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Studio sul miglioramento delle cure e sulla riduzione dei costi (ICRC)

22 marzo 2017 aggiornato da: John Kane, Northwell Health

Il programma per il miglioramento delle cure e la riduzione dei costi (CICR).

L'obiettivo del Programma Miglioramento delle cure e riduzione dei costi (ICRC) è quello di migliorare la gestione della malattia e il processo generale di cura nel trattamento della schizofrenia da malattia cronica al fine di ridurre le visite al pronto soccorso e i giorni di degenza, fornendo al contempo cure migliori, una salute migliore e un aumento dei pazienti soddisfazione. Ciò avverrà promuovendo l'innovazione nell'uso della tecnologia e formando e dispiegando un nuovo quadro di personale nel campo della salute comportamentale: Case Manager per la salute mentale/tecnologia sanitaria (MH/HT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del Programma Miglioramento delle cure e riduzione dei costi (ICRC) è quello di migliorare la gestione della malattia e il processo generale di cura nel trattamento della schizofrenia da malattia cronica al fine di ridurre le visite al pronto soccorso e i giorni di degenza, fornendo al contempo cure migliori, una salute migliore e un aumento dei pazienti soddisfazione. Ciò avverrà promuovendo l'innovazione nell'uso della tecnologia e formando e dispiegando un nuovo quadro di personale nel campo della salute comportamentale: Case Manager per la salute mentale/tecnologia sanitaria (MH/HT). I trattamenti specifici che proponiamo di utilizzare sono basati sull'evidenza, ma la loro diffusione è stata limitata a causa della mancanza di personale qualificato e dei costi. Il modello che proponiamo, l'Health Technology Program (HTP), affronterà questi problemi attraverso l'uso del web e della formazione e degli interventi basati sui telefoni cellulari.

I componenti del programma HTP che vengono testati nel programma pilota includono: 1) trattamento farmacologico basato sull'evidenza facilitato da un sistema di supporto decisionale prescrittore basato sul web-Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) breve, di persona, prevenzione delle ricadute consulenza con moduli di apprendimento supplementari basati sul Web, 3) un sito Web di supporto quotidiano che offre risorse Web e telefoniche per supportare le persone con schizofrenia e i loro familiari o altri. Le risorse includono un programma di trattamento psicoeducativo del paziente e della famiglia, che include gruppi di pari elettronici facilitati da professionisti della salute mentale, fornendo promemoria sui farmaci via web e telefono e conducendo il monitoraggio dei primi segni premonitori di ricaduta via web e telefono 4) uno smart interattivo applicazione di messaggistica di testo telefonica per supportare l'aderenza ai farmaci, facilitare la gestione dei sintomi e migliorare il funzionamento quotidiano negli individui con schizofrenia 5) un programma di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basato sul web e autosomministrato per la gestione delle allucinazioni. A tutti i pazienti verrà fornito un trattamento farmacologico (PDA), una breve consulenza per la prevenzione delle ricadute di persona e un telefono cellulare Android. Le altre componenti del programma saranno fornite ai pazienti utilizzando un approccio decisionale condiviso per valutare necessità e preferenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

461

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg, Indiana, Stati Uniti, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età da 18 a 60 anni (i pazienti di età compresa tra 51 e 60 anni richiedono una revisione dal sito di coordinamento)

    • Diagnosi clinica di:

      • schizofrenia
      • disturbo schizoaffettivo
      • psicosi SAI
    • Ha avuto due o più ricoveri ospedalieri per il trattamento di un disturbo psicotico

    • Attualmente in ospedale o fino a 30 giorni di ricovero ospedaliero per un disturbo psicotico

      o Se i pazienti vengono inviati a un ospedale parziale o diurno a seguito di un ricovero ospedaliero, la finestra di 30 giorni inizia al momento della dimissione dal day hospital o dall'ospedale parziale

    • Qualsiasi etnia
    • Capacità di partecipare a valutazioni di ricerca in inglese
    • Capacità di fornire un consenso pienamente informato

Criteri di esclusione:

  • • Saranno escluse le persone che non sono in grado di comprendere cosa comporta la partecipazione alla ricerca o che non rispondono correttamente alle domande sulla partecipazione alla ricerca che fanno parte della revisione delle informazioni sullo studio e forniscono un consenso pienamente informato

    • Più di 30 giorni dalla dimissione da un ricovero psichiatrico
    • Qualsiasi altra grave condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe seriamente il funzionamento rendendo il paziente inadatto alla sperimentazione
    • Pazienti che probabilmente lo troverebbero gravoso e/o avrebbero difficoltà a sostenere l'uso di un computer portatile e/o di uno smartphone a causa di problemi di sicurezza, connettività costante o altri fattori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di tecnologia sanitaria

I componenti del modello di trattamento includono: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) piano di prevenzione delle ricadute, 3) il sito Web di supporto quotidiano 4) FOCUS, un'applicazione interattiva di messaggistica di testo per smartphone 5) un'applicazione cognitivo-comportamentale basata sul web programma di terapia (CBT).

A tutti i pazienti verrà fornito un trattamento farmacologico (PDA), una breve consulenza per la prevenzione delle ricadute di persona e un telefono cellulare Android. Le altre componenti del programma saranno fornite ai pazienti utilizzando un approccio decisionale condiviso per valutare necessità e preferenze.
Comportamentale: Piano di prevenzione delle ricadute
consulenza breve, di persona, per la prevenzione delle ricadute con moduli di apprendimento supplementari basati sul web,
Comportamentale: Sito Web di supporto giornaliero
programma basato sul web per pazienti e famiglie che fornisce psicoeducazione sulla schizofrenia e sui suoi trattamenti per migliorare le conoscenze, aumentare le capacità di risoluzione dei problemi e offrire supporto sociale attraverso l'uso di sessioni facilitate da terapisti basate sul web
Comportamentale: Computer CBT per voci e paranoia
Un programma CBT di dieci sessioni, uno per affrontare le voci e l'altro per la paranoia. I programmi basati sul web incorporano gli elementi essenziali della CBT per la psicosi, come la normalizzazione del comportamento e l'offerta di strategie di coping comportamentale
Comportamentale: MESSA A FUOCO
un'applicazione interattiva di messaggistica di testo per smartphone per supportare l'aderenza ai farmaci, facilitare la gestione dei sintomi e migliorare il funzionamento quotidiano nelle persone con schizofrenia
Altro: Assistente decisionale del prescrittore
è un sistema di supporto alle decisioni del medico prescrittore basato sul web che include una breve valutazione completata dal paziente che descrive i sintomi e gli eventi avversi che invitano il medico prescrittore a condurre una valutazione clinica dettagliata. Incorporati nel programma sono i supporti decisionali per le scelte terapeutiche basate sulle migliori pratiche basate sull'evidenza per quanto riguarda i sintomi, gli effetti collaterali, le informazioni dai test di laboratorio e la storia della risposta al trattamento precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di ricoveri e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5 e Mese 6
Cattura il numero di visite ospedaliere e di pronto soccorso ogni mese
Basale, Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5 e Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo delle risorse per l'utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Basale, mese 3, mese 6
Cattura i servizi ricevuti negli ultimi 30 giorni
Basale, mese 3, mese 6
Cambiamento rispetto alla scala della qualità della vita di Heinrich di base
Lasso di tempo: Basale e mese 6
Basale e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Boston University
University of Pittsburgh
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: John Kane, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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