Sammenligning af propranolol og venlafaxin i behandling af vestibulær migræne

Vestibulær migræne (VM) er en tilstand af episodisk vertigo forbundet med migrænesymptomer beskrevet af Nueuhauser et al. i 2001. Nogle forsøgspersoner gavner adfærd og kostændringer og kontrollerer deres symptomer. Anti-migrænemedicin til profylaktisk formål gives til forsøgspersoner, som ikke gavner livsstilsforbedring. Der er dog mangel på tilstrækkelig evidens for behandling af VM.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af ​​profylaktisk behandling med venlafaxin ved at sammenligne propranolol i VM. Efterforskerne havde også til formål at undersøge, om effektiviteten af ​​venlafaxin er forbundet med forbedringen af ​​den psykiatriske tilstand.

Alle forsøgspersoner, der var mistænkt for at have VM, henviste til både M.S. (Otolaryngologisk Institut) og H.A. (Neurologisk afdeling) for at sikre, at forsøgspersoner opfyldte kriterierne for VM og ikke havde andre vestibulære lidelser. Alle forsøgspersoner gennemgik detaljeret neurologisk, neurotologisk undersøgelse, audiometrisk undersøgelse, videonystagmografi (VNG) og bitermisk kalorietestning for at udelukke anden eller yderligere vestibulær eller neurologisk sygdom. Forsøgspersoner, der var 18 år eller gamle med en historie på (mindst 2 måneder) bestemt VM i henhold til kriterierne fra Bárány Society og Migræneklassifikationsunderudvalget fra International Headache Society (IHS) var kvalificerede til denne undersøgelse. Efter at en forsøgsperson havde udfyldt undersøgelsens berettigelseskriterier, som ikke reagerede på livsstils- eller kostændringer, blev undersøgelsen tilmeldt.

Forsøgspersoner blev tilmeldt undersøgelsen, hvis de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Forsøgspersoner blev randomiseret ved anvendelse af forseglede indhyllingsmetoder af A.K. (Otolaryngologisk afdeling). Inden påbegyndelse af interventionsprotokol Dizziness Handicap Inventory (DHI), blev antallet af svimmelhedsanfald i sidste måned og visuel analog skala (VAS) rapporteret svimmelhedsrelateret livskvalitet (QOL), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI) opnået. fra alle fag af T.Y. (Otolaryngologisk afdeling). Forsøgspersonerne fik propranolol- eller venlafaxinbehandling i henhold til randomisering med balanceret fordeling (1:1). Undersøgelsen blev ikke blindet, fordi undersøgelsen ikke er en undersøgelse, og propranolol blev betalt af den offentlige sygeforsikring. Venlafaxin betales dog ikke for migrænebehandlingen af ​​den offentlige sygesikring, og venlafaxin blev leveret af Institution Research Funding System.

Interventionsprotokollen blev videreført af T.Y. under opsyn af H.A og M.S.. Propranolol blev givet i en fleksibel dosis mellem 40 mg til 160 mg med en eskalerende måde, der startede ved 40 mg PO AM i en uge og efterfulgt af 40 mg AM og 40 mg PM for en total dosis op til 160 mg dagligt. Venlafaxinbehandling blev fulgt som: 37,5 mg qhs i to uger og fulgt 75 mg qhs med en eskalerende dosis med 2 ugers perioder op til 150 mg dagligt. Alle deltagere blev bedt om at selvtitere deres medicin i tilfælde af at informere forskerne. Forsøgspersonerne skulle ses på klinikken hver anden uge i den første måned for at evaluere bivirkninger og for at sikre, at deltagerne havde tilstrækkelig dosis. Den effektive varighed af behandlingen blev betragtet som 3 måneder, og deltagerne blev bedt om at fortsætte med at bruge deres medicin en måned mere for at evaluere ændringen fra baseline til 3. måned med hensyn til antallet af svimlende anfald i den sidste måned. Alle deltagere blev vurderet på klinikken i måned 1, 3 og 4. Ændring fra baseline DHI, VAS, BAI og BDI blev scoret efter 4. måned.

Bivirkninger, grund til at udelukke forsøgspersonerne fra undersøgelsen, årsager til, at forsøgspersoner nægtede at fortsætte undersøgelsen og andre årsager til, at forsøgspersoner ikke kunne følge protokollen, blev alle optaget under klinikbesøg eller indhentet over telefonen derhjemme.

Analysens primære endepunkt blev udført efter intention-to-treat (ITT) metoden. Manglende data blev håndteret ved hjælp af flere imputationsmetoder.