Comparaison du propranolol et de la venlafaxine dans le traitement de la migraine vestibulaire

La migraine vestibulaire (MV) est une affection de vertige épisodique liée à des symptômes migraineux décrite par Nueuhauser et al. en 2001. Certains sujets bénéficient d'une modification du comportement et de l'alimentation et du contrôle de leurs symptômes. Un médicament anti-migraineux à visée prophylactique est administré aux sujets qui ne bénéficient pas d'une amélioration du mode de vie. Cependant, il n'y a pas de preuves suffisantes pour le traitement de la VM.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité du traitement prophylactique venlafaxine en comparant le propranolol à la VM. Les enquêteurs visaient également à déterminer si l'efficacité de la venlafaxine est liée à l'amélioration de l'état psychiatrique.

Tous les sujets soupçonnés d'avoir une VM se sont référés à la fois à M.S. (Département d'oto-rhino-laryngologie) et H.A. (Département de neurologie) afin de s'assurer que les sujets remplissent les critères de VM et n'ont pas d'autres troubles vestibulaires. Tous les sujets ont subi un examen neurologique, neurotologique détaillé, une investigation audiométrique, une vidéonystagmographie (VNG) et un test calorique bithermique afin d'exclure une maladie vestibulaire ou neurologique autre ou supplémentaire. Les sujets âgés de 18 ans ou plus et ayant des antécédents de MV définie (au moins 2 mois) selon les critères de la Bárány Society et du sous-comité de classification de la migraine de l'International Headache Society (IHS) étaient éligibles pour cette étude. Après qu'un sujet ait rempli les critères d'éligibilité de l'étude qui n'a pas répondu à la modification du mode de vie ou de l'alimentation, il a été inscrit à l'étude.

Les sujets ont été inscrits à l'étude s'ils remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets. Les sujets ont été randomisés en utilisant des méthodes d'enveloppe scellée par A.K. (Département d'oto-rhino-laryngologie). Avant de commencer le protocole d'intervention, l'inventaire du handicap vertigineux (DHI), le nombre d'attaques vertigineuses du mois dernier et l'échelle visuelle analogique (VAS) ont rapporté la qualité de vie (QOL) liée aux vertiges, l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et l'inventaire de dépression de Beck (BDI) ont été obtenus de tous les sujets par T.Y. (Département d'oto-rhino-laryngologie). Les sujets ont reçu un traitement au propranolol ou à la venlafaxine selon une randomisation avec répartition équilibrée (1:1). L'étude n'a pas été réalisée en aveugle car l'étude n'est pas expérimentale et le propranolol a été payé par l'assurance maladie gouvernementale. Cependant, la venlafaxine n'est pas payée pour le traitement de la migraine par l'assurance maladie gouvernementale et la venlafaxine a été fournie par l'Institution Research Funding System.

Le protocole d'intervention a été poursuivi par T.Y. sous la supervision de H.A et M.S.. Le propranolol a été administré à une dose flexible comprise entre 40 mg et 160 mg avec un mode progressif commençant à 40 mg PO AM pendant une semaine et suivi de 40 mg AM et 40 mg PM pour une dose totale allant jusqu'à 160 mg. mg par jour. Le traitement par la venlafaxine a été suivi comme suit : 37,5 mg qhs pendant deux semaines et suivi de 75 mg qhs avec une dose croissante avec des périodes de 2 semaines jusqu'à 150 mg par jour. Tous les participants ont été invités à titrer eux-mêmes leurs médicaments au cas où ils en informeraient les chercheurs. Les sujets devaient être vus à la clinique toutes les deux semaines pendant le premier mois afin d'évaluer les effets indésirables et de s'assurer que les participants recevaient une dose suffisante. La durée effective du traitement a été considérée comme étant de 3 mois et les participants ont été invités à continuer à utiliser leurs médicaments un mois de plus afin d'évaluer le changement entre le début et le 3ème mois en termes de nombre d'attaques vertigineuses du dernier mois. Tous les participants ont été évalués à la clinique aux mois 1, 3 et 4. Les changements par rapport au départ DHI, VAS, BAI et BDI ont été notés au 4ème mois.

Les effets indésirables, les raisons d'exclure les sujets de l'étude, les raisons pour lesquelles les sujets ont refusé de poursuivre l'étude et d'autres raisons pour lesquelles les sujets ne pouvaient pas suivre le protocole ont tous été enregistrés lors de visites à la clinique ou obtenus par téléphone à la maison.

Le critère principal d'analyse a été réalisé selon la méthode en intention de traiter (ITT). Les données manquantes ont été traitées par la méthode d'imputation multiple.