Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod smerter under injektion af lokalbedøvelse (AcuDent)

21. juli 2014 opdateret af: University Medicine Greifswald

Akupunktur reducerer smerter og autonome lidelser under injektion af lokalbedøvelse hos børn - en randomiseret crossover-undersøgelse

Stimulering af akupunkt LI4 har vist sig at resultere i analgetiske virkninger hos patienter, der oplever akut smerte. Vi havde til formål at afgøre, om LI4-akupunktur kunne reducere smerter og angst hos børn, der får en indsprøjtning med lokalbedøvelse (LA). Børn, der var planlagt til tandbehandling med lokalbedøvelse som standardbehandling, modtog bilateral akupunktur på LI4 med faste nåle. Under behandlingen stimulerede forældrene til patienterne nålene ved massage. To forskellige behandlingsregimer blev sammenlignet: en standardiseret LA-injektion givet 5 minutter efter akupunktur og en LA-injektion uden akupunktur. Behandlingsrækkefølgen blev randomiseret, hvor de to behandlinger blev udført på forskellige dage. Smerteintensitet under LA-injektion, vurderet af patienten med Verbal Rating Scale eller Faces Pain Scale (0-10), blev brugt som det primære endepunkt. Forældre- og tandlæge-vurderet smerteintensitet og agitation, hjertefrekvens og patienternes tilfredshed med den modtagne terapi blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine of Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • planlagt til mindst to tandbehandlinger for caries, der kræver lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med smertestillende medicin, psykiatrisk sygdom eller lokal eller systemisk infektion
  • nødvendigheden af ​​at ændre deres behandlingsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: akupunktur plus lokalbedøvelse
Bilateral akupunktur med 1,5 mm lange faste nåle
Andet: Akupunktur og akupressur
Bilateral akupunktur med faste nåle 1,5 mm længde med efterfølgende akupressur af forældrene
Ingen indgriben: Alene lokalbedøvelse
Standard terapi - lokalbedøvelse alene uden akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 3 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse
3 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet vurderet af forældrene og af læger
Tidsramme: 4 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse
4 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 5 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse
5 tidspunkter i løbet af en dags undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Splieth, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 57/10 (Anden identifikator: BB 57/10)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner