- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02364544
Hoidon parantamista ja kustannusten vähentämistä koskeva tutkimus (ICRC)
The Improving Care and Reducing Cost (ICRC) -ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ICRC-ohjelman (Inproving Care and Reducing Cost) tavoitteena on parantaa sairauden hallintaa ja yleistä hoitoprosessia kroonisen sairauden skitsofrenian hoidossa päivystyskäyntien ja sairaalapäivien vähentämiseksi samalla kun tarjotaan parempaa hoitoa, parempaa terveyttä ja lisääntynyttä potilaiden määrää. tyytyväisyys. Tämä tehdään edistämällä innovaatioita teknologian käytössä sekä kouluttamalla ja ottamalla käyttöön uusi käyttäytymisterveysalan henkilöstö: mielenterveys/terveysteknologian (MH/HT) tapauspäälliköt. Ehdotamme käytettäväksi erityisiä hoitomuotoja, jotka perustuvat näyttöön, mutta niiden leviäminen on ollut rajallista koulutetun henkilöstön puutteen ja kustannusten vuoksi. Ehdottamamme malli, Health Technology Program (HTP), ratkaisee nämä ongelmat käyttämällä verkko- ja matkapuhelinpohjaista koulutusta ja interventioita.
Pilottiohjelmassa testattavia HTP-ohjelman osia ovat: 1) näyttöön perustuva lääkehoito, jota helpottaa verkkopohjainen lääkkeen määrääjän päätöksenteon tukijärjestelmä - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) lyhyt, henkilökohtainen, uusiutumisen ehkäisy neuvontaa täydentävillä verkko-oppimismoduuleilla, 3) päivittäinen tukisivusto, joka tarjoaa verkko- ja puhelinpohjaisia resursseja skitsofreniapotilaiden ja heidän perheenjäsentensä tai muiden tukemiseen. Resursseihin kuuluu potilaan ja perheen psykokasvatushoito-ohjelma, joka sisältää mielenterveysalan ammattilaisten ohjaamia sähköisiä vertaisryhmiä, lääkemuistutuksia verkossa ja puhelimitse sekä uusiutumisen varhaisten varoitusmerkkien seurantaa verkossa ja puhelimitse 4) interaktiivinen älypuhelin puhelintekstiviestisovellus, joka tukee lääkkeiden noudattamista, helpottaa oireiden selviytymistä ja parantaa päivittäistä toimintaa skitsofreniapotilailla 5) verkkopohjainen, itseohjautuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) -ohjelma hallusinaatioiden hallintaan. Kaikille potilaille tarjotaan lääkehoito (PDA), lyhyt henkilökohtainen uusiutumisneuvonta ja Android-matkapuhelin. Muut ohjelman osat tarjotaan potilaille yhteisen päätöksentekotavan avulla arvioidakseen tarvetta ja mieltymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Yhdysvallat, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–60-vuotiaat (51–60-vuotiaat potilaat vaativat tarkastuksen koordinoivalta paikalta)
Kliininen diagnoosi:
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
- psykoosi NOS
- Hän on ollut kahdessa tai useammassa sairaalahoidossa psykoottisen häiriön hoitoon
Tällä hetkellä sairaalassa tai jopa 30 päivää sairaalahoidossa psykoottisen häiriön vuoksi
o Jos potilas lähetetään osa- tai päiväsairaalaan vuodesairaalahoidon jälkeen, 30 päivän ikkuna alkaa päivä- tai osasairaalasta kotiuttamishetkellä
- Mikä tahansa etnisyys
- Kyky osallistua englanninkielisiin tutkimusarviointeihin
- Kyky antaa täysin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka eivät ymmärrä, mitä tutkimukseen osallistuminen sisältää, tai eivät voi vastata oikein tutkimukseen osallistumista koskeviin kysymyksiin, jotka ovat osa tutkimustietokatsausta ja jotka antavat täysin tietoisen suostumuksen, suljetaan pois.
- Yli 30 päivää psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiuttamisesta
- Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan mielestä heikentäisi vakavasti toimintakykyä ja tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen
- Potilaat, jotka todennäköisesti pitävät kannettavan tietokoneen ja/tai älypuhelimen käyttöä rasittavana ja/tai joilla on vaikeuksia kestää turvallisuutta, johdonmukaisia yhteyksiä tai muita tekijöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveysteknologiaohjelma
Hoitomallin osia ovat: 1) Recipr Decision Assistant (PDA) 2) uusiutumisen ehkäisysuunnitelma, 3) päivittäinen tukisivusto 4) FOCUS, interaktiivinen älypuhelimen tekstiviestisovellus 5) verkkopohjainen, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen terapiaohjelma (CBT). Kaikille potilaille tarjotaan lääkehoito (PDA), lyhyt henkilökohtainen uusiutumisneuvonta ja Android-matkapuhelin. Muut ohjelman osat tarjotaan potilaille yhteisen päätöksentekotavan avulla arvioidakseen tarvetta ja mieltymystä. |
lyhyt, henkilökohtainen, uusiutumisen ehkäisyneuvonta täydentävillä verkkopohjaisilla oppimismoduuleilla,
verkkopohjainen ohjelma potilaille ja perheille, joka tarjoaa psykokoulutusta skitsofreniasta ja sen hoidoista tiedon parantamiseksi, ongelmanratkaisutaitojen lisäämiseksi ja sosiaalisen tuen tarjoamiseksi web-pohjaisten terapeutin ohjaamien istuntojen avulla
Kymmenen istunnon CBT-ohjelmat, joista toinen käsittelee ääniä ja toinen vainoharhaisuutta.
Verkkopohjaiset ohjelmat sisältävät psykoosin CBT:n olennaiset elementit, kuten käyttäytymisen normalisoinnin ja käyttäytymiseen liittyvien selviytymisstrategioiden tarjoamisen.
interaktiivinen älypuhelimen tekstiviestisovellus, joka tukee lääkkeiden noudattamista, helpottaa oireiden selviytymistä ja parantaa skitsofreniapotilaiden päivittäistä toimintaa
on web-pohjainen lääkkeiden määrääjien päätöksenteon tukijärjestelmä, joka sisältää lyhyen potilaan suorittaman arvioinnin, jossa kuvataan oireita ja haittatapahtumia, ja se saa lääkkeen määrääjän suorittamaan yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin.
Ohjelmaan on upotettu lääkevalintojen päätöstukea, joka perustuu parhaisiin näyttöön perustuviin käytäntöihin liittyen oireisiin, sivuvaikutuksiin, laboratoriotutkimuksista saatuihin tietoihin ja aikaisempaan hoitovasteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- ja päivystyskäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5 ja kuukausi 6
|
Tallentaa kuukausittain sairaala- ja ensiapukäyntien määrän
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttöresurssilomake
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Tallentaa viimeisten 30 päivän aikana saadut palvelut
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos perustason Heinrichin elämänlaatuasteikosta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Kane, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .