Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellate Ganglion Block för värmevallningar hos män som behandlats med ADT

9 mars 2021 uppdaterad av: Jan Willem Kallewaard phd, Rijnstate Hospital

Kortsiktig effekt av stellate ganglionblock hos män för att minska värmevallningar relaterade till androgenberövande terapi

Androgen deprivationsterapi (ADT) används i stor utsträckning som standardterapi vid behandling av lokalt avancerad och metastaserad prostatacancer. Värmevallningar och nattliga svettningar är en av de viktigaste biverkningarna av ADT. Det finns inga framgångsrika och väl tolererbara behandlingsalternativ tillgängliga. En möjlig behandling för värmevallningar är stellate-ganglion block (SGB), som används som ett sätt att avbryta delar av det sympatiska nervsystemet som är involverat i temperaturreglering.

Målet med denna studie:

För att bedöma den kortsiktiga effekten av stellate ganglionblock på värmevallningsreduktion kontra skenprocedur

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Androgen deprivationsterapi (ADT) används i stor utsträckning som standardterapi vid behandling av lokalt avancerad och metastaserad prostatacancer. Värmevallningar och nattliga svettningar är en av de viktigaste biverkningarna av ADT. Det finns inga framgångsrika och väl tolererbara behandlingsalternativ tillgängliga. En möjlig behandling för värmevallningar är stellate-ganglion block (SGB), som används som ett sätt att avbryta delar av det sympatiska nervsystemet som är involverat i temperaturreglering.

Syftet med denna studie

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder: >18 år
  • Genomsnittlig daglig spolfrekvens på 10 eller mer och en värmevallning på 15 eller mer
  • Behandling med ADT på grund av prostatacancer
  • Avsaknad av någon annan orsak till spolning

Exklusions kriterier:

  • Användning av medicin som påverkar rodnad: östrogener, gestagener, klonidin, naloxon, paroxetin, fluoxetin, venlafaxin, gabapentin, luteiniserande hormonfrisättande hormonreceptorantagonist
  • Får fortfarande kemoterapi eller strålbehandling
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Alla instabila samtidiga sjukdomar
  • Allergiska reaktioner mot bupivakain eller kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Shamprocedur
injektion av NACL 0,9% i stellate ganglion
Procedur: Shamprocedur
7 ml 0,9 % natriumklorid kommer sedan att injiceras bredvid stellate ganglion
Experimentell: Stellat ganglionblock
injektion av Bupivacaine 0,5 % i stellate ganglion
Procedur: Stellat ganglionblock
7 ml 0,5 % bupivakain kommer därefter att injiceras bredvid stellate ganglion för att producera ett sympatiskt block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värmevallningsresultat
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: jw. kallewaard, MD, Rijnstate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL46979.091.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shamprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera