棕色脂肪的超极化 Xenon-129 磁共振成像和光谱：健康成人志愿者试点研究
2023年7月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
第一阶段研究：使用 3 特斯拉 (3T) 磁共振成像系统和超极化 (HP) 氙气检测正常志愿者的棕色脂肪组织
本研究的主要目标是评估使用超极化氙气 MRI 检测健康受试者中棕色脂肪组织 (BAT) 的可行性。
在这项试点研究中，健康成年志愿者的 BAT MRI 将在 3 特斯拉下进行，以在热中性和轻度寒冷条件下吸入超极化 129Xe（氙）气体后使用原型表面线圈和脉冲序列评估图像质量。
研究人员正在测试氙核磁共振成像观察棕色脂肪组织并检测其生热活性的能力。
研究概览
详细说明
在对抗肥胖的斗争中，棕色脂肪组织（BAT）被认为是最新的目标。 假设认为，这种组织在一定程度上造成了能量摄入和能量消耗之间的不平衡，从而使瘦人保持苗条，而肥胖者保持肥胖。
由于在成年人中检测这种组织很困难，本研究旨在评估超极化氙气 MRI 在检测这种组织中的应用。
超极化氙气 MRI 目前用于肺通气研究。 在这项研究中，受试者将接受 MRI 扫描，同时他们还将吸入超极化氙气。 扫描将在冷暴露刺激生热活动之前和期间进行，同时将从锁骨上区域获取 MR 图像和光谱。 我们预计吸入的气体会扩散到血液中，并最终以与该组织的代谢活动成比例的方式到达 BAT。
本研究的目标是：
- 使用超极化氙 MRI 检测 BAT 体积
- 通过超极化氙核磁共振 (NMR) 光谱检测 BAT 生热活性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristine Baluyot
- 电话号码：(919) 843-5420
- 邮箱：kristine_baluyot@med.unc.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7513
- 招聘中
- Biomedical Research Imaging Center
-
接触：
- Kristine Baluyot
- 电话号码：919-843-5420
- 邮箱：kristine_baluyot@med.unc.edu
-
首席研究员：
- Rosa Tamara Branca, PhD
-
副研究员：
- Weili Lin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 愿意参与这项研究
- 面试时年龄≥ 18 岁的男性或女性。
- 受试者没有诊断出肺部疾病
- 对象在过去 5 年内没有吸烟
- 吸烟史（如有）小于或等于 5 包年
- 从受试者或受试者获得的书面知情同意书（以及适用时的同意）
- 法定代表人和受试者遵守研究要求的能力
- 可能接受过或未接受过氟脱氧葡萄糖 -PET 扫描的健康受试者
排除标准：
- 任何 MRI 禁忌症（存在任何不可移除的金属植入物、支架、起搏器、夹子、钉书钉或穿孔等）
- 对象不适合磁铁
- 怀孕或哺乳
- 严重幽闭恐惧症
- 对象年龄小于18岁
- 根据对 MRI 筛查问卷的答复，MRI 是禁忌的
- 受试者怀孕或哺乳期
- MRI 检测后 15 天内出现由细菌或病毒引起的呼吸道疾病
- 受试者在 MRI 后 30 天内接受了研究药物（不包括 129Xe）
- 受试者患有任何形式的已知心血管疾病
- 对象无法屏住呼吸 15 秒
- 受试者被认为不太可能在成像过程中遵守指示
- 对象正在服用β受体阻滞剂
- 受试者在 HP 氙 MRI 扫描前不到一周接受了氟脱氧葡萄糖 PET 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：氙气吸入
吸入5剂750ml超极化129Xe气体
|
吸入超极化氙气
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眉毛脂肪组织体积
大体时间：第一天
|
棕色脂肪组织体积将计算为冷刺激期间强度上升超过 5% 的像素之和乘以像素体积。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BAT 温度变化
大体时间：第一天
|
BAT 温度的变化将根据在热中性和冷暴露下获得的 NMR 氙光谱来估计
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Tamara Branca, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月15日
首次发布 (估计的)
2014年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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