Сравнение пропранолола и венлафаксина при лечении вестибулярной мигрени

Вестибулярная мигрень (ВМ) — это состояние эпизодического головокружения, связанное с мигренозными симптомами, описанное Nueuhauser et al. в 2001. Некоторым субъектам полезно изменить поведение и диету, а также контролировать свои симптомы. Противомигренозные препараты с профилактической целью назначают субъектам, которым не помогает улучшение образа жизни. Однако достаточных доказательств для лечения ВМ нет.

В этом исследовании исследователи стремились оценить эффективность профилактического лечения венлафаксином путем сравнения пропранолола при ВМ. Исследователи также стремились выяснить, связана ли эффективность венлафаксина с улучшением психического состояния.

Все субъекты с подозрением на ВМ относились как к M.S. (кафедра отоларингологии) и Х.А. (отделение неврологии), чтобы убедиться, что субъекты соответствуют критериям ВМ и не имеют других вестибулярных расстройств. Всем испытуемым было проведено подробное неврологическое, невротологическое обследование, аудиометрическое исследование, видеонистагмография (ВНГ) и битермическое калорическое тестирование для исключения других или дополнительных вестибулярных или неврологических заболеваний. Для участия в этом исследовании подходили субъекты в возрасте 18 лет и старше с историей (не менее 2 месяцев) определенной ВМ в соответствии с критериями Общества Барани и Подкомитета по классификации мигрени Международного общества головной боли (IHS). После того, как субъект выполнил критерии приемлемости исследования, который не ответил на изменение образа жизни или диеты, его включили в исследование.

Субъектов включали в исследование, если они соответствовали критериям включения и исключения и от всех субъектов было получено письменное информированное согласие. Субъекты были рандомизированы с использованием методов запечатанных конвертов по А.К. (кафедра отоларингологии). Перед началом вмешательства был проведен опросник головокружения с ограниченными возможностями (DHI), количество головокружительных приступов за последний месяц и визуальная аналоговая шкала (ВАШ), сообщающая о связанном с головокружением качестве жизни (КЖ), опроснике беспокойства Бека (BAI) и опроснике депрессии Бека (BDI). из всех предметов Т.Ю. (кафедра отоларингологии). Субъектам назначали лечение пропранололом или венлафаксином согласно рандомизации со сбалансированным распределением (1:1). Исследование не было слепым, поскольку оно не является исследовательским, а пропранолол оплачивался государственной медицинской страховкой. Тем не менее, венлафаксин для лечения мигрени не оплачивается государственным медицинским страхованием, а венлафаксин был предоставлен Системой финансирования исследований учреждения.

Протокол вмешательства был продолжен Т.Ю. под наблюдением H.A и M.S. Пропранолол давали в гибкой дозе от 40 мг до 160 мг с возрастающей дозой, начиная с 40 мг перорально утром в течение одной недели, а затем 40 мг утром и 40 мг вечером до общей дозы до 160 мг. мг ежедневно. Лечение венлафаксином проводилось следующим образом: 37,5 мг каждые сутки в течение двух недель, а затем 75 мг каждые сутки с возрастающей дозой с 2-недельными периодами до 150 мг в день. Всех участников попросили самостоятельно титровать лекарства на случай, если они проинформируют об этом исследователей. Субъекты должны были наблюдаться в клинике раз в две недели в течение первого месяца, чтобы оценить побочные эффекты и убедиться, что участники получают достаточную дозу. Эффективная продолжительность лечения считалась равной 3 месяцам, и участников просили продолжать принимать лекарства еще один месяц, чтобы оценить изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца с точки зрения количества приступов головокружения за последний месяц. Всех участников оценивали в клинике через 1, 3 и 4 месяца. Изменение по сравнению с исходным уровнем DHI, VAS, BAI и BDI оценивали на 4-м месяце.

Побочные эффекты, причина исключения субъектов из исследования, причина, по которой субъекты отказывались продолжать исследование, и другие причины, по которым субъекты не могли следовать протоколу, регистрировались во время визитов в клинику или сообщались по телефону дома.

Первичную конечную точку анализа определяли по методу «намерение лечить» (ITT). Отсутствующие данные обрабатывались методом множественного вменения.