A propranolol és a venlafaxin összehasonlítása a vestibularis migrén kezelésében

A vestibularis migrén (VM) a Nueuhauser és munkatársai által leírt migrénes tünetekhez kapcsolódó epizodikus szédülés állapota. 2001-ben. Egyes alanyok számára előnyös a viselkedés és az étrend módosítása, valamint a tüneteik kontrollálása. Profilaktikus célból migrénellenes gyógyszert adnak azoknak az alanyoknak, akiknek nincs előnye az életmódjavításban. Azonban nincs elegendő bizonyíték a VM kezelésére.

Ebben a vizsgálatban a kutatók a profilaktikus venlafaxin kezelés hatékonyságának értékelését tűzték ki célul a propranolol VM-ben történő összehasonlításával. A kutatók azt is megvizsgálták, hogy a venlafaxin hatékonysága összefüggésben áll-e a pszichiátriai állapot javulásával.

Minden alany, akinél VM-re gyanakodtak, mind az M.S. (Fül-orr-gégészeti Osztály) és H.A. (Ideggyógyászati ​​Klinika) annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok megfeleljenek a VM kritériumainak, és ne legyen más vestibularis rendellenességük. Minden alany részletes neurológiai, neurotológiai vizsgálaton, audiometriai vizsgálaton, videonystagmographián (VNG) és bitermális kalóriavizsgálaton esett át, hogy kizárjanak más vagy további vestibularis vagy neurológiai betegségeket. A Bárány Társaság és a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) Migrén Osztályozási Albizottságának kritériumai szerint 18 éves vagy idősebb (legalább 2 hónapos) határozott VM-vel rendelkező alanyok vehettek részt ebben a vizsgálatban. Miután egy olyan alany kitöltötte a vizsgálat alkalmassági kritériumait, aki nem reagált az életmód vagy az étrend módosítására, bekerült a vizsgálatba.

Az alanyokat akkor vették fel a vizsgálatba, ha megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és minden alanytól írásos beleegyezést kaptak. Az alanyokat lezárt borítékos módszerekkel randomizálta A.K. (Fül-orr-gégészeti Klinika). A beavatkozási protokoll megkezdése előtt a Szédülési Handicap Inventory (DHI), a múlt havi szédülési rohamok száma és a vizuális analóg skála (VAS) a szédüléssel kapcsolatos életminőséggel (QOL), Beck szorongásos leltár (BAI) és Beck depresszió leltár (BDI) készült. minden tantárgyból T.Y. (Fül-orr-gégészeti Klinika). Az alanyok propranolol vagy venlafaxin kezelést kaptak a véletlen besorolás szerint, kiegyensúlyozott elosztással (1:1). A tanulmány nem volt vak, mert a tanulmány nem vizsgálati jellegű, és a propranololt az állami egészségbiztosítás fizette. A venlafaxint azonban nem fizeti a migrénes terápia az állami egészségbiztosító, a venlafaxint pedig az Institution Research Funding System biztosította.

A beavatkozási protokollt T.Y. H.A és M.S. felügyelete mellett. A propranololt 40 mg és 160 mg közötti rugalmas dózisban adták, növekvő ütemben, 40 mg PO AM-ről egy hétig, majd 40 mg AM és 40 mg PM teljes adag 160 mg-ig. mg naponta. A venlafaxin-kezelést a következőképpen követték: 37,5 mg qhs két hétig, majd 75 mg qhs követte, 2 hetes periódusokkal, napi 150 mg-ig növekvő adaggal. Minden résztvevőt megkérték, hogy öntitrálják be gyógyszereiket, ha erről értesítik a kutatókat. Az alanyokat az első hónapban kéthetente kellett látni a klinikán, hogy felmérjék a káros hatásokat, és megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők elegendő adagot kaptak. A kezelés hatásos időtartamát 3 hónapnak tekintették, és a résztvevőket arra kérték, hogy még egy hónapig folytassák gyógyszereik alkalmazását, hogy értékeljék a kiindulási állapotról a 3. hónapra való változást az elmúlt hónap szédülési rohamainak számában. Minden résztvevőt értékeltek a klinikán az 1., 3. és 4. hónapban. A kiindulási DHI, VAS, BAI és BDI változását a 4. hónapban értékelték.

A nemkívánatos hatásokat, az alanyok vizsgálatból való kizárásának okát, az alanyok megtagadásának okát a vizsgálat folytatásától és egyéb okokat, amelyek miatt az alanyok nem tudták követni a protokollt, mind a klinikai látogatások során rögzítették, vagy otthon telefonon szerezték be.

Az elemzés elsődleges végpontját a kezelési szándék (ITT) módszerével végeztük. A hiányzó adatokat többszörös imputációs módszerrel kezeltük.