Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyperpolarisierte Xenon-129-Magnetresonanztomographie und Spektroskopie von braunem Fett: Pilotstudie für gesunde erwachsene Freiwillige

25. Juli 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Phase-1-Studie: Nachweis von braunem Fettgewebe bei normalen Freiwilligen mithilfe eines 3-Tesla-(3T)-Magnetresonanztomographiesystems und hyperpolarisiertem (HP) Xenongas

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Nachweises von braunem Fettgewebe (BAT) bei gesunden Probanden mithilfe der MRT mit hyperpolarisiertem Xenongas zu bewerten.

In dieser Pilotstudie wird eine MRT der BAT von gesunden erwachsenen Freiwilligen bei 3 Tesla durchgeführt, um die Bildqualität mithilfe eines Prototyps einer Oberflächenspule und einer Pulssequenz nach Inhalation von hyperpolarisiertem 129Xe (Xenon)-Gas bei Thermoneutralität und unter milden Kältebedingungen zu beurteilen.

Die Forscher testen die Fähigkeit der Xenon-MRT, braunes Fettgewebe zu sehen und seine thermogene Aktivität zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Kampf gegen Fettleibigkeit gilt das braune Fettgewebe (BAT) als neuestes Angriffsziel. Die Hypothese ist, dass dieses Gewebe teilweise für das Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und Energieverbrauch verantwortlich ist, das dazu führt, dass schlanke Menschen schlank und fettleibige Menschen fettleibig bleiben.

Da der Nachweis dieses Gewebes bei erwachsenen Menschen schwierig ist, zielt diese Studie darauf ab, den Einsatz der MRT mit hyperpolarisiertem Xenongas zum Nachweis dieses Gewebes zu evaluieren.

Die MRT mit hyperpolarisiertem Xenongas wird derzeit für Lungenbeatmungsstudien eingesetzt. Für diese Studie werden die Probanden einer MRT-Untersuchung unterzogen, bei der sie auch hyperpolarisiertes Xenon inhalieren. Scans werden vor und während der Stimulation der thermogenen Aktivität durch Kälteexposition durchgeführt, während MR-Bilder und -Spektren aus dem supraklavikulären Bereich aufgenommen werden. Wir gehen davon aus, dass das eingeatmete Gas in das Blut diffundiert und schließlich proportional zur Stoffwechselaktivität dieses Gewebes BAT erreicht.

Ziele dieser Studien sind:

  • Zur Erkennung des BAT-Volumens mithilfe der hyperpolarisierten Xenon-MRT
  • Nachweis der thermogenen BAT-Aktivität durch Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) mit hyperpolarisiertem Xenon

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7513
        • Rekrutierung
        • Biomedical Research Imaging Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rosa Tamara Branca, PhD
        • Unterermittler:
          • Weili Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Bereit, an dieser Studie teilzunehmen
  • Zum Zeitpunkt des Interviews sind Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre alt.
  • Bei der Person wurde keine Lungenerkrankung diagnostiziert
  • Der Proband hat in den letzten 5 Jahren nicht geraucht
  • Eine etwaige Rauchergeschichte beträgt höchstens 5 Packungsjahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung (und gegebenenfalls Zustimmung) des oder der Probanden
  • gesetzlicher Vertreter und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  • Gesundes Subjekt, das möglicherweise einem Fluordesoxyglucose-PET-Scan unterzogen wurde oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für die MRT (Vorhandensein von nicht entfernbaren Metallimplantaten, Stents, Herzschrittmachern, Clips, Klammern oder Piercings usw.)
  • Das Motiv passt nicht in den Magneten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schwere Klaustrophobie
  • Der Proband ist jünger als 18 Jahre
  • Basierend auf den Antworten auf den MRT-Screening-Fragebogen ist eine MRT kontraindiziert
  • Die Person ist schwanger oder stillt
  • Atemwegserkrankung bakterieller oder viraler Ätiologie innerhalb von 15 Tagen nach der MRT
  • Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen nach der MRT ein Prüfpräparat (ohne 129Xe) erhalten
  • Der Proband hat irgendeine Form einer bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Der Proband kann seinen Atem nicht 15 Sekunden lang anhalten
  • Es ist unwahrscheinlich, dass das Subjekt den Anweisungen während der Bildgebung Folge leisten kann
  • Das Subjekt nimmt Betablocker
  • Der Proband wurde weniger als eine Woche vor der HP-Xenon-MRT-Untersuchung einer Fluordesoxyglucose-PET-Untersuchung unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Xenon-Inhalation
Inhalation von 5 Dosen von 750 ml hyperpolarisiertem 129Xe-Gas
Arzneimittel: Xenon
Einatmen von hyperpolarisiertem Xenongas
Andere Namen:
  • Hyperpolarisiertes Xenongas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des Augenbrauenfettgewebes
Zeitfenster: Tag 1
Das Volumen des braunen Fettgewebes wird als Summe der Pixel berechnet, deren Intensität während der Kältestimulation um mehr als 5 % anstieg, multipliziert mit dem Pixelvolumen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BAT-Temperatur
Zeitfenster: Tag 1
Die Änderung der BAT-Temperatur wird anhand von NMR-Xenon-Spektren geschätzt, die bei Thermoneutralität und unter Kälteexposition aufgenommen wurden
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1211

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Xenon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren