários para cárie que requerem anestesia local
Critério de exclusão:
- história de medicação analgésica, doença psiquiátrica ou infecção local ou sistêmica
- necessidade de mudar seu esquema de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: acupuntura mais anestesia local
Acupuntura bilateral com agulhas fixas de 1,5 mm de comprimento
|
Acupuntura bilateral com agulhas fixas de 1,5 mm de comprimento com subseqüente acupressão pelos pais
|
|
Sem intervenção: Anestesia local sozinha
Terapia padrão - apenas anestesia local sem acupuntura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 3 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
3 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
intensidade da dor avaliada pelos pais e pelos médicos
Prazo: 4 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
4 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 5 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
5 pontos de tempo durante um dia de investigação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB 57/10 (Outro identificador: BB 57/10)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .