BI 671800 不同制剂在健康男性和女性志愿者中的相对生物利用度

纳入标准：

• 符合以下标准的健康男性和女性： 基于完整的病史，包括身体检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图、临床实验室检查
• 21岁至50岁（含）
• BMI 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
• 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 临床相关伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
• 在第一次研究药物给药前一个月内服用药物或少于相应药物的 10 个半衰期
• 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 酗酒（女性平均每天饮酒量超过 20 克，男性每天超过 30 克）
• 吸毒
• 献血（在访问 2 的第 1 天之前的四个星期内超过 100 毫升）
• 任何超出临床相关参考范围的实验室值，尤其是重复的丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、碱性磷酸酶 (ALP) 或总胆红素高于正常上限 (ULN)在筛选时，给药前未解决。
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• 不愿意避免过度阳光照射
• 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果或延长 QT/QTc 间期的药物，以及 CYP2C8 底物，如胺碘酮、阿莫地喹、紫杉醇、罗格列酮、吡格列酮和瑞格列奈或 CYP2C9 等作为华法林、甲苯磺丁脲、苯妥英钠、氯沙坦、醋硝香豆素，1 个月或 6 个半衰期（以较大者为准）。
• QTc 间期显着的基线延长（例如，重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）

仅适用于有生育潜力的女性受试者：

• 妊娠试验阳性、怀孕或计划在研究期间或研究完成后 2 个月内怀孕
• 研究期间没有采取足够的避孕措施，包括首次给药前三个月至研究完成后 2 个月，例如 不是以下任何一种：植入物、注射剂、复方激素避孕药、宫内节育器或手术绝育（包括子宫切除术）。 除此之外，还有一种屏障方法（例如 如果女性未经过手术绝育，则需要使用避孕套。
• 哺乳期