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用于接受 ADT 治疗的男性潮热的星状神经节阻滞

2021年3月9日 更新者：Jan Willem Kallewaard phd、Rijnstate Hospital

男性星状神经节阻滞减少与雄激素剥夺疗法相关的潮热的短期疗效

雄激素剥夺疗法 (ADT) 被广泛用作治疗局部晚期和转移性前列腺癌的标准疗法。 潮热和盗汗是 ADT 的主要副作用之一。 没有可用的成功且耐受性良好的治疗方案。 潮热的一种可能治疗方法是星状神经节阻滞 (SGB)，用作中断参与温度调节的部分交感神经系统的手段。

本研究的目的：

评估星状神经节阻滞与假手术相比减少热潮红的短期疗效

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

雄激素剥夺疗法 (ADT) 被广泛用作治疗局部晚期和转移性前列腺癌的标准疗法。 潮热和盗汗是 ADT 的主要副作用之一。 没有可用的成功且耐受性良好的治疗方案。 潮热的一种可能治疗方法是星状神经节阻滞 (SGB)，用作中断参与温度调节的部分交感神经系统的手段。

本研究的目的

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、荷兰、6815 AD
        • Rijnstate Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 年龄：>18 岁
  • 平均每日冲洗频率为 10 次或以上且潮热评分为 15 或以上
  • 因前列腺癌而接受 ADT 治疗
  • 没有任何其他原因导致潮红

排除标准：

  • 使用影响潮红的药物：雌激素、孕激素、可乐定、纳洛酮、帕罗西汀、氟西汀、文拉法辛、加巴喷丁、黄体生成素释放激素受体拮抗剂
  • 仍在接受放疗化疗
  • 精神疾病
  • 任何不稳定的并发疾病
  • 对布比卡因或造影剂的过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：假手术
在星状神经节中注射 0.9% 的 NACL
程序：假手术
随后将在星状神经节旁边注射 7 毫升 0.9% 氯化钠
实验性的：星状神经节阻滞
在星状神经节中注射布比卡因 0.5%
程序：星状神经节阻滞
随后将 7 毫升 0.5% 布比卡因注射到星状神经节旁以产生交感神经阻滞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
潮热评分
大体时间：4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rijnstate Hospital

调查人员

  • 首席研究员：jw. kallewaard, MD、Rijnstate Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月17日

首次发布 (估计)

2014年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL46979.091.13

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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