Jämförelse av propranolol och venlafaxin vid behandling av vestibulär migrän

Vestibulär migrän (VM) är ett tillstånd av episodisk svindel kopplat till migränsymtom som beskrivs av Nueuhauser et al. år 2001. Vissa försökspersoner gynnas av beteende- och koständringar och kontroller av sina symtom. Anti-migränmedicin i profylaktiskt syfte ges till personer som inte gynnar livsstilsförbättring. Det saknas dock tillräckliga bevis för behandling av VM.

I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av profylaktisk behandling av venlafaxin genom att jämföra propranolol i VM. Utredarna syftade också till att undersöka om effektiviteten av venlafaxin är kopplad till förbättringen av det psykiatriska tillståndet.

Alla försökspersoner som misstänktes ha VM hänvisade till både M.S. (Otolaryngologiska institutionen) och H.A. (Nurologiska institutionen) för att säkerställa att försökspersoner uppfyller kriterierna för VM och inte hade andra vestibulära störningar. Alla försökspersoner genomgick detaljerad neurologisk, neurotologisk undersökning, audiometrisk undersökning, videonystagmografi (VNG) och bitermisk kaloritestning för att utesluta annan eller ytterligare vestibulär eller neurologisk sjukdom. Försökspersoner som var 18 år eller gamla med en historia av (minst 2 månader) definitiv VM enligt kriterierna från Bárány Society och Migraine Classification Subcommittee av International Headache Society (IHS) var berättigade till denna studie. Efter att en försöksperson hade fyllt i studiens behörighetskriterier som inte svarade på livsstils- eller kostförändringar inkluderades i studien.

Försökspersoner registrerades i studien om de uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Försökspersoner randomiserades med användning av förseglade höljemetoder av A.K. (Institutionen för otolaryngologi). Innan interventionsprotokollet Inventering av yrselhandicap (DHI) påbörjades, erhölls antalet yrselangrepp förra månaden och visuell analog skala (VAS) rapporterade yrselrelaterad livskvalitet (QOL), Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI) från alla ämnen av T.Y. (Institutionen för otolaryngologi). Försökspersonerna fick propranolol- eller venlafaxinbehandling enligt randomisering med balanserad allokering (1:1). Studien var avblindad eftersom studien inte är en undersökning och propranolol betalades av statlig sjukförsäkring. Venlafaxin betalas dock inte för migränbehandlingen av den statliga sjukförsäkringen och venlafaxin tillhandahölls av Institution Research Funding System.

Interventionsprotokollet fördes vidare av T.Y. under överinseende av H.A och M.S.. Propranolol gavs i en flexibel dos mellan 40 mg till 160 mg med ett eskalerande sätt med början vid 40 mg PO AM under en vecka och följt av 40 mg AM och 40 mg PM för en total dos upp till 160 mg dagligen. Venlafaxinbehandling följdes som: 37,5 mg qhs under två veckor och följdes 75 mg qhs med en eskalerande dos med 2 veckors perioder upp till 150 mg dagligen. Alla deltagare ombads att självtitrera sin medicin i händelse av att informera forskarna. Försökspersonerna skulle ses på kliniken varannan vecka under den första månaden för att utvärdera biverkningar och för att säkerställa att deltagarna hade tillräcklig dos. Behandlingens effektiva varaktighet ansågs vara 3 månader och deltagarna ombads att fortsätta använda sin medicin en månad till för att utvärdera förändringen från baslinjen till 3:e månaden i termer av antalet yrselanfall den senaste månaden. Alla deltagare bedömdes på kliniken vid månad 1, 3 och 4. Förändring från baslinje DHI, VAS, BAI och BDI poängsattes vid 4:e månaden.

Biverkningar, skäl att utesluta försökspersonerna från studien, orsaker till att försökspersoner vägrade att fortsätta studien och andra skäl till att försökspersonerna inte kunde följa protokollet registrerades alla under klinikbesök eller erhölls via telefon hemma.

Analysens primära effektmått utfördes enligt ITT-metoden (intention-to-treat). Saknade data hanterades med flera imputeringsmetoder.