Comparação de propranolol e venlafaxina no tratamento da enxaqueca vestibular

A enxaqueca vestibular (MV) é uma condição de vertigem episódica associada a sintomas de enxaqueca descrita por Nueuhauser et al. em 2001. Alguns indivíduos se beneficiam da modificação do comportamento e da dieta e do controle de seus sintomas. A medicação antienxaqueca para fins profiláticos é administrada a indivíduos que não beneficiam a melhoria do estilo de vida. No entanto, há ausência de evidências suficientes para o tratamento de VM.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do tratamento profilático venlafaxina comparando propranolol em VM. Os investigadores também pretenderam investigar se a eficácia da venlafaxina está ligada à melhora da condição psiquiátrica.

Todos os indivíduos com suspeita de MV referiram-se tanto a M.S. (Departamento de Otorrinolaringologia) e H.A. (Departamento de Neurologia) a fim de garantir que os sujeitos preencham os critérios de VM e não apresentem outros distúrbios vestibulares. Todos os indivíduos foram submetidos a exame neurológico detalhado, exame otoneurológico, investigação audiométrica, videonistagmografia (VNG) e teste calórico bitérmico para excluir outras doenças vestibulares ou neurológicas adicionais. Indivíduos com 18 anos ou mais com história de (pelo menos 2 meses) MV definida de acordo com os critérios da Bárány Society e do Subcomitê de Classificação de Enxaqueca da International Headache Society (IHS) foram elegíveis para este estudo. Após um sujeito preencher os critérios de elegibilidade do estudo que não respondeu ao estilo de vida ou modificação da dieta, foi incluído no estudo.

Os indivíduos foram incluídos no estudo se preenchessem os critérios de inclusão e exclusão e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos. Os indivíduos foram randomizados usando métodos de envelope selado por A.K. (Departamento de Otorrinolaringologia). Antes de iniciar o protocolo de intervenção, foram obtidos o Inventário de Handicap de Tontura (DHI), o número de ataques vertiginosos do último mês e a escala visual analógica (VAS) relatada Qualidade de Vida (QOL) relacionada à tontura, o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI). de todas as disciplinas por T.Y. (Departamento de Otorrinolaringologia). Os indivíduos receberam tratamento com propranolol ou venlafaxina de acordo com a randomização com alocação balanceada (1:1). O estudo não foi cego porque o estudo não é uma investigação e o propranolol foi pago pelo seguro de saúde do governo. No entanto, a venlafaxina não é paga pela terapia da enxaqueca pelo seguro de saúde do governo e a venlafaxina foi fornecida pelo Institution Research Funding System.

O protocolo de intervenção foi realizado por T.Y. sob supervisão de H.A e M.S.. Propranolol foi administrado em uma dose flexível entre 40 mg a 160 mg com uma forma crescente começando com 40 mg PO AM por uma semana e seguido por 40 mg AM e 40 mg PM para uma dose total de até 160 mg mg diariamente. O tratamento com venlafaxina foi seguido como: 37,5 mg qhs por duas semanas e seguido de 75 mg qhs com uma dose crescente com períodos de 2 semanas até 150 mg diariamente. Todos os participantes foram solicitados a autotitular sua medicação, caso informassem aos pesquisadores. Os indivíduos deveriam ser vistos na clínica quinzenalmente durante o primeiro mês, a fim de avaliar os efeitos adversos e garantir que os participantes estivessem recebendo dosagem suficiente. A duração efetiva do tratamento foi considerada como 3 meses e os participantes foram solicitados a continuar usando a medicação por mais um mês para avaliar a mudança da linha de base para o 3º mês em termos de número de ataques vertiginosos no último mês. Todos os participantes foram avaliados na clínica no mês 1, 3 e 4. A mudança da linha de base DHI, VAS, BAI e BDI foram pontuadas no 4º mês.

Efeitos adversos, motivos para excluir os sujeitos do estudo, motivos pelos quais os sujeitos se recusaram a continuar o estudo e outros motivos pelos quais os sujeitos não puderam seguir o protocolo foram todos registrados durante as visitas clínicas ou obtidos por telefone em casa.

O desfecho primário da análise foi realizado seguindo o método de intenção de tratar (ITT). Os dados ausentes foram tratados pelo método de imputação múltipla.