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改善护理和降低成本研究 (ICRC)

2017年3月22日 更新者:John Kane、Northwell Health

改善护理和降低成本(红十字国际委员会)项目

改善护理和降低成本(红十字国际委员会)项目的目标是改善疾病管理和治疗慢性疾病精神分裂症的整体护理过程,以减少急诊就诊和住院天数,同时提供更好的护理、更好的健康和更多的患者满意。 这将通过促进技术使用创新以及培训和部署行为健康领域的新骨干人员来实现:心理健康/健康技术 (MH/HT) 个案经理。

研究概览

详细说明

改善护理和降低成本(红十字国际委员会)项目的目标是改善疾病管理和治疗慢性疾病精神分裂症的整体护理过程,以减少急诊就诊和住院天数,同时提供更好的护理、更好的健康和更多的患者满意。 这将通过促进技术使用创新以及培训和部署行为健康领域的新骨干人员来实现:心理健康/健康技术 (MH/HT) 个案经理。 我们建议使用的具体治疗方法是基于证据的,但由于缺乏训练有素的人员和成本,它们的传播受到限制。 我们提出的模型,即卫生技术计划 (HTP),将通过使用基于网络和移动电话的培训和干预措施来解决这些问题。

在试点项目中测试的 HTP 项目的组成部分包括:1) 由基于网络的处方决策支持系统 - 处方决策助手 (PDA) 促进的循证药理学治疗 2) 简短的面对面的复发预防使用基于网络的补充学习模块进行咨询,3) 每日支持网站,提供基于网络和电话的资源,以支持精神分裂症患者及其家人或其他人。 这些资源包括患者和家庭心理教育治疗计划,其中包括由心理健康专业人员推动的电子同伴小组,通过网络和电话提供药物提醒,并通过网络和电话监测复发的早期预警信号 4) 交互式智能电话短信应用程序,以支持药物依从性,促进精神分裂症患者应对症状并改善日常功能 5) 一种基于网络的自我管理的认知行为疗法 (CBT) 程序,用于管理幻觉。 将为所有患者提供药物治疗 (PDA)、简短的面对面复发预防咨询和 Android 手机。 其他项目组成部分将使用共享决策方法提供给患者,以评估需求和偏好。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

461

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Ft Lauderdale、Florida、美国、33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg、Indiana、美国、47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield、Missouri、美国、65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 18 至 60 岁,(51-60 岁的患者需要协调中心的审查)

    • 临床诊断:

      • 精神分裂症
      • 分裂情感障碍
      • 精神病 NOS
    • 曾两次或多次住院治疗精神障碍
    • 目前在医院或因精神障碍住院最多 30 天

      o 如果患者在住院后被送往部分医院或日间医院,则 30 天窗口从当天或部分医院出院时开始

    • 任何种族
    • 能够用英语参与研究评估
    • 提供完全知情同意的能力

排除标准:

  • • 无法理解研究参与的含义,或无法正确回答作为研究信息审查一部分的研究参与问题并提供完全知情同意的个人将被排除在外

    • 精神病院出院后 30 多天
    • 研究者认为会严重损害功能使患者不适合试验的任何其他严重医疗状况
    • 由于安全、一致的连接或其他因素的问题,可能会觉得使用笔记本电脑和/或智能手机很麻烦和/或难以维持使用的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:卫生技术计划

治疗模型的组成部分包括:1) 处方决策助手 (PDA) 2) 复发预防计划,3) 日常支持网站 4) FOCUS,一种交互式智能手机短信应用程序 5) 基于网络的认知行为治疗(CBT)计划

将为所有患者提供药物治疗 (PDA)、简短的面对面复发预防咨询和 Android 手机。 其他项目组成部分将使用共享决策方法提供给患者,以评估需求和偏好。

简短的面对面的预防复发咨询,以及基于网络的补充学习模块,
基于网络的计划,为患者和家庭提供有关精神分裂症及其治疗的心理教育,以提高知识、提高解决问题的能力,并通过使用基于网络的治疗师主持的会议提供社会支持
一个十节的 CBT 程序,一个用于解决声音,另一个用于偏执狂。 基于网络的程序结合了 CBT 治疗精神病的基本要素,例如规范行为和提供行为应对策略
一种交互式智能手机短信应用程序,用于支持药物依从性、促进应对症状并改善精神分裂症患者的日常功能
是一个基于网络的处方决策支持系统,包括一个简短的患者完成的评估,描述症状和不良事件,提示处方者进行详细的临床评估。 该计划中包含基于有关症状、副作用、实验室测试信息和先前治疗反应历史的最佳循证实践的药物选择决策支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院和急诊总次数
大体时间:基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月和第 6 个月
捕获每月的医院和急诊就诊次数
基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月和第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服务利用资源表
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
捕获过去 30 天内收到的服务
基线、第 3 个月、第 6 个月
基线海因里希生活质量量表的变化
大体时间:基线和第 6 个月
基线和第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Kane、Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月10日

首次发布 (估计)

2015年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月22日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICRC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

复发预防计划的临床试验

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