Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование улучшения ухода и снижения затрат (ICRC)

22 марта 2017 г. обновлено: John Kane, Northwell Health

Программа улучшения ухода и снижения затрат (МККК)

Целью Программы улучшения ухода и снижения затрат (МККК) является улучшение ведения болезни и общего процесса оказания помощи при хроническом заболевании шизофрении, чтобы сократить количество посещений скорой помощи и количество дней пребывания в стационаре при одновременном обеспечении лучшего ухода, улучшения здоровья и увеличения числа пациентов. удовлетворение. Это будет достигнуто путем поощрения инноваций в использовании технологий, а также путем обучения и развертывания новых кадров в области поведенческого здоровья: менеджеров по психическому здоровью/медицинским технологиям (MH/HT).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью Программы улучшения ухода и снижения затрат (МККК) является улучшение ведения болезни и общего процесса оказания помощи при хроническом заболевании шизофрении, чтобы сократить количество посещений скорой помощи и количество дней пребывания в стационаре при одновременном обеспечении лучшего ухода, улучшения здоровья и увеличения числа пациентов. удовлетворение. Это будет достигнуто путем поощрения инноваций в использовании технологий, а также путем обучения и развертывания новых кадров в области поведенческого здоровья: менеджеров по психическому здоровью/медицинским технологиям (MH/HT). Конкретные методы лечения, которые мы предлагаем использовать, основаны на фактических данных, но их распространение было ограничено из-за отсутствия обученного персонала и стоимости. Модель, которую мы предлагаем, Программа медицинских технологий (ПВТ), будет решать эти проблемы с помощью обучения и интервенций с использованием Интернета и мобильных телефонов.

Компоненты программы ПВТ, которые тестируются в пилотной программе, включают: 1) основанное на доказательствах фармакологическое лечение, поддерживаемое веб-системой поддержки принятия решений назначающими врачами препаратами (Prescriber Decision Assistant, PDA) 2) краткая очная профилактика рецидивов консультирование с дополнительными учебными веб-модулями, 3) ежедневный веб-сайт поддержки, который предлагает веб- и телефонные ресурсы для поддержки людей с шизофренией и членов их семей или других лиц. Ресурсы включают в себя программу психообразовательного лечения пациентов и их семей, которая включает в себя электронные группы равных, поддерживаемые специалистами в области психического здоровья, предоставление напоминаний о приеме лекарств через Интернет и по телефону, а также мониторинг ранних предупреждающих признаков рецидива через Интернет и по телефону 4) интерактивный умный приложение для обмена текстовыми сообщениями по телефону для поддержки приверженности к лечению, облегчения преодоления симптомов и улучшения повседневного функционирования у людей с шизофренией 5) веб-программа самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения галлюцинаций. Всем пациентам будет предоставлено фармакологическое лечение (КПК), краткое личное консультирование по профилактике рецидивов и мобильный телефон Android. Другие компоненты программы будут предоставлены пациентам с использованием общего подхода к принятию решений для оценки потребностей и предпочтений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

461

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg, Indiana, Соединенные Штаты, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 60 лет (пациенты в возрасте 51–60 лет требуют рассмотрения в координирующем центре)

    • Клинический диагноз:

      • шизофрения
      • шизоаффективное расстройство
      • психоз БДУ
    • Дважды или более госпитализировался в стационар для лечения психотического расстройства
    • В настоящее время находится в больнице или до 30 дней стационарной госпитализации по поводу психотического расстройства

      o Если пациенты направляются в частичный или дневной стационар после стационарной госпитализации, 30-дневное окно начинается с момента выписки из дневного или частичного стационара.

    • Любая этническая принадлежность
    • Возможность участвовать в исследовательских оценках на английском языке
    • Возможность дать полностью информированное согласие

Критерий исключения:

  • • Лица, которые не могут понять, что влечет за собой участие в исследовании, или правильно ответить на вопросы об участии в исследовании, которые являются частью Обзора информации об исследовании, и предоставить полностью информированное согласие, будут исключены.

    • Более 30 дней после выписки из психиатрического стационара
    • Любое другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, серьезно ухудшит функционирование пациента и сделает его непригодным для участия в исследовании.
    • Пациенты, которые, вероятно, сочтут это обременительным и/или испытывают трудности с использованием портативного компьютера и/или смартфона из-за проблем с безопасностью, постоянным подключением или другими факторами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа медицинских технологий

Компоненты модели лечения включают: 1) Помощник по принятию решений, выписывающий рецепты (КПК), 2) план предотвращения рецидивов, 3) веб-сайт ежедневной поддержки, 4) FOCUS, интерактивное приложение для обмена текстовыми сообщениями на смартфоне, 5) когнитивно-поведенческое веб-приложение. программа терапии (КПТ)

Всем пациентам будет предоставлено фармакологическое лечение (КПК), краткое личное консультирование по профилактике рецидивов и мобильный телефон Android. Другие компоненты программы будут предоставлены пациентам с использованием общего подхода к принятию решений для оценки потребностей и предпочтений.

краткое личное консультирование по предотвращению рецидивов с дополнительными учебными веб-модулями,
веб-программа для пациентов и их семей, которая обеспечивает психообразование о шизофрении и ее лечении для улучшения знаний, улучшения навыков решения проблем и предлагает социальную поддержку с помощью веб-сеансов, проводимых терапевтом.
Десять сеансов когнитивно-поведенческой терапии, одна для обращения с голосами, а другая для паранойи. Веб-программы включают основные элементы КПТ при психозах, такие как нормализация поведения и предложение поведенческих стратегий преодоления.
интерактивное приложение для обмена текстовыми сообщениями на смартфоне, помогающее соблюдать режим лечения, облегчающее преодоление симптомов и улучшающее повседневное функционирование больных шизофренией
представляет собой веб-систему поддержки принятия решений для лиц, назначающих препараты, которая включает в себя краткую заполненную пациентом оценку с описанием симптомов и нежелательных явлений, которая побуждает врача к проведению подробной клинической оценки. В программу встроена поддержка принятия решений о выборе лекарств на основе передового научно обоснованного опыта в отношении симптомов, побочных эффектов, информации из лабораторных тестов и истории предшествующего ответа на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5 и Месяц 6
Ежемесячно фиксирует количество посещений больниц и отделений неотложной помощи.
Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5 и Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма ресурса использования службы
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Захватывает услуги, полученные за последние 30 дней.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Изменение по сравнению с базовой шкалой качества жизни Генриха
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Исходный уровень и 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Kane, Northwell Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICRC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования План предотвращения рецидивов

Подписаться