과분극 Xenon-129 자기공명영상 및 갈색지방 분광학: 건강한 성인 지원자 파일럿 연구
1단계 연구: 3테슬라(3T) 자기 공명 영상 시스템과 과분극(HP) 제논 가스를 사용한 정상 지원자의 갈색 지방 조직 검출
본 연구의 1차 목표는 과분극 크세논 가스 MRI를 이용하여 건강한 대상자에서 갈색 지방 조직(BAT) 검출 가능성을 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서 건강한 성인 지원자의 BAT MRI는 열중성 및 온화한 저온 조건에서 과분극된 129Xe(크세논) 가스를 흡입한 후 프로토타입 표면 코일 및 펄스 시퀀스를 사용하여 이미지 품질을 평가하기 위해 3 Tesla에서 수행됩니다.
연구자들은 갈색 지방 조직을 보고 열 생성 활동을 감지하는 크세논 MRI의 능력을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비만과의 싸움에서 갈색 지방 조직(BAT)은 최신 표적으로 간주됩니다. 가설은 이 조직이 날씬한 사람을 날씬하게 유지하고 비만한 사람을 비만하게 만드는 에너지 섭취와 에너지 소비 사이의 불균형에 부분적으로 책임이 있다는 것입니다.
성인에서 이 조직의 검출이 어렵기 때문에 본 연구는 이 조직의 검출을 위한 과분극 크세논 가스 MRI의 사용을 평가하는 것을 목표로 한다.
과분극 크세논 가스 MRI는 현재 폐 환기 연구에 사용됩니다. 이 연구를 위해 대상자는 과분극 크세논을 흡입하는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 추위 노출에 의한 열 발생 활동의 자극 전과 도중에 스캔이 수행되고 MR 이미지와 스펙트럼은 쇄골 상부 영역에서 획득됩니다. 우리는 흡입된 가스가 혈액으로 확산되어 결국 이 조직의 대사 활동에 비례하는 방식으로 BAT에 도달할 것으로 예상합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 과분극 크세논 MRI를 사용하여 BAT 볼륨을 감지하려면
- 과분극 크세논 NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 분광법으로 BAT 열 발생 활동을 감지하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristine Baluyot
- 전화번호: (919) 843-5420
- 이메일: kristine_baluyot@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7513
- 모병
- Biomedical Research Imaging Center
-
연락하다:
- Kristine Baluyot
- 전화번호: 919-843-5420
- 이메일: kristine_baluyot@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Rosa Tamara Branca, PhD
-
부수사관:
- Weili Lin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
- 인터뷰 당시 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 피험자는 진단된 폐 상태가 없습니다.
- 피험자는 지난 5년 동안 담배를 피우지 않았습니다.
- 흡연 이력이 있는 경우 5갑년 이하
- 피험자 또는 피험자의 피험자로부터 얻은 서면 동의서(해당되는 경우 승인)
- 법적 대리인 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- 플루오로데옥시글루코스 -PET 스캔을 받았거나 받지 않았을 수 있는 건강한 피험자
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(제거할 수 없는 금속 임플란트, 스텐트, 심박 조율기, 클립, 스테이플 또는 피어싱 등)
- 피사체가 자석에 맞지 않습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 밀실 공포증
- 피험자는 18세 미만입니다.
- MRI는 MRI 스크리닝 설문지에 대한 응답에 따라 금기입니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- MRI 15일 이내 세균성 또는 바이러스성 병인의 호흡기 질환
- 피험자는 MRI 30일 이내에 연구용 의약품(129Xe 제외)을 받았습니다.
- 피험자는 모든 형태의 알려진 심혈관 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 15초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
- 피험자는 촬영 중 지시를 따를 수 없을 것 같다고 판단됨
- 피험자는 베타 차단제를 복용하고 있습니다.
- 피험자는 HP 크세논 MRI 스캔 전 1주일 이내에 플루오로데옥시글루코스-PET 검사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 크세논 흡입
과분극된 129Xe 가스 750ml 5회 흡입
|
과분극 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이마 지방 조직량
기간: 1일차
|
갈색 지방 조직 부피는 픽셀 부피를 곱한 냉자극 동안 강도가 5% 이상 증가한 픽셀의 합으로 계산됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BAT 온도의 변화
기간: 1일차
|
BAT 온도의 변화는 열중성 및 저온 노출에서 얻은 NMR 크세논 스펙트럼에서 추정됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-1211
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기호 엑스 에에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital모병
-
Xemed LLCChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania모병
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple University아직 모집하지 않음
-
McMaster UniversityForesee Pharmaceuticals Co Inc모병
-
Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison완전한
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteLakehead University; Thunder Bay Regional Health Sciences Centre모병
-
Cyclomedica Australia PTY Limited종료됨
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences Centre아직 모집하지 않음전자 담배 사용