- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364544
치료 개선 및 비용 절감 연구 (ICRC)
치료 개선 및 비용 절감(ICRC) 프로그램
연구 개요
상태
상세 설명
치료 개선 및 비용 절감(ICRC) 프로그램의 목표는 만성 질환 정신분열증 치료에서 질병 관리 및 전반적인 치료 과정을 개선하여 응급실 방문 및 입원 일수를 줄이면서 더 나은 치료, 건강 및 환자 증가를 제공하는 것입니다. 만족. 이는 기술 사용의 혁신을 촉진하고 행동 건강 분야의 새로운 간부인 정신 건강/건강 기술(MH/HT) 사례 관리자를 교육하고 배치함으로써 이루어질 것입니다. 우리가 사용하도록 제안하는 특정 치료법은 증거를 기반으로 하지만 훈련된 인력과 비용 부족으로 인해 보급이 제한되었습니다. 우리가 제안하는 모델인 HTP(Health Technology Program)는 웹 및 휴대폰 기반 교육 및 개입을 통해 이러한 문제를 해결할 것입니다.
파일럿 프로그램에서 테스트 중인 HTP 프로그램의 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 웹 기반 처방자 결정 지원 시스템인 PDA(Prescriber Decision Assistant)에 의해 촉진되는 증거 기반 약리학적 치료 2) 간단한 대면 재발 방지 추가 웹 기반 학습 모듈을 통한 상담, 3) 정신 분열증이 있는 사람과 그 가족 또는 다른 사람을 지원하기 위해 웹 및 전화 기반 리소스를 제공하는 일일 지원 웹 사이트. 리소스에는 정신 건강 전문가가 촉진하는 전자 동료 그룹, 웹 및 전화를 통한 약물 알림 제공, 웹 및 전화를 통한 재발의 조기 경고 징후 모니터링 수행을 포함하는 환자 및 가족 심리 교육 치료 프로그램이 포함됩니다. 4) 대화형 스마트 투약 순응을 지원하고, 증상에 대한 대처를 촉진하고, 정신분열병 환자의 일상 기능을 개선하기 위한 전화 문자 메시지 애플리케이션 5) 환각 관리를 위한 웹 기반 자가 관리 인지 행동 치료(CBT) 프로그램. 모든 환자에게 약리치료(PDA), 간단한 대면 재발방지 상담, 안드로이드 휴대폰이 제공된다. 다른 프로그램 구성 요소는 필요성과 선호도를 평가하기 위해 공유된 의사 결정 방식을 사용하여 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, 미국, 33319
- Henderson Mental Health Center
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Indiana
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Lawrenceburg, Indiana, 미국, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cherry Street
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- UMKC School of Pharmacy
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- Burrell Behavioral Health
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18~60세(51~60세 환자는 조정 기관의 검토 필요)
다음에 대한 임상 진단:
- 정신 분열증
- 분열 정동 장애
- 정신병 NOS
- 정신병적 장애 치료를 위해 2회 이상 입원한 적이 있음
정신병적 장애로 현재 병원에 입원 중이거나 최대 30일의 입원 입원
o 환자가 입원 후 부분 또는 당일 병원으로 이송되는 경우, 30일 기간은 당일 또는 부분 병원에서 퇴원하는 시점부터 시작됩니다.
- 모든 민족
- 연구 평가에 영어로 참여할 수 있는 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
• 연구 참여가 무엇을 수반하는지 이해하지 못하거나 연구 정보 검토의 일부인 연구 참여에 대한 질문에 올바르게 대답하고 충분한 정보에 입각한 동의를 제공한 개인은 제외됩니다.
- 정신과 입원에서 퇴원한 날로부터 30일 이상
- 연구자의 의견에 따라 환자가 시험에 부적합하도록 기능을 심각하게 손상시킬 수 있는 기타 심각한 의학적 상태
- 보안, 일관된 연결 또는 기타 요인으로 인해 노트북 컴퓨터 및/또는 스마트폰 사용이 부담스럽거나 지속되는 데 어려움이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강 기술 프로그램
치료 모델의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 치료(CBT) 프로그램 모든 환자에게 약리치료(PDA), 간단한 대면 재발방지 상담, 안드로이드 휴대폰이 제공된다. 다른 프로그램 구성 요소는 필요성과 선호도를 평가하기 위해 공유된 의사 결정 방식을 사용하여 환자에게 제공됩니다. |
보충 웹 기반 학습 모듈을 사용한 간략한 대면 재발 방지 상담,
환자와 가족을 위한 웹 기반 프로그램으로, 웹 기반 치료사가 진행하는 세션을 통해 정신 분열증 및 그 치료법에 대한 심리 교육을 제공하여 지식을 향상시키고 문제 해결 기술을 향상시키며 사회적 지원을 제공합니다.
10개 세션으로 구성된 CBT 프로그램으로, 하나는 목소리를 다루고 다른 하나는 편집증을 해결합니다.
웹 기반 프로그램은 행동 정상화 및 행동 대처 전략 제공과 같은 정신병에 대한 CBT의 필수 요소를 통합합니다.
약물 순응도를 지원하고 증상에 쉽게 대처하며 정신분열증 환자의 일상 기능을 향상시키는 대화형 스마트폰 문자 메시지 애플리케이션
웹 기반 처방 의사 결정 지원 시스템으로, 처방자가 자세한 임상 평가를 수행하도록 유도하는 증상 및 부작용을 설명하는 간단한 환자 완료 평가가 포함되어 있습니다.
프로그램에는 증상, 부작용, 실험실 테스트 정보 및 이전 치료 반응 이력에 관한 최상의 증거 기반 관행을 기반으로 약물 선택에 대한 의사 결정 지원이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원 및 응급실 방문 횟수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
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매월 병원 및 응급실 방문 횟수 파악
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스 이용 리소스 양식
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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지난 30일 동안 받은 서비스 캡처
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기준선, 3개월, 6개월
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베이스라인 하인리히의 삶의 질 척도에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Kane, Northwell Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICRC
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