- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02343861
A eficácia de mensagens personalizadas sobre o uso de emolientes em pacientes com dermatite atópica
14 de março de 2018 atualizado por: Hyun-Sun Yoon, Seoul National University Hospital
A eficácia de mensagens personalizadas sobre o uso de emolientes em pacientes com dermatite atópica: um estudo piloto
A dermatite atópica é a doença inflamatória crônica da pele mais comum em crianças e afeta gravemente a qualidade de vida (QV) dos pacientes e de seus pais.
A aplicação de medicações tópicas e emolientes é a base do tratamento, mas a complexidade do tratamento e a falta de conhecimento sobre o autocuidado causam baixa adesão, levando ao insucesso terapêutico.
Sabe-se que a educação adequada sobre a doença crônica e seu tratamento melhora a adesão ao tratamento.
Há uma variedade de formas, como folhetos informativos generalizados e videoclipes para transmitir informações aos pacientes, e a educação individualizada foi considerada a maneira mais eficaz de melhorar a adesão dos pacientes.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da educação personalizada na área de dermatologia, especialmente o uso de emolientes em pacientes com dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um pai de crianças de 0 a 5 anos com dermatite atópica leve a moderada
- 20 anos de idade ou mais
- Aplicar emoliente para si mesmos em seus filhos com dermatite atópica
Critério de exclusão:
- Pais de crianças com dermatite atópica grave ou com sinais de infecção aguda (exsudação, vesículas, edema, vermelhidão ou dor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de folhetos personalizados
Os participantes (pais de crianças com dermatite atópica) recebem um folheto personalizado sobre a quantidade detalhada de emolientes, bem como informações gerais sobre o uso de emolientes.
|
Os pais do grupo de intervenção receberão um folheto informativo do paciente e assistirão a um vídeo educativo sobre recomendações de estilo de vida e uso de emolientes.
Além de informações gerais, os pais do grupo de intervenção também receberão o folheto personalizado, incluindo a quantidade estimada de emolientes com base na área de superfície corporal.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes (pais de crianças com dermatite atópica) recebem apenas informações gerais sobre o uso de emolientes.
|
Os participantes (pais de crianças com dermatite atópica) do grupo controle receberão um folheto informativo e assistirão a um vídeo educativo sobre recomendações de estilo de vida e uso de emolientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da quantidade semanal de emoliente utilizado
Prazo: Duas semanas
|
Os pais dos pacientes são solicitados a trazer os emolientes a cada consulta, momento em que os emolientes são pesados.
|
Duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número médio diário de uso de emolientes
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
Número médio diário de uso de medicamentos tópicos (exceto emolientes)
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
Avaliação Global do Investigador (IGA)
Prazo: Duas semanas
|
Em cada visita, a gravidade da doença será avaliada usando a Avaliação Global do Investigador (IGA).
|
Duas semanas
|
Índice de área e gravidade do eczema (EASI)
Prazo: Duas semanas
|
Em cada visita, a gravidade da doença será avaliada usando o Eczema Area and Severity Index (EASI).
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun-Sun Yoon, MD, PhD, Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2014-154
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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