Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skræddersyede meddelelser om brugen af ​​blødgørende middel hos patienter med atopisk dermatitis

14. marts 2018 opdateret af: Hyun-Sun Yoon, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​skræddersyede meddelelser om brugen af ​​blødgørende middel hos patienter med atopisk dermatitis: en pilotundersøgelse

Atopisk dermatitis er den mest almindelige kroniske inflammatoriske hudsygdom hos børn og påvirker i alvorlig grad patienternes og deres forældres livskvalitet (QoL). Anvendelsen af ​​aktuelle lægemidler og blødgørende midler er grundpillen i behandlingen, men kompleksiteten af ​​behandlingen og manglende egenomsorgsviden forårsager dårlig adhærens, hvilket fører til terapeutisk svigt. Tilstrækkelig uddannelse om den kroniske sygdom og dens behandling var kendt for at forbedre behandlingsadhærensen. Der findes en række forskellige former såsom generaliserede informationsfoldere og videoklip til at formidle information til patienter, og individualiseret skræddersyet undervisning blev anset for at være en mere effektiv måde at forbedre patienternes efterlevelse på. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​skræddersyet uddannelse inden for dermatologiområdet, især brugen af ​​blødgørende middel hos patienter med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forælder til 0-5 årige børn med mild til moderat atopisk dermatitis
  • 20 år eller ældre
  • Påfør blødgørende middel til deres børn med atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn med svær atopisk dermatitis eller som viser tegn på akut infektion (sivning, blærer, ødem, rødme eller smerte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skræddersyet foldergruppe
Deltagerne (forældre til børn med atopisk dermatitis) modtager en skræddersyet folder om den detaljerede mængde af blødgørende midler samt generel information om brug af blødgørende midler.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet foldergruppe
Forældre i interventionsgruppen vil modtage en patientuddannelsesfolder og se en pædagogisk video om livsstilsanbefalinger og brugen af ​​blødgørende midler. Ud over generel information vil forældre i interventionsgruppen også modtage den skræddersyede folder inklusive den estimerede mængde af blødgørende midler baseret på kropsoverfladen.
Andre navne:
  • Skræddersyet folder om passende brug af blødgørende middel
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagere (forældre til børn med atopisk dermatitis) modtager kun generel information om brug af blødgørende midler.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Deltagere (forældre til børn med atopisk dermatitis) i kontrolgruppen vil modtage en patientinformationsfolder og se en pædagogisk video om livsstilsanbefalinger og brugen af ​​blødgørende midler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den ugentlige anvendte mængde blødgørende middel
Tidsramme: To uger
Forældre til patienter bliver bedt om at medbringe blødgøringsmidlerne til hvert besøg, hvorefter blødgøringsmidlerne vejes.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt antal af blødgørende brug
Tidsramme: To uger
To uger
Gennemsnitligt dagligt antal aktuelt brug af medicin (bortset fra blødgørende).
Tidsramme: To uger
To uger
Investigator's Global Assessment (IGA)
Tidsramme: To uger
Ved hvert besøg vil sygdommens sværhedsgrad blive vurderet ved hjælp af Investigator's Global Assessment (IGA).
To uger
Eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI)
Tidsramme: To uger
Ved hvert besøg vil sygdommens sværhedsgrad blive vurderet ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hyun-Sun Yoon, MD, PhD, Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2015

Først opslået (Skøn)

22. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-2014-154

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med Skræddersyet foldergruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner