Una investigación de seguimiento neto de un estudio aleatorizado de cistoscopia y dilatación uretral versus cistoscopia sola en mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva y alteración de la micción
La incontinencia urinaria es una condición altamente prevalente y angustiosa que tiene un impacto significativo en la calidad de vida relacionada con la salud de millones de mujeres en todo el mundo. De todas las mujeres con incontinencia, el 90 % tendrá síntomas de vejiga hiperactiva (OAB) y el 50 % tendrá hiperactividad del detrusor (DO) en la cistometría. El síndrome de vejiga hiperactiva es definido por la Sociedad Internacional de Continencia como "Urgencia urinaria, con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia si no hay infección o patología comprobada" (Abrams et al 2002)
El manejo inicial de OAB y DO consiste en medidas conservadoras, como la alteración de la ingesta de líquidos, el reentrenamiento de la vejiga y la terapia con medicamentos. El siguiente paso consiste en intervenciones como la cistoscopia y la dilatación uretral, sobre la base de que permitirá excluir problemas intrínsecos de la vejiga, como la cistitis intersticial, y puede conferir un beneficio sintomático.
El estudio original no mostró ningún beneficio de la dilatación uretral versus ninguna dilatación a los seis meses de seguimiento (Duckett 2007). Los investigadores desconocen la historia natural de los pacientes con disfunción miccional. Por lo tanto, revisar sus síntomas dará una mejor idea de lo que sucede con los síntomas de estos pacientes con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es una condición altamente prevalente y angustiosa que tiene un impacto significativo en la calidad de vida relacionada con la salud de millones de mujeres en todo el mundo. De todas las mujeres con incontinencia, el 90 % tendrá síntomas de vejiga hiperactiva (OAB) y el 50 % tendrá hiperactividad del detrusor (DO) en la cistometría. El síndrome de vejiga hiperactiva es definido por la Sociedad Internacional de Continencia como "Urgencia urinaria, con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia si no hay infección o patología comprobada" (Abrams et al 2002)
El manejo inicial de OAB y DO consiste en medidas conservadoras, como la alteración de la ingesta de líquidos, el reentrenamiento de la vejiga y la terapia con medicamentos. El siguiente paso consiste en intervenciones como la cistoscopia y la dilatación uretral, sobre la base de que permitirá excluir problemas intrínsecos de la vejiga, como la cistitis intersticial, y puede conferir un beneficio sintomático.
La cistoscopia y la dilatación uretral se han recomendado durante mucho tiempo como tratamientos empíricos para mujeres con síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Una revisión de la literatura revela una marcada falta de evidencia con respecto a la encuesta de práctica entre los urólogos del Reino Unido y encontró que el 61 % había realizado dilatación uretral 7 o más veces durante el año en que se realizó la encuesta, aunque el 55 % creía que menos de la mitad de los pacientes experimentan una mejoría a largo plazo (Masarani y Willis, 2006)
El estudio original no mostró ningún beneficio de la dilatación uretral versus ninguna dilatación a los seis meses de seguimiento (Duckett 2007). Los investigadores desconocen la historia natural de los pacientes con disfunción miccional. Por lo tanto, revisar sus síntomas dará una mejor idea de lo que sucede con los síntomas de estos pacientes con el tiempo. El objetivo del estudio es identificar cualquier beneficio a largo plazo de la dilatación uretral sobre la cistoscopia sola.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas significativos de vejiga hiperactiva
- Basado en una puntuación de 1 o 2 en la Escala de Percepción de Urgencia
- Sobre el dominio de los síntomas del KHQ
- Más de 8 micciones por día en la tabla de volumen de frecuencia +/- 2 o más episodios de nocturia
- Los estudios de flujo de presión demuestran una tasa de flujo máxima de menos de 15 ml en un volumen miccional mínimo de 200 ml con una presión del detrusor alta o normal en el flujo máximo o residual posmiccional de 200 ml o más
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de incontinencia de esfuerzo urodinámica concurrente.
- Pacientes con patología vesical o hematuria de origen desconocido.
- Pacientes con trastornos neurológicos (ya que estos pueden afectar la micción).
- Prolapso de órganos pélvicos sintomático que requiere intervención
- Pacientes con patología vesical (incluyendo infección del tracto urinario) o hematuria de origen desconocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cistoscopia sola
Pacientes que recibieron cistoscopia solo para el tratamiento de la vejiga hiperactiva y la disfunción miccional.
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Cistoscopia realizada para la investigación y el tratamiento de la vejiga hiperactiva y la disfunción miccional
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Cistoscopia y Dilatación Uretral
Pacientes que recibieron dilatación uretral y cistoscopia para el tratamiento de la vejiga hiperactiva y la disfunción miccional.
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Cistoscopia y dilatación uretral realizadas para la investigación y el tratamiento de la vejiga hiperactiva y la disfunción miccional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario ICIQ-Fluts
Periodo de tiempo: 3 años
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Identificar si hay algún beneficio a largo plazo de la dilatación uretral sobre la cistoscopia sola.
Sus síntomas iniciales se evaluarán y compararán con los identificados al inicio del estudio anterior.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud de King
Periodo de tiempo: 3 años
|
Identificar si hay algún beneficio a largo plazo de la dilatación uretral sobre la cistoscopia sola.
Sus síntomas iniciales se evaluarán y compararán con los identificados al inicio del estudio anterior.
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3 años
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Cuestionario de escala de percepción de urgencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
Identificar si hay algún beneficio a largo plazo de la dilatación uretral sobre la cistoscopia sola.
Sus síntomas iniciales se evaluarán y compararán con los identificados al inicio del estudio anterior.
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3 años
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Uroflujometría
Periodo de tiempo: 3 años
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Las velocidades de flujo se repetirán en todos los pacientes, lo que permitirá una comparación objetiva después de la operación y 3 años después.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan RA Duckett, FRCOG, MBChB, Medway Maritime Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Duckett JR, Basu M. The predictive value of preoperative pressure-flow studies in the resolution of detrusor overactivity and overactive bladder after tension-free vaginal tape insertion. BJU Int. 2007 Jun;99(6):1439-42. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06842.x. Epub 2007 Apr 5.
- Masarani M, Willis RG. Urethral dilatation in women: urologists' practice patterns in the UK. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Sep;88(5):496-8. doi: 10.1308/003588406X114884.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedwayUD
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