Förbättra vården och sänka kostnaderna Studie (ICRC)
Programmet Improving Care and Reducing Cost (ICRC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med Improving Care and Reducing Cost-programmet (ICRC) är att förbättra sjukdomshanteringen och den övergripande vårdprocessen vid behandling av den kroniska sjukdomen schizofreni för att minska akutbesök och sjukhusdagar samtidigt som det ger bättre vård, bättre hälsa och fler patienter tillfredsställelse. Detta kommer att ske genom att främja innovation i användningen av teknik och genom att utbilda och distribuera en ny grupp av personal inom beteendehälsoområdet: Mental Health/Health Technology (MH/HT) Case Managers. De specifika behandlingar vi föreslår att använda är evidensbaserade, men deras spridning har varit begränsad på grund av brist på utbildad personal och kostnader. Modellen vi föreslår, Health Technology Program (HTP), kommer att ta itu med dessa problem genom användning av webb- och mobiltelefonbaserad utbildning och interventioner.
Komponenterna i HTP-programmet som testas i pilotprogrammet inkluderar: 1) evidensbaserad farmakologisk behandling som underlättas av ett webbaserat beslutsstödssystem för förskrivare - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) kortfattad, personligen, återfallsförebyggande rådgivning med kompletterande webbaserade inlärningsmoduler, 3) en daglig supportwebbplats som erbjuder webb- och telefonbaserade resurser för att stödja personer med schizofreni och deras familjemedlemmar eller andra. Resurserna inkluderar ett program för psyko-education för patient och familj, som inkluderar elektroniska kamratgrupper som underlättas av mentalvårdspersonal, tillhandahåller medicinpåminnelser via webben och telefon, och utför övervakning av tidiga varningstecken på återfall via webben och telefon 4) en interaktiv smart SMS-applikation för telefon för att stödja medicinering, underlätta hantering av symtom och förbättra daglig funktion hos individer med schizofreni. Alla patienter kommer att få farmakologisk behandling (PDA), kort personlig återfallsförebyggande rådgivning och en Android-mobiltelefon. De andra programkomponenterna kommer att tillhandahållas patienter med ett gemensamt beslutsfattande för att bedöma behov och preferenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Förenta staterna, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18 till 60, (patienter i åldern 51-60 kräver granskning från den koordinerande platsen)
Klinisk diagnos av:
- schizofreni
- schizoaffektiv sjukdom
- psykos NOS
- Har haft två eller flera slutenvårdsinläggningar för behandling av en psykotisk störning
För närvarande på sjukhus eller upp till 30 dagars slutenvård för en psykotisk störning
o Om patienter skickas till ett partiellt eller dagssjukhus efter en sluten sjukhusvistelse, börjar 30-dagarsperioden vid tidpunkten för utskrivningen från det dag- eller partiella sjukhuset
- Vilken etnicitet som helst
- Förmåga att delta i forskningsbedömningar på engelska
- Förmåga att ge fullt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
• Individer som inte kan förstå vad forskningsdeltagande innebär, eller korrekt svara på frågorna om forskningsdeltagande som ingår i Studieinformationsöversikten och lämnar fullt informerat samtycke kommer att uteslutas
- Mer än 30 dagar sedan utskrivningen från en psykiatrisk sjukhusvistelse
- Alla andra allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle allvarligt försämra funktionen och göra patienten olämplig för prövningen
- Patienter som sannolikt skulle tycka att det är betungande och/eller har svårt att upprätthålla användningen av en bärbar dator och/eller smarttelefon på grund av problem med säkerhet, konsekvent anslutning eller andra faktorer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Program för hälsoteknik
Komponenterna i behandlingsmodellen inkluderar: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plan för återfallsförebyggande, 3) den dagliga supportwebbplatsen 4) FOCUS, en interaktiv smartphone-applikation för textmeddelanden 5) en webbaserad, kognitiv beteende terapiprogram (KBT). Alla patienter kommer att få farmakologisk behandling (PDA), kort personlig återfallsförebyggande rådgivning och en Android-mobiltelefon. De andra programkomponenterna kommer att tillhandahållas patienter med ett gemensamt beslutsfattande för att bedöma behov och preferenser. |
kort, personlig, återfallsförebyggande rådgivning med kompletterande webbaserade inlärningsmoduler,
webbaserat program för patienter och familjer som ger psykoedukation om schizofreni och dess behandlingar för att förbättra kunskapen, öka problemlösningsförmågan och erbjuda socialt stöd genom användning av webbaserade terapeutfaciliterade sessioner
Ett tio-sessions KBT-program, ett för att ta upp röster och det andra för paranoia.
De webbaserade programmen innehåller de väsentliga delarna av KBT för psykoser som att normalisera beteende och erbjuda beteendemässiga coping-strategier
en interaktiv sms-applikation för smarta telefoner för att stödja medicinering, underlätta hantering av symtom och förbättra daglig funktion hos individer med schizofreni
är ett webbaserat beslutsstödssystem för förskrivare som inkluderar en kort patientgenomförd bedömning som beskriver symtom och biverkningar som uppmanar förskrivaren att göra en detaljerad klinisk bedömning.
Inbäddat i programmet finns beslutsstöd för läkemedelsval baserat på bästa evidensbaserade praxis avseende symtom, biverkningar, information från laboratorietester och historia av tidigare behandlingssvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal sjukhusvistelser och akutbesök
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 4, månad 5 och månad 6
|
Fångar antalet sjukhus- och akutbesök varje månad
|
Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 4, månad 5 och månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resursformulär för tjänstanvändning
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6
|
Fångar tjänster som tagits emot under de senaste 30 dagarna
|
Baslinje, månad 3, månad 6
|
|
Förändring från Baseline Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje och månad 6
|
Baslinje och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Kane, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .