Vergelijking van propranolol en venlafaxine bij de behandeling van vestibulaire migraine

Vestibulaire migraine (VM) is een aandoening van episodische duizeligheid gekoppeld aan migrainesymptomen beschreven door Nueuhauser et al. in 2001. Sommige proefpersonen profiteren van gedrags- en dieetaanpassingen en controles van hun symptomen. Er wordt profylactisch antimigrainemedicatie gegeven aan proefpersonen die geen baat hebben bij een verbetering van de levensstijl. Er is echter onvoldoende bewijs voor de behandeling van VM.

In deze studie probeerden de onderzoekers de effectiviteit van profylactische behandeling venlafaxine te evalueren door propranolol in VM te vergelijken. De onderzoekers wilden ook onderzoeken of de effectiviteit van venlafaxine verband houdt met de verbetering van de psychiatrische toestand.

Alle proefpersonen waarvan werd vermoed dat ze VM hadden, verwezen naar zowel M.S. (Afdeling KNO) en H.A. (Afdeling Neurologie) om ervoor te zorgen dat proefpersonen voldeden aan de criteria van VM en geen andere vestibulaire stoornissen hadden. Alle proefpersonen ondergingen gedetailleerd neurologisch, neurotologisch onderzoek, audiometrisch onderzoek, videonystagmografie (VNG) en bithermale calorische tests om andere of aanvullende vestibulaire of neurologische aandoeningen uit te sluiten. Proefpersonen van 18 jaar of oud met een voorgeschiedenis van (minstens 2 maanden) duidelijke VM volgens de criteria van de Bárány Society en de Migraine Classification Subcommittee van de International Headache Society (IHS) kwamen in aanmerking voor dit onderzoek. Nadat een proefpersoon aan de geschiktheidscriteria van de studie voldeed en niet reageerde op veranderingen in levensstijl of dieet, werd hij ingeschreven voor de studie.

Proefpersonen werden voor het onderzoek ingeschreven als ze voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle proefpersonen was verkregen. Onderwerpen werden gerandomiseerd met behulp van verzegelde envelopmethoden door A.K. (Afdeling KNO). Voor aanvang van het interventieprotocol Duizeligheid Handicap Inventory (DHI), aantal duizelingwekkende aanvallen van de afgelopen maand en visueel analoge schaal (VAS) gerapporteerde duizeligheid gerelateerde Quality of Life (QOL), Beck Anxiety Inventory (BAI) en Beck Depression Inventory (BDI) werden verkregen uit alle vakken door T.Y. (Afdeling KNO). Proefpersonen kregen propranolol- of venlafaxinebehandeling volgens randomisatie met evenwichtige toewijzing (1:1). De studie was niet geblindeerd omdat de studie geen onderzoek is en propranolol werd betaald door de ziektekostenverzekering van de overheid. Venlafaxine wordt echter niet betaald voor de migrainetherapie door de ziektekostenverzekering van de overheid en venlafaxine werd geleverd door Institution Research Funding System.

Het interventieprotocol werd uitgevoerd door T.Y. onder supervisie van H.A en M.S.. Propranolol werd gegeven in een flexibele dosis tussen 40 mg en 160 mg met een escalerende manier beginnend bij 40 mg PO AM gedurende één week en gevolgd door 40 mg AM en 40 mg PM voor een totale dosis tot 160 mg. mg per dag. De behandeling met venlafaxine werd gevolgd als: 37,5 mg qhs gedurende twee weken en gevolgd door 75 mg qhs met een stijgende dosis met perioden van 2 weken tot 150 mg per dag. Alle deelnemers werd gevraagd om hun medicatie zelf te titreren voor het geval ze de onderzoekers zouden informeren. De proefpersonen moesten de eerste maand tweewekelijks in de kliniek worden gezien om de nadelige effecten te evalueren en om er zeker van te zijn dat de deelnemers voldoende dosering kregen. De effectieve duur van de behandeling werd beschouwd als 3 maanden en de deelnemers werd gevraagd om hun medicatie nog een maand te blijven gebruiken om de verandering van baseline tot 3e maand te evalueren in termen van het aantal duizelingwekkende aanvallen van de afgelopen maand. Alle deelnemers werden beoordeeld in de kliniek op maand 1, 3 en 4. Verandering ten opzichte van baseline DHI, VAS, BAI en BDI werden gescoord op 4e maand.

Bijwerkingen, reden om proefpersonen uit te sluiten van het onderzoek, reden waarom proefpersonen weigerden het onderzoek voort te zetten en andere redenen waarom proefpersonen het protocol niet konden volgen, werden allemaal geregistreerd tijdens kliniekbezoeken of thuis telefonisch verkregen.

Het primaire eindpunt van de analyse werd uitgevoerd volgens de intention-to-treat (ITT)-methode. Ontbrekende gegevens werden behandeld door middel van meervoudige imputatiemethode.