Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block for hetetokter hos menn behandlet med ADT

9. mars 2021 oppdatert av: Jan Willem Kallewaard phd, Rijnstate Hospital

Kortsiktig effekt av Stellate Ganglion Block hos menn for å redusere hetetokter relatert til androgen deprivasjonsterapi

Androgen deprivasjonsterapi (ADT) er mye brukt som standard terapi i behandlingen av lokalt avansert og metastatisk prostatakreft. Hetetokter og nattesvette er en av de viktigste bivirkningene av ADT. Det er ingen vellykkede og godt tolerable behandlingsalternativer tilgjengelig. En mulig behandling for hetetokter er stellate-ganglion blokk (SGB), som brukes som et middel til å avbryte deler av det sympatiske nervesystemet som er involvert i temperaturregulering.

Målet med denne studien:

For å vurdere den kortsiktige effekten av stellate ganglionblokk på hetetoksreduksjon versus falsk prosedyre

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Androgen deprivasjonsterapi (ADT) er mye brukt som standard terapi i behandlingen av lokalt avansert og metastatisk prostatakreft. Hetetokter og nattesvette er en av de viktigste bivirkningene av ADT. Det er ingen vellykkede og godt tolerable behandlingsalternativer tilgjengelig. En mulig behandling for hetetokter er stellate-ganglion blokk (SGB), som brukes som et middel til å avbryte deler av det sympatiske nervesystemet som er involvert i temperaturregulering.

Målet med denne studien

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder: >18 år
  • Gjennomsnittlig daglig spylefrekvens på 10 eller mer og en hetetoktscore på 15 eller mer
  • Behandling med ADT på grunn av prostatakreft
  • Fravær av annen årsak til rødming

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner som påvirker rødming: østrogener, gestagener, klonidin, nalokson, paroksetin, fluoksetin, venlafaksin, gabapentin, luteiniserende hormonfrigjørende hormonreseptorantagonist
  • Får fortsatt cellegift eller strålebehandling
  • Psykiatrisk sykdom
  • Enhver ustabil samtidig sykdom
  • Allergiske reaksjoner mot bupivakain eller kontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Skumprosedyre
injeksjon av NACL 0,9 % i stellate ganglion
Fremgangsmåte: Skumprosedyre
7 ml 0,9 % natriumklorid vil deretter injiseres ved siden av stellate ganglion
Eksperimentell: Stellat ganglion blokk
injeksjon av Bupivacaine 0,5 % i stellate ganglion
Fremgangsmåte: Stellat ganglion blokk
7 ml 0,5 % bupivakain vil deretter bli injisert ved siden av stellate ganglion for å produsere en sympatisk blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hetetoktresultat
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jw. kallewaard, MD, Rijnstate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL46979.091.13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skumprosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere