- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02364544
Tanulmány az ellátás javításáról és a költségek csökkentéséről (ICRC)
Az ellátás javítása és a költségek csökkentése (ICRC) program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Improving Care and Reducing Cost (ICRC) program célja, hogy javítsa a betegségkezelést és a skizofrénia krónikus betegségének kezelésében az általános ellátási folyamatot annak érdekében, hogy csökkentsék a sürgősségi látogatások számát és a kórházi napok számát, miközben jobb ellátást, jobb egészséget és több beteget biztosítanak. elégedettség. Ez a technológiahasználat innovációjának előmozdításával, valamint a viselkedés-egészségügy területén dolgozó új személyzet képzésével és telepítésével valósul meg: a mentális egészség/egészségügyi technológia (MH/HT) esetmenedzserei. Az általunk javasolt speciális kezelések bizonyítékokon alapulnak, de terjesztésük korlátozott volt a képzett személyzet hiánya és a költségek miatt. Az általunk javasolt modell, az Egészségügyi Technológiai Program (HTP) ezeket a problémákat oldja meg a web és mobiltelefon alapú képzések és beavatkozások segítségével.
A kísérleti programban tesztelt HTP-program komponensei a következők: 1) bizonyítékokon alapuló gyógyszeres kezelés, amelyet web-alapú felírói döntéstámogató rendszer segíti elő - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) rövid, személyes, visszaesés megelőzés tanácsadás kiegészítő web-alapú tanulási modulokkal, 3) napi támogató weboldal, amely web- és telefonalapú forrásokat kínál a skizofréniában szenvedő személyek és családtagjaik vagy mások támogatására. A források közé tartozik a beteg és a család pszichooktatási kezelési programja, amely magában foglalja a mentálhigiénés szakemberek által támogatott elektronikus kortárscsoportokat, gyógyszeres emlékeztetőket biztosít a weben és telefonon, valamint a visszaesés korai figyelmeztető jeleinek monitorozását interneten és telefonon 4) egy interaktív okoseszköz Telefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás, amely támogatja a gyógyszeres kezelés betartását, megkönnyíti a tünetekkel való megküzdést és javítja a napi működést skizofréniában 5) egy webalapú, önállóan beadható kognitív-viselkedésterápiás (CBT) program a hallucinációk kezelésére. Minden beteget gyógyszeres kezelésben (PDA), rövid személyes relapszus-megelőzési tanácsadásban és egy Android mobiltelefonon kapnak. A többi programelemet közös döntéshozatali megközelítést alkalmazva biztosítják a betegeknek a szükségletek és preferenciák felméréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Egyesült Államok, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 és 60 év közötti korosztály (az 51-60 éves betegeknek a koordináló telephelyen kell átvizsgálniuk)
Klinikai diagnózis:
- skizofrénia
- skizoaffektív rendellenesség
- pszichózis NOS
- Két vagy több fekvőbeteg kórházi kezelésen esett át pszichotikus rendellenesség kezelése miatt
Jelenleg kórházban, vagy legfeljebb 30 napos fekvőbeteg-kórházi kezelés pszichotikus rendellenesség miatt
o Ha a betegeket fekvőbeteg kórházi kezelést követően részleges vagy nappali kórházba küldik, a 30 napos időszak a nappali vagy részleges kórházból való elbocsátással kezdődik
- Bármilyen etnikum
- Képes részt venni az angol nyelvű kutatási értékelésekben
- Teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
• Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik nem értik, mit jelent a kutatásban való részvétel, vagy nem válaszolnak helyesen a kutatási részvétellel kapcsolatos kérdésekre, amelyek a tanulmányi információs áttekintés részét képezik, és teljes körűen megalapozott beleegyezést adnak.
- Több mint 30 nap telt el a pszichiátriai kórházból való elbocsátás óta
- Bármilyen más súlyos egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint súlyosan károsítaná a működést, ami miatt a beteg alkalmatlanná válik a vizsgálatra
- Olyan betegek, akiknek valószínűleg megterhelőnek találják és/vagy nehezen tudják fenntartani a hordozható számítógép és/vagy okostelefon használatát a biztonság, a konzisztens kapcsolat vagy egyéb tényezők miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egészségügyi Technológiai Program
A kezelési modell összetevői a következők: 1) Felíró döntési asszisztens (PDA) 2) relapszus megelőzési terv, 3) napi támogatási webhely 4) FOCUS, interaktív okostelefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás 5) webalapú, kognitív-viselkedési alapú alkalmazás. terápiás (CBT) program Minden beteget gyógyszeres kezelésben (PDA), rövid személyes relapszus-megelőzési tanácsadásban és egy Android mobiltelefonon kapnak. A többi programelemet közös döntéshozatali megközelítést alkalmazva biztosítják a betegeknek a szükségletek és preferenciák felméréséhez. |
rövid, személyes, relapszus-megelőzési tanácsadás kiegészítő web-alapú tanulási modulokkal,
webalapú program betegek és családok számára, amely pszichoedukációt nyújt a skizofréniával és annak kezeléseivel kapcsolatban, hogy javítsa az ismereteket, javítsa a problémamegoldó készségeket és szociális támogatást nyújtson web-alapú terapeuta által vezetett foglalkozások segítségével
Egy tíz alkalomból álló CBT program, az egyik a hangok megszólítására, a másik a paranoia kezelésére.
A web-alapú programok magukban foglalják a pszichózisra vonatkozó CBT alapvető elemeit, például a viselkedés normalizálását és a viselkedési megküzdési stratégiák felkínálását.
interaktív okostelefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás, amely támogatja a gyógyszeres kezelés betartását, megkönnyíti a tünetek kezelését és javítja a skizofrén betegek napi működését
egy webalapú gyógyszerfelíró döntéstámogató rendszer, amely egy rövid, a betegek által kitöltött értékelést tartalmaz, amely leírja a tüneteket és a nemkívánatos eseményeket, amely részletes klinikai értékelés elvégzésére készteti a felírót.
A programba beágyazott döntési támogatások vannak a gyógyszerválasztáshoz a tünetekre, mellékhatásokra, laboratóriumi vizsgálatokból származó információkra és a korábbi kezelési válaszreakciókra vonatkozó legjobb bizonyítékokon alapuló gyakorlatokon alapulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi és sürgősségi látogatások teljes száma
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap és 6. hónap
|
Rögzíti a kórházi és sürgősségi látogatások számát havonta
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap és 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szolgáltatáshasználati erőforrás űrlap
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
|
Rögzíti az elmúlt 30 napban kapott szolgáltatásokat
|
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
|
Változás a kiindulási Heinrich-féle életminőség-skálához képest
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
Alapállapot és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Kane, Northwell Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Relapszus-megelőzési terv
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Metabiomics CorpIsmeretlenColorectalis rák | Kolorektális adenoma
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Kaiser Permanente; University of Arizona; Sea Mar Community...Még nincs toborzásVakcina tétovázás | HPV oltás | Vakcina elutasítása | Vakcina; Felvétel | Oltás; Sorozat befejezéseEgyesült Államok
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
Christoffer RahmJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Universidade do Porto; Universitätsklinikum... és más munkatársakToborzásPedofíliaNémetország, Portugália, Svédország