Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az ellátás javításáról és a költségek csökkentéséről (ICRC)

2017. március 22. frissítette: John Kane, Northwell Health

Az ellátás javítása és a költségek csökkentése (ICRC) program

Az Improving Care and Reducing Cost (ICRC) program célja, hogy javítsa a betegségkezelést és a skizofrénia krónikus betegségének kezelésében az általános ellátási folyamatot annak érdekében, hogy csökkentsék a sürgősségi látogatások számát és a kórházi napok számát, miközben jobb ellátást, jobb egészséget és több beteget biztosítanak. elégedettség. Ez a technológiahasználat innovációjának előmozdításával, valamint a viselkedés-egészségügy területén dolgozó új személyzet képzésével és telepítésével valósul meg: a mentális egészség/egészségügyi technológia (MH/HT) esetmenedzserei.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Improving Care and Reducing Cost (ICRC) program célja, hogy javítsa a betegségkezelést és a skizofrénia krónikus betegségének kezelésében az általános ellátási folyamatot annak érdekében, hogy csökkentsék a sürgősségi látogatások számát és a kórházi napok számát, miközben jobb ellátást, jobb egészséget és több beteget biztosítanak. elégedettség. Ez a technológiahasználat innovációjának előmozdításával, valamint a viselkedés-egészségügy területén dolgozó új személyzet képzésével és telepítésével valósul meg: a mentális egészség/egészségügyi technológia (MH/HT) esetmenedzserei. Az általunk javasolt speciális kezelések bizonyítékokon alapulnak, de terjesztésük korlátozott volt a képzett személyzet hiánya és a költségek miatt. Az általunk javasolt modell, az Egészségügyi Technológiai Program (HTP) ezeket a problémákat oldja meg a web és mobiltelefon alapú képzések és beavatkozások segítségével.

A kísérleti programban tesztelt HTP-program komponensei a következők: 1) bizonyítékokon alapuló gyógyszeres kezelés, amelyet web-alapú felírói döntéstámogató rendszer segíti elő - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) rövid, személyes, visszaesés megelőzés tanácsadás kiegészítő web-alapú tanulási modulokkal, 3) napi támogató weboldal, amely web- és telefonalapú forrásokat kínál a skizofréniában szenvedő személyek és családtagjaik vagy mások támogatására. A források közé tartozik a beteg és a család pszichooktatási kezelési programja, amely magában foglalja a mentálhigiénés szakemberek által támogatott elektronikus kortárscsoportokat, gyógyszeres emlékeztetőket biztosít a weben és telefonon, valamint a visszaesés korai figyelmeztető jeleinek monitorozását interneten és telefonon 4) egy interaktív okoseszköz Telefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás, amely támogatja a gyógyszeres kezelés betartását, megkönnyíti a tünetekkel való megküzdést és javítja a napi működést skizofréniában 5) egy webalapú, önállóan beadható kognitív-viselkedésterápiás (CBT) program a hallucinációk kezelésére. Minden beteget gyógyszeres kezelésben (PDA), rövid személyes relapszus-megelőzési tanácsadásban és egy Android mobiltelefonon kapnak. A többi programelemet közös döntéshozatali megközelítést alkalmazva biztosítják a betegeknek a szükségletek és preferenciák felméréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

461

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg, Indiana, Egyesült Államok, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 és 60 év közötti korosztály (az 51-60 éves betegeknek a koordináló telephelyen kell átvizsgálniuk)

    • Klinikai diagnózis:

      • skizofrénia
      • skizoaffektív rendellenesség
      • pszichózis NOS
    • Két vagy több fekvőbeteg kórházi kezelésen esett át pszichotikus rendellenesség kezelése miatt
    • Jelenleg kórházban, vagy legfeljebb 30 napos fekvőbeteg-kórházi kezelés pszichotikus rendellenesség miatt

      o Ha a betegeket fekvőbeteg kórházi kezelést követően részleges vagy nappali kórházba küldik, a 30 napos időszak a nappali vagy részleges kórházból való elbocsátással kezdődik

    • Bármilyen etnikum
    • Képes részt venni az angol nyelvű kutatási értékelésekben
    • Teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • • Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik nem értik, mit jelent a kutatásban való részvétel, vagy nem válaszolnak helyesen a kutatási részvétellel kapcsolatos kérdésekre, amelyek a tanulmányi információs áttekintés részét képezik, és teljes körűen megalapozott beleegyezést adnak.

    • Több mint 30 nap telt el a pszichiátriai kórházból való elbocsátás óta
    • Bármilyen más súlyos egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint súlyosan károsítaná a működést, ami miatt a beteg alkalmatlanná válik a vizsgálatra
    • Olyan betegek, akiknek valószínűleg megterhelőnek találják és/vagy nehezen tudják fenntartani a hordozható számítógép és/vagy okostelefon használatát a biztonság, a konzisztens kapcsolat vagy egyéb tényezők miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészségügyi Technológiai Program

A kezelési modell összetevői a következők: 1) Felíró döntési asszisztens (PDA) 2) relapszus megelőzési terv, 3) napi támogatási webhely 4) FOCUS, interaktív okostelefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás 5) webalapú, kognitív-viselkedési alapú alkalmazás. terápiás (CBT) program

Minden beteget gyógyszeres kezelésben (PDA), rövid személyes relapszus-megelőzési tanácsadásban és egy Android mobiltelefonon kapnak. A többi programelemet közös döntéshozatali megközelítést alkalmazva biztosítják a betegeknek a szükségletek és preferenciák felméréséhez.

rövid, személyes, relapszus-megelőzési tanácsadás kiegészítő web-alapú tanulási modulokkal,
webalapú program betegek és családok számára, amely pszichoedukációt nyújt a skizofréniával és annak kezeléseivel kapcsolatban, hogy javítsa az ismereteket, javítsa a problémamegoldó készségeket és szociális támogatást nyújtson web-alapú terapeuta által vezetett foglalkozások segítségével
Egy tíz alkalomból álló CBT program, az egyik a hangok megszólítására, a másik a paranoia kezelésére. A web-alapú programok magukban foglalják a pszichózisra vonatkozó CBT alapvető elemeit, például a viselkedés normalizálását és a viselkedési megküzdési stratégiák felkínálását.
interaktív okostelefonos szöveges üzenetküldő alkalmazás, amely támogatja a gyógyszeres kezelés betartását, megkönnyíti a tünetek kezelését és javítja a skizofrén betegek napi működését
egy webalapú gyógyszerfelíró döntéstámogató rendszer, amely egy rövid, a betegek által kitöltött értékelést tartalmaz, amely leírja a tüneteket és a nemkívánatos eseményeket, amely részletes klinikai értékelés elvégzésére készteti a felírót. A programba beágyazott döntési támogatások vannak a gyógyszerválasztáshoz a tünetekre, mellékhatásokra, laboratóriumi vizsgálatokból származó információkra és a korábbi kezelési válaszreakciókra vonatkozó legjobb bizonyítékokon alapuló gyakorlatokon alapulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi és sürgősségi látogatások teljes száma
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap és 6. hónap
Rögzíti a kórházi és sürgősségi látogatások számát havonta
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap és 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatáshasználati erőforrás űrlap
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Rögzíti az elmúlt 30 napban kapott szolgáltatásokat
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Változás a kiindulási Heinrich-féle életminőség-skálához képest
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
Alapállapot és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Kane, Northwell Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICRC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Relapszus-megelőzési terv

3
Iratkozz fel