在患有膀胱过度活动症和排尿障碍的女性中进行膀胱镜检查和尿道扩张与单独进行膀胱镜检查的随机研究的后续网络调查
尿失禁是一种非常普遍且令人痛苦的疾病,对全世界数百万女性的健康相关生活质量具有重大影响。 在所有患有尿失禁的女性中,90% 会出现膀胱过度活动症 (OAB),50% 会在膀胱测压时出现逼尿肌过度活动 (DO)。 国际尿控学会将膀胱过度活动症定义为“尿急,伴有或不伴有急迫性尿失禁,如果没有感染或病理证实,通常伴有尿频和夜尿”(Abrams 等人,2002 年)
OAB 和 DO 的初始管理包括保守措施,例如改变液体摄入量、膀胱再训练和药物治疗。 下一步包括膀胱镜检查和尿道扩张等干预措施,其基础是可以排除、排除间质性膀胱炎等内在膀胱问题,并可能带来症状益处。
最初的研究表明,在 6 个月的随访中,尿道扩张与不扩张相比没有任何好处 (Duckett 2007)。 研究人员不知道排尿功能障碍患者的自然病程。 因此,回顾他们的症状可以更好地了解这些患者的症状随时间发生的变化。
研究概览
详细说明
尿失禁是一种非常普遍且令人痛苦的疾病,对全世界数百万女性的健康相关生活质量具有重大影响。 在所有患有尿失禁的女性中,90% 会出现膀胱过度活动症 (OAB),50% 会在膀胱测压时出现逼尿肌过度活动 (DO)。 国际尿控学会将膀胱过度活动症定义为“尿急,伴有或不伴有急迫性尿失禁,如果没有感染或病理证实,通常伴有尿频和夜尿”(Abrams 等人,2002 年)
OAB 和 DO 的初始管理包括保守措施,例如改变液体摄入量、膀胱再训练和药物治疗。 下一步包括膀胱镜检查和尿道扩张等干预措施,其基础是可以排除、排除间质性膀胱炎等内在膀胱问题,并可能带来症状益处。
长期以来,膀胱镜检查和尿道扩张术一直被提倡作为女性下尿路症状 (LUTS) 的经验性治疗方法。 对文献的回顾表明,英国泌尿科医生的实践调查明显缺乏证据,发现 61% 的人在调查进行的一年中进行了 7 次或更多次尿道扩张,尽管 55% 的人认为只有不到一半患者经历长期改善(Masarani 和 Willis,2006 年)
最初的研究表明,在 6 个月的随访中,尿道扩张与不扩张相比没有任何好处 (Duckett 2007)。 研究人员不知道排尿功能障碍患者的自然病程。 因此,回顾他们的症状可以更好地了解这些患者的症状随时间发生的变化。 该研究的目的是确定尿道扩张与单独膀胱镜检查相比的任何长期益处。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
显着的膀胱过度活动症症状
- 基于紧迫感量表的 1 或 2 分
- 关于 KHQ 的症状域
- 频率量表上每天排尿超过 8 次 +/- 2 次或更多次夜尿
- 压力流量研究表明,最大流量小于 15 毫升,最小排尿量为 200 毫升,逼尿肌压力高或正常,最大流量或排尿后残留量为 200 毫升或以上
- 患者必须能够对研究给予知情同意。
排除标准:
- 并发尿动力学压力性尿失禁的存在。
- 患有膀胱病变或不明原因血尿的患者。
- 患有神经系统疾病的患者(因为这些可能会影响排尿)。
- 有症状的盆腔器官脱垂需要干预
- 患有膀胱病变(包括尿路感染)或不明原因血尿的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单独膀胱镜检查
仅因治疗 OAB 和排尿功能障碍而接受膀胱镜检查的患者。
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为调查和治疗 OAB 和排尿功能障碍而进行的膀胱镜检查
|
|
膀胱镜检查和尿道扩张术
接受尿道扩张和膀胱镜检查治疗 OAB 和排尿功能障碍的患者。
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进行膀胱镜检查和尿道扩张以调查和治疗 OAB 和排尿功能障碍
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICIQ-Fluts问卷
大体时间:3年
|
确定尿道扩张是否比单纯膀胱镜检查有任何长期益处。
将评估他们的基线症状,并将其与之前研究中确定的基线症状进行比较。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国王健康问卷
大体时间:3年
|
确定尿道扩张是否比单纯膀胱镜检查有任何长期益处。
将评估他们的基线症状,并将其与之前研究中确定的基线症状进行比较。
|
3年
|
|
紧迫感量表问卷
大体时间:3年
|
确定尿道扩张是否比单纯膀胱镜检查有任何长期益处。
将评估他们的基线症状,并将其与之前研究中确定的基线症状进行比较。
|
3年
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尿流率测定
大体时间:3年
|
将在所有患者中重复流速,以便在术后和 3 年后进行客观比较。
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan RA Duckett, FRCOG, MBChB、Medway Maritime Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Duckett JR, Basu M. The predictive value of preoperative pressure-flow studies in the resolution of detrusor overactivity and overactive bladder after tension-free vaginal tape insertion. BJU Int. 2007 Jun;99(6):1439-42. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06842.x. Epub 2007 Apr 5.
- Masarani M, Willis RG. Urethral dilatation in women: urologists' practice patterns in the UK. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Sep;88(5):496-8. doi: 10.1308/003588406X114884.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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