普萘洛尔与文拉法辛治疗前庭性偏头痛的比较

前庭偏头痛 (VM) 是一种与 Nueuhauser 等人描述的偏头痛症状相关的发作性眩晕病症。 2001年。 一些受试者有益于行为和饮食调整以及对他们症状的控制。 用于预防目的的抗偏头痛药物给予对生活方式改善无益的受试者。 然而，目前尚无足够的证据支持 VM 的治疗。

在这项研究中，研究人员旨在通过比较 VM 中的普萘洛尔来评估预防性治疗文拉法辛的有效性。 研究人员还旨在调查文拉法辛的有效性是否与改善精神状况有关。

所有被怀疑患有 VM 的受试者都提到了 M.S. （耳鼻喉科）和 H.A. （神经病学系）以确保受试者符合 VM 的标准并且没有其他前庭疾病。 为了排除其他或额外的前庭或神经系统疾病，所有受试者都接受了详细的神经学、神经学检查、听力调查、视频眼震描记术 (VNG) 和双温热量测试。 根据 Bárány 协会和国际头痛协会 (IHS) 偏头痛分类小组委员会的标准，具有（至少 2 个月）明确 VM 病史的 18 岁或以上的受试者有资格参加本研究。 在受试者满足研究的资格标准后，对生活方式或饮食改变没有反应的受试者被纳入研究。

如果受试者满足纳入和排除标准并且获得所有受试者的书面知情同意书，则受试者被纳入研究。 A.K. 使用密封信封方法将受试者随机化。 （耳鼻喉科）。 在开始干预协议头晕障碍量表 (DHI) 之前，获得了上个月的眩晕发作次数和视觉模拟量表 (VAS) 报告的头晕相关生活质量 (QOL)、贝克焦虑量表 (BAI) 和贝克抑郁量表 (BDI)来自 T.Y. 的所有科目（耳鼻喉科）。 根据平衡分配 (1:1) 的随机化，对受试者给予普萘洛尔或文拉法辛治疗。 该研究是非盲的，因为该研究不是研究性的，普萘洛尔由政府健康保险支付。 然而，政府医疗保险不支付文拉法辛治疗偏头痛的费用，文拉法辛由机构研究资助系统提供。

干预方案由 T.Y. 执行。在 H.A 和 M.S. 的监督下。以 40 mg 至 160 mg 之间的灵活剂量给予普萘洛尔，并以逐渐增加的方式从 40 mg PO AM 开始一周，然后是 40 mg AM 和 40 mg PM，总剂量高达 160每天毫克。 文拉法辛治疗如下：37.5 mg qhs 持续两周，随后 75 mg qhs 增加剂量，2 周期间达到每天 150 mg。 如果通知研究人员，所有参与者都被要求自行滴定他们的药物。 第一个月，受试者每两周在诊所就诊一次，以评估不良反应并确保参与者服用足够的剂量。 治疗的有效持续时间被认为是 3 个月，参与者被要求再继续使用他们的药物一个月，以根据上个月的眩晕发作次数评估从基线到第 3 个月的变化。 所有参与者在第 1 个月、第 3 个月和第 4 个月在诊所接受评估。在第 4 个月对 DHI、VAS、BAI 和 BDI 相对于基线的变化进行评分。

不良反应、将受试者排除在研究之外的原因、受试者拒绝继续研究的原因以及受试者不能遵守方案的其他原因都在门诊就诊期间或通过电话在家中获得。

分析的主要终点是按照意向治疗 (ITT) 方法进行的。 缺失数据采用多重插补法处理。