Forbedre omsorg og redusere kostnadsstudier (ICRC)
Programmet Improving Care and Reducing Cost (ICRC).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med Improving Care and Reducing Cost-programmet (ICRC) er å forbedre sykdomshåndtering og den generelle pleieprosessen ved behandling av kronisk sykdom schizofreni for å redusere akuttbesøk og sykehusdager samtidig som det gir bedre omsorg, bedre helse og økt pasient. tilfredshet. Dette vil bli gjort ved å fremme innovasjon i bruk av teknologi og ved å trene og distribuere en ny kadre med personell innen atferdshelsefeltet: Mental Health/Health Technology (MH/HT) Case Managers. De spesifikke behandlingene vi foreslår å bruke er evidensbasert, men spredningen har vært begrenset på grunn av mangel på opplært personell og kostnader. Modellen vi foreslår, Health Technology Programme (HTP), vil løse disse problemene gjennom bruk av nett- og mobiltelefonbasert opplæring og intervensjoner.
Komponentene i HTP-programmet som testes i pilotprogrammet inkluderer: 1) evidensbasert farmakologisk behandling tilrettelagt av et nettbasert forskriverbeslutningsstøttesystem - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) kort, personlig, tilbakefallsforebygging rådgivning med supplerende nettbaserte læringsmoduler, 3) et daglig støttenettsted som tilbyr nett- og telefonbaserte ressurser for å støtte personer med schizofreni og deres familiemedlemmer eller andre. Ressursene inkluderer et Psyko-Education Treatment-program for pasient og familie, som inkluderer elektroniske jevnaldrende grupper tilrettelagt av psykisk helsepersonell, gir medisinering påminnelser via nett og telefon, og overvåking av tidlige varslingstegn på tilbakefall via nett og telefon 4) en interaktiv smarttelefon telefontekstmeldingsapplikasjon for å støtte overholdelse av medisiner, lette håndtering av symptomer og forbedre daglig funksjon hos personer med schizofreni 5) et nettbasert, selvadministrert kognitiv atferdsterapi (CBT)-program for behandling av hallusinasjoner. Alle pasienter vil bli utstyrt med farmakologisk behandling (PDA), kort personlig tilbakefallsforebyggende rådgivning og en Android-mobiltelefon. De andre programkomponentene vil bli gitt til pasienter ved å bruke en felles beslutningsmetode for å vurdere behov og preferanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Forente stater, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Forente stater, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 18 til 60, (pasienter i alderen 51–60 trenger gjennomgang fra koordineringsstedet)
Klinisk diagnose av:
- schizofreni
- schizoaffektiv lidelse
- psykose NOS
- Har hatt to eller flere døgninnleggelser for behandling av en psykotisk lidelse
For tiden på sykehus eller opptil 30 dagers innleggelse på sykehus for en psykotisk lidelse
o Hvis pasienter sendes til et delvis eller dagsykehus etter en sykehusinnleggelse, begynner 30-dagersvinduet ved utskrivning fra dag- eller delvis sykehus
- Enhver etnisitet
- Evne til å delta i forskningsvurderinger på engelsk
- Evne til å gi fullt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Enkeltpersoner som ikke kan forstå hva forskningsdeltakelse innebærer, eller som ikke kan svare riktig på spørsmålene om forskningsdeltakelse som er en del av studieinformasjonsgjennomgangen og gir fullt informert samtykke, vil bli ekskludert
- Mer enn 30 dager siden utskrivning fra psykiatrisk sykehusinnleggelse
- Enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som etter etterforskeren mener vil alvorlig svekke funksjonen og gjøre pasienten uegnet for forsøket
- Pasienter som sannsynligvis vil finne det tyngende og/eller ha problemer med å opprettholde bruken av en bærbar datamaskin og/eller smarttelefon på grunn av problemer med sikkerhet, konsekvent tilkobling eller andre faktorer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helseteknologiprogram
Komponentene i behandlingsmodellen inkluderer: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plan for tilbakefallsforebygging, 3) nettstedet for daglig støtte 4) FOCUS, en interaktiv smarttelefon-tekstmeldingsapplikasjon 5) en nettbasert, kognitiv atferd terapi (CBT) program Alle pasienter vil bli utstyrt med farmakologisk behandling (PDA), kort personlig tilbakefallsforebyggende rådgivning og en Android-mobiltelefon. De andre programkomponentene vil bli gitt til pasienter ved å bruke en felles beslutningsmetode for å vurdere behov og preferanser. |
kort, personlig, tilbakefallsforebyggende rådgivning med supplerende nettbaserte læringsmoduler,
nettbasert program for pasienter og familier som gir psykoedukasjon om schizofreni og dens behandlinger for å forbedre kunnskap, øke problemløsningsferdigheter og tilby sosial støtte gjennom bruk av nettbaserte terapeuttilrettelagte sesjoner
Et ti-sesjons CBT-program, ett for å adressere stemmer og det andre for paranoia.
De nettbaserte programmene inkluderer de essensielle elementene i CBT for psykose, for eksempel normalisering av atferd og å tilby atferdsmessige mestringsstrategier
en interaktiv smarttelefon-tekstmeldingsapplikasjon for å støtte overholdelse av medisiner, lette håndtering av symptomer og forbedre daglig funksjon hos personer med schizofreni
er et nettbasert forskriverbeslutningsstøttesystem som inkluderer en kort pasientfullført vurdering som beskriver symptomer og uønskede hendelser som ber forskriveren om å gjennomføre en detaljert klinisk vurdering.
Integrert i programmet er beslutningsstøtte for medikamentvalg basert på beste evidensbasert praksis angående symptomer, bivirkninger, informasjon fra laboratorietester og historie med tidligere behandlingsrespons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall sykehusinnleggelser og legevaktbesøk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5 og måned 6
|
Fanger antall sykehus- og akuttbesøk hver måned
|
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursskjema for tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6
|
Fanger tjenester mottatt i løpet av de siste 30 dagene
|
Grunnlinje, måned 3, måned 6
|
|
Endring fra Baseline Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Grunnlinje og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Kane, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .