Sammenligning av propranolol og venlafaksin i behandling av vestibulær migrene

Vestibulær migrene (VM) er en tilstand av episodisk vertigo knyttet til migrenesymptomer beskrevet av Nueuhauser et al. i 2001. Noen forsøkspersoner drar nytte av atferd og kostholdsendringer og kontrollerer symptomene sine. Anti-migrenemedisin for profylaktisk sikte gis forsøkspersoner som ikke gagner forbedring av livsstil. Det er imidlertid fravær av tilstrekkelig bevis for behandling av VM.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten av profylaktisk behandling av venlafaksin ved å sammenligne propranolol i VM. Etterforskerne hadde også som mål å undersøke om effektiviteten av venlafaksin er knyttet til forbedring av psykiatrisk tilstand.

Alle forsøkspersoner som var mistenkt for å ha VM henviste til både M.S. (Otolaryngologisk institutt) og H.A. (Department of Neurology) for å sikre at forsøkspersoner oppfyller kriteriene til VM og ikke hadde andre vestibulære lidelser. Alle forsøkspersonene gjennomgikk detaljert nevrologisk, nevrotologisk undersøkelse, audiometrisk undersøkelse, videonystagmografi (VNG) og bitermisk kaloritesting for å utelukke annen eller ytterligere vestibulær eller nevrologisk sykdom. Forsøkspersoner som var 18 år eller gamle med en historie på (minst 2 måneder) definitivt VM i henhold til kriterier fra Bárány Society og Migraine Classification Subcommittee fra International Headache Society (IHS) var kvalifisert for denne studien. Etter at et forsøksperson fylte ut kvalifikasjonskriteriene for studien som ikke reagerte på livsstils- eller kostholdsendringer ble registrert i studien.

Forsøkspersonene ble registrert i studien hvis de oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersonene. Forsøkspersonene ble randomisert ved å bruke forseglede konvoluttmetoder av A.K. (Otolaryngologisk avdeling). Før du starter intervensjonsprotokollen Dizziness Handicap Inventory (DHI), ble antall svimmelhetsanfall siste måned og visuell analog skala (VAS) rapportert svimmelhetsrelatert livskvalitet (QOL), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI) innhentet fra alle fag ved T.Y. (Otolaryngologisk avdeling). Forsøkspersonene fikk propranolol- eller venlafaksinbehandling i henhold til randomisering med balansert allokering (1:1). Studien ble ikke blindet fordi studien ikke er en undersøkelse og propranolol ble betalt av statlig helseforsikring. Venlafaksin betales imidlertid ikke for migrenebehandlingen av statlig helseforsikring, og venlafaksin ble levert av Institution Research Funding System.

Intervensjonsprotokollen ble videreført av T.Y. under tilsyn av H.A og M.S.. Propranolol ble gitt i en fleksibel dose mellom 40 mg til 160 mg med en eskalerende måte som startet ved 40 mg PO AM i en uke og etterfulgt av 40 mg AM og 40 mg PM for en total dose opp til 160 mg daglig. Venlafaksinbehandling ble fulgt som: 37,5 mg qhs i to uker og fulgt 75 mg qhs med en eskalerende dose med 2 ukers perioder opp til 150 mg daglig. Alle deltakerne ble bedt om å selvtitrere medisinene sine i tilfelle de skulle informere forskerne. Forsøkspersonene skulle sees på klinikken annenhver uke den første måneden for å evaluere bivirkninger og for å sikre at deltakerne hadde tilstrekkelig dose. Den effektive varigheten av behandlingen ble ansett som 3 måneder, og deltakerne ble bedt om å fortsette å bruke medisinen sin en måned til for å evaluere endringen fra baseline til 3. måned når det gjelder antall svimmelhetsanfall den siste måneden. Alle deltakerne ble vurdert på klinikken ved måned 1, 3 og 4. Endring fra baseline DHI, VAS, BAI og BDI ble skåret ved 4. måned.

Bivirkninger, grunn til å ekskludere forsøkspersonene fra studien, årsak til at forsøkspersonene nektet å fortsette studien og andre årsaker til at forsøkspersonene ikke kunne følge protokollen, ble alle registrert under klinikkbesøk eller innhentet over telefon hjemme.

Analysens primære endepunkt ble utført etter intention-to-treat (ITT)-metoden. Manglende data ble håndtert ved hjelp av multiple imputeringsmetoden.