Propranololin ja venlafaksiinin vertailu Vestibulaarisen migreenin hoidossa

Vestibulaarinen migreeni (VM) on episodisen huimauksen tila, joka liittyy migreenioireisiin, joita ovat kuvanneet Nueuhauser et al. vuonna 2001. Jotkut koehenkilöt hyötyvät käyttäytymisen ja ruokavalion muuttamisesta ja oireidensa hallinnasta. Migreenilääkitystä profylaktiseen tarkoitukseen annetaan henkilöille, jotka eivät hyödytä elämäntapojen parantamista. VM:n hoidosta ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan profylaktisen venlafaksiinihoidon tehokkuutta vertaamalla propranololia VM:ssä. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, liittyykö venlafaksiinin teho psykiatrisen tilan paranemiseen.

Kaikki koehenkilöt, joilla epäiltiin VM:ää, viittasivat sekä M.S. (Otolaryngologyn laitos) ja H.A. (Neurologian laitos) varmistaakseen, että koehenkilöt täyttävät VM:n kriteerit ja heillä ei ollut muita vestibulaarisia häiriöitä. Kaikille koehenkilöille tehtiin yksityiskohtainen neurologinen, neurotologinen tutkimus, audiometrinen tutkimus, videonystagmografia (VNG) ja bitermiset kaloritestit muiden tai muiden vestibulaarisen tai neurologisen sairauden poissulkemiseksi. Koehenkilöt, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhoja ja joilla on ollut (vähintään 2 kuukautta) selvä VM Bárány-seuran ja Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) migreeniluokitusalakomitean kriteerien mukaan, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen. Sen jälkeen kun tutkimushenkilö täytti tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, joka ei vastannut elämäntapojen tai ruokavalion muutoksiin, otettiin mukaan tutkimukseen.

Koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä. Koehenkilöt satunnaistettiin käyttämällä suljetun kirjekuoren menetelmiä A.K. (Otolaryngologian laitos). Ennen interventioprotokollan aloittamista Huimaushaittakartoitus (DHI), huimauskohtausten määrä viime kuussa ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) raportoitu huimaukseen liittyvä elämänlaatu (QOL), Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Beck Depression Inventory (BDI). kaikista aiheista kirjoittanut T.Y. (Otolaryngologian laitos). Koehenkilöille annettiin propranololi- tai venlafaksiinihoitoa satunnaistuksen mukaisesti tasapainoisella jakamalla (1:1). Tutkimus oli sokkoutettu, koska tutkimus ei ole tutkimus, ja propranololin maksoi valtion sairausvakuutus. Valtiollinen sairausvakuutus ei kuitenkaan maksa venlafaksiinia migreenihoidosta, ja venlafaksiinin toimitti Institution Research Funding System.

Interventioprotokollaa jatkoi T.Y. H.A:n ja M.S.:n valvonnassa. Propranololia annettiin joustavana annoksena 40 mg - 160 mg nousevalla tavalla alkaen 40 mg PO AM yhden viikon ajan ja sen jälkeen 40 mg AM ja 40 mg PM kokonaisannoksella 160 mg:aan asti. mg päivässä. Venlafaksiinihoitoa seurattiin seuraavasti: 37,5 mg qhs kahden viikon ajan ja sen jälkeen 75 mg qhs nousevalla annoksella 2 viikon välein aina 150 mg:aan vuorokaudessa. Kaikkia osallistujia pyydettiin itse titraamaan lääkityksensä siltä varalta, että he kertovat asiasta tutkijoille. Koehenkilöt piti nähdä klinikalla kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan haittavaikutusten arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, että osallistujat saivat riittävän annoksen. Hoidon tehokkaaksi kestoksi arvioitiin 3 kuukautta ja osallistujia pyydettiin jatkamaan lääkityksensä käyttöä vielä yksi kuukausi, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteesta 3. kuukauteen viimeisen kuukauden huimauskohtausten lukumäärässä. Kaikki osallistujat arvioitiin klinikalla kuukausina 1, 3 ja 4. Muutos lähtötasosta DHI, VAS, BAI ja BDI pisteytettiin 4. kuukaudessa.

Haittavaikutukset, syy koehenkilöiden poissulkemiseen tutkimuksesta, syyt, miksi koehenkilöt kieltäytyivät jatkamasta tutkimusta ja muut syyt, jotka eivät voineet noudattaa protokollaa, kirjattiin kaikki klinikkakäyntien aikana tai hankittiin puhelimitse kotona.

Analyysin ensisijainen päätetapahtuma suoritettiin ITT-menetelmällä (intention-to-treat). Puuttuvat tiedot käsiteltiin usean imputointimenetelmän avulla.