- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02364544
Badanie dotyczące poprawy opieki i obniżenia kosztów (ICRC)
Program poprawy opieki i redukcji kosztów (ICRC).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem Programu Poprawy Opieki i Redukcji Kosztów (ICRC) jest poprawa zarządzania chorobami i całego procesu opieki w leczeniu schizofrenii z chorobami przewlekłymi w celu zmniejszenia liczby wizyt na ostrym dyżurze i liczby dni hospitalizacji przy jednoczesnym zapewnieniu lepszej opieki, lepszego zdrowia i większej liczby pacjentów zadowolenie. Zostanie to osiągnięte poprzez wspieranie innowacji w korzystaniu z technologii oraz szkolenie i rozmieszczanie nowej kadry personelu w dziedzinie zdrowia behawioralnego: kierowników przypadków ds. zdrowia psychicznego/technologii zdrowotnych (MH/HT). Konkretne terapie, które proponujemy zastosować, są oparte na dowodach, ale ich rozpowszechnianie było ograniczone z powodu braku przeszkolonego personelu i kosztów. Proponowany przez nas model, Program Technologii Medycznych (HTP), zajmie się tymi problemami poprzez wykorzystanie szkoleń i interwencji opartych na Internecie i telefonie komórkowym.
Komponenty programu HTP, które są testowane w ramach programu pilotażowego, obejmują: 1) oparte na dowodach leczenie farmakologiczne wspomagane przez internetowy system wspomagania decyzji lekarza przepisującego receptę — asystent decyzji lekarza przepisującego receptę (PDA) 2) krótkie, osobiste zapobieganie nawrotom poradnictwo z dodatkowymi internetowymi modułami edukacyjnymi, 3) codzienna strona internetowa oferująca zasoby internetowe i telefoniczne w celu wsparcia osób ze schizofrenią i członków ich rodzin lub innych osób. Zasoby obejmują program terapii psychoedukacyjnej dla pacjentów i rodzin, który obejmuje elektroniczne grupy rówieśnicze prowadzone przez specjalistów ds. aplikacja do wysyłania wiadomości tekstowych na telefon, wspierająca przestrzeganie zaleceń lekarskich, ułatwiająca radzenie sobie z objawami i poprawiająca codzienne funkcjonowanie osób ze schizofrenią 5) internetowy, samodzielnie zarządzany program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do leczenia halucynacji. Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie farmakologiczne (PDA), krótkie osobiste porady dotyczące zapobiegania nawrotom oraz telefon komórkowy z systemem Android. Pozostałe elementy programu zostaną dostarczone pacjentom przy użyciu wspólnego podejścia do podejmowania decyzji w celu oceny potrzeb i preferencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek od 18 do 60 lat (pacjenci w wieku od 51 do 60 lat wymagają oceny z ośrodka koordynującego)
Rozpoznanie kliniczne:
- schizofrenia
- zaburzenia schizoafektywne
- psychoza BNO
- Miał dwie lub więcej hospitalizacji stacjonarnych w celu leczenia zaburzenia psychotycznego
Obecnie w szpitalu lub do 30 dni hospitalizacji w szpitalu z powodu zaburzenia psychotycznego
o Jeśli pacjenci są kierowani do szpitala częściowego lub dziennego po hospitalizacji stacjonarnej, 30-dniowy okres rozpoczyna się w momencie wypisu ze szpitala dziennego lub częściowego
- Dowolna pochodzenie etniczne
- Możliwość uczestniczenia w ocenach badań w języku angielskim
- Możliwość wyrażenia w pełni świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które nie rozumieją, na czym polega udział w badaniu lub poprawnie odpowiadają na pytania dotyczące udziału w badaniu, które są częścią Przeglądu informacji o badaniu i wyrażają w pełni świadomą zgodę, zostaną wykluczone
- Ponad 30 dni od wypisu ze szpitala psychiatrycznego
- Wszelkie inne poważne schorzenia, które w opinii badacza poważnie upośledzają funkcjonowanie czyniąc pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie uznaliby to za uciążliwe i/lub mieliby trudności z utrzymaniem korzystania z laptopa i/lub smartfona ze względu na kwestie bezpieczeństwa, spójną łączność lub inne czynniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program technologii medycznych
Elementy modelu leczenia obejmują: 1) Asystenta decyzji lekarza przepisującego receptę (PDA), 2) plan zapobiegania nawrotom, 3) stronę internetową codziennego wsparcia, 4) FOCUS, interaktywną aplikację do wysyłania wiadomości tekstowych na smartfony, 5) internetową, poznawczo-behawioralną program terapii (CBT). Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie farmakologiczne (PDA), krótkie osobiste porady dotyczące zapobiegania nawrotom oraz telefon komórkowy z systemem Android. Pozostałe elementy programu zostaną dostarczone pacjentom przy użyciu wspólnego podejścia do podejmowania decyzji w celu oceny potrzeb i preferencji. |
krótkie, osobiste doradztwo w zakresie zapobiegania nawrotom z dodatkowymi internetowymi modułami edukacyjnymi,
internetowy program dla pacjentów i rodzin, który zapewnia psychoedukację na temat schizofrenii i jej leczenia w celu poszerzenia wiedzy, zwiększenia umiejętności rozwiązywania problemów i oferowania wsparcia społecznego poprzez wykorzystanie internetowych sesji terapeuty
Dziesięciosesyjne programy CBT, jeden skierowany do głosów, a drugi do paranoi.
Programy internetowe zawierają podstawowe elementy CBT w przypadku psychozy, takie jak normalizacja zachowania i oferowanie behawioralnych strategii radzenia sobie
interaktywna aplikacja SMS-owa na smartfona wspierająca przestrzeganie zaleceń lekarskich, ułatwiająca radzenie sobie z objawami i poprawiająca codzienne funkcjonowanie osób ze schizofrenią
to internetowy system wspomagania decyzji lekarza przepisującego lek, który obejmuje krótką ocenę wypełnioną przez pacjenta, opisującą objawy i zdarzenia niepożądane, która skłania lekarza przepisującego lek do przeprowadzenia szczegółowej oceny klinicznej.
W programie wbudowane są narzędzia ułatwiające podejmowanie decyzji dotyczących wyboru leku w oparciu o najlepsze praktyki oparte na dowodach dotyczące objawów, skutków ubocznych, informacji z badań laboratoryjnych i historii wcześniejszej odpowiedzi na leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba hospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 4, Miesiąc 5 i Miesiąc 6
|
Przechwytuje liczbę wizyt w szpitalu i na ostrym dyżurze każdego miesiąca
|
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 4, Miesiąc 5 i Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zasobów dotyczących wykorzystania usług
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
|
Przechwytuje usługi otrzymane w ciągu ostatnich 30 dni
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Jakości Życia Heinricha
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Kane, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plan zapobiegania nawrotom
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)