전정편두통 치료에서 프로프라놀롤과 벤라팍신의 비교

전정 편두통(VM)은 Nueuhauser et al. 2001년. 일부 피험자는 행동, 식이 수정 및 증상 조절에 도움이 됩니다. 생활 방식 개선에 도움이 되지 않는 피험자에게는 예방적 목적을 위한 항편두통제를 투여합니다. 그러나 VM 치료에 대한 충분한 증거가 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 VM에서 프로프라놀롤을 비교하여 예방적 치료 벤라팍신의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 또한 벤라팍신의 효과가 정신 질환의 개선과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.

VM이 있는 것으로 의심되는 모든 피험자는 M.S. (이비인후과) 및 H.A. (신경과) 대상자가 VM의 기준을 채우고 다른 전정 장애가 없는지 확인하기 위해. 모든 피험자는 다른 또는 추가적인 전정 또는 신경학적 질환을 배제하기 위해 상세한 신경학적, 신경이학적 검사, 청력 검사, 비디오 안진 검사(VNG) 및 열열 열량 검사를 받았습니다. Bárány Society 및 IHS(International Headache Society)의 편두통 분류 분과위원회의 기준에 따라 명확한 VM(최소 2개월)의 병력이 있는 18세 이상의 피험자가 이 연구에 적합했습니다. 피험자가 연구의 적격성 기준을 채운 후 생활방식이나 식이 수정에 반응하지 않은 사람을 연구에 등록했습니다.

피험자는 포함 및 제외 기준을 충족하고 모든 피험자로부터 사전 서면 동의를 얻은 경우 연구에 등록했습니다. 피실험자는 A.K. (이비인후과). 개입 프로토콜 DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 시작하기 전에 지난 달 현기증 발작 횟수와 VAS(visual analogue scale) 보고된 현기증 관련 QOL(Quality of Life), BAI(Beck Anxiety Inventory) 및 BDI(Beck Depression Inventory)를 구했습니다. T.Y. (이비인후과). 피험자는 균형 할당(1:1)을 통한 무작위 배정에 따라 프로프라놀롤 또는 벤라팍신 치료를 받았습니다. 이 연구는 조사 연구가 아니며 정부 건강 보험에서 프로프라놀롤을 지불했기 때문에 눈가림되지 않았습니다. 그러나 venlafaxine은 정부 건강 보험에서 편두통 치료 비용을 지불하지 않으며 venlafaxine은 Institution Research Funding System에서 제공했습니다.

개입 프로토콜은 T.Y. H.A 및 M.S.의 감독 하에 프로프라놀롤을 40mg에서 160mg 사이의 가변 용량으로 증량하는 방식으로 1주 동안 40mg PO AM에서 시작하여 40mg AM 및 40mg PM을 투여하여 총 용량을 최대 160mg까지 투여했습니다. 매일 mg. Venlafaxine 치료는 2주 동안 37.5mg qhs로, 이후 75mg qhs로 2주 동안 매일 최대 150mg까지 용량을 증량했습니다. 모든 참가자는 연구자에게 알릴 경우를 대비하여 약물을 자가 적정하도록 요청받았습니다. 피험자는 부작용을 평가하고 참가자가 충분한 복용량을 가지고 있는지 확인하기 위해 첫 달 동안 격주로 클리닉에서 진료를 받았습니다. 치료의 유효 기간은 3개월로 간주하고 지난 달의 현기증 발작 횟수 측면에서 기준선에서 3개월까지의 변화를 평가하기 위해 참가자에게 한 달 더 약물을 계속 사용하도록 요청했습니다. 모든 참가자는 1, 3, 4개월에 클리닉에서 평가를 받았습니다. 기준 DHI, VAS, BAI 및 BDI의 변화는 4개월에 채점되었습니다.

부작용, 연구에서 피험자를 제외하는 이유, 피험자가 연구를 계속하기를 거부하는 이유 및 피험자가 프로토콜을 따를 수 없는 기타 이유는 모두 클리닉 방문 중에 기록되거나 집에서 전화로 얻었습니다.

분석 1차 종료점은 ITT(intention-to-treat) 방법에 따라 수행되었습니다. 누락된 데이터는 다중 대치 방법으로 처리되었습니다.