特应性皮炎患者使用润肤剂的定制信息的有效性
2018年3月14日 更新者：Hyun-Sun Yoon、Seoul National University Hospital
特应性皮炎患者使用润肤剂的定制信息的有效性：一项初步研究
特应性皮炎是儿童中最常见的慢性炎症性皮肤病，严重影响患者及其父母的生活质量 (QoL)。
外用药物和润肤剂的应用是治疗的主要手段，但治疗的复杂性和自我保健知识的缺乏导致依从性差，导致治疗失败。
众所周知，对慢性病及其治疗进行充分的教育可以提高治疗的依从性。
有多种形式，如通用信息传单和视频剪辑向患者传授信息，个性化定制教育被认为是提高患者依从性的更有效方法。
本研究的目的是确定皮肤科领域量身定制的教育的有效性，尤其是特应性皮炎患者润肤剂的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、156-707
- Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0-5岁轻中度特应性皮炎患儿的家长
- 20岁以上
- 给患有特应性皮炎的孩子涂抹润肤剂
排除标准：
- 患有严重特应性皮炎或出现急性感染迹象（渗出、水疱、水肿、发红或疼痛）的儿童的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：量身定制的传单组
参与者（患有特应性皮炎的儿童的父母）会收到一份定制的传单，其中包含润肤剂的详细用量以及润肤剂使用的一般信息。
|
干预组的父母将收到一份患者教育传单，并观看有关生活方式建议和润肤剂使用的教育视频。
除了一般信息外，干预组的父母还将收到量身定制的传单，其中包括根据体表面积估计的润肤剂用量。
其他名称：
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|
安慰剂比较：控制组
参与者（患有特应性皮炎的儿童的父母）仅收到有关使用润肤剂的一般信息。
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对照组的参与者（患有特应性皮炎的儿童的父母）将收到患者教育传单并观看有关生活方式建议和润肤剂使用的教育视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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润肤剂每周使用量的变化
大体时间：两周
|
患者的父母被要求在每次就诊时携带润肤剂，同时称润肤剂的重量。
|
两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日均润肤剂使用次数
大体时间：两周
|
两周
|
|
|
平均每天使用外用药物（润肤剂除外）的次数
大体时间：两周
|
两周
|
|
|
研究者的整体评估 (IGA)
大体时间：两周
|
在每次访视时，将使用研究者的整体评估 (IGA) 评估疾病严重程度。
|
两周
|
|
湿疹面积和严重程度指数 (EASI)
大体时间：两周
|
每次就诊时，将使用湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评估疾病严重程度。
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hyun-Sun Yoon, MD, PhD、Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月16日
首次发布 (估计)
2015年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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