- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02364544
Studie zlepšování péče a snižování nákladů (ICRC)
Program zlepšování péče a snižování nákladů (ICRC).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem programu Improving Care and Reduceing Cost (ICRC) je zlepšit management onemocnění a celkový proces péče při léčbě chronického onemocnění schizofrenie, aby se snížily návštěvy na pohotovosti a počet dní v nemocnici a zároveň poskytovala lepší péče, lepší zdraví a zvýšený počet pacientů. spokojenost. Toho bude dosaženo podporou inovací v používání technologií a školením a nasazením nového personálu v oblasti behaviorálního zdraví: Manažeři případů duševního zdraví/zdravotní technologie (MH/HT). Konkrétní léčebné postupy, které navrhujeme používat, jsou založeny na důkazech, ale jejich šíření bylo omezené kvůli nedostatku vyškoleného personálu a nákladům. Model, který navrhujeme, Program zdravotnických technologií (HTP), bude řešit tyto problémy pomocí školení a intervencí založených na webu a mobilních telefonech.
Komponenty programu HTP, které jsou testovány v pilotním programu, zahrnují: 1) farmakologickou léčbu založenou na důkazech usnadněnou webovým systémem pro podporu rozhodování předepisujícího lékaře – asistentem pro rozhodování předepisujícího lékaře (PDA) 2) stručnou, osobní, prevencí relapsu poradenství s doplňkovými webovými vzdělávacími moduly, 3) webové stránky denní podpory, které nabízejí webové a telefonické zdroje na podporu osob se schizofrenií a jejich rodinných příslušníků nebo jiných. Zdroje zahrnují program psychoedukační léčby pacienta a rodiny, který zahrnuje elektronické skupiny vrstevníků podporované odborníky v oblasti duševního zdraví, poskytování připomenutí léků prostřednictvím webu a telefonu a sledování časných varovných příznaků relapsu prostřednictvím webu a telefonu 4) interaktivní inteligentní telefonní aplikace pro zasílání textových zpráv na podporu dodržování léků, usnadnění zvládání symptomů a zlepšení každodenního fungování u jedinců se schizofrenií 5) webový, samoobslužný program kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro zvládání halucinací. Všem pacientům bude poskytnuta farmakologická léčba (PDA), krátké osobní poradenství v oblasti prevence relapsu a mobilní telefon s Androidem. Ostatní složky programu budou pacientům poskytovány pomocí sdíleného rozhodovacího přístupu k posouzení potřeb a preferencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Spojené státy, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18 až 60 let (pacienti ve věku 51 až 60 let vyžadují kontrolu z koordinačního pracoviště)
Klinická diagnóza:
- schizofrenie
- schizoafektivní porucha
- psychóza NOS
- Má za sebou dvě nebo více hospitalizací za účelem léčby psychotické poruchy
V současné době v nemocnici nebo až 30 dní hospitalizace na lůžku pro psychotickou poruchu
o Pokud jsou pacienti posláni do částečné nebo denní nemocnice po hospitalizaci na lůžku, 30denní okno začíná okamžikem propuštění z denní nebo částečné nemocnice.
- Jakékoli etnikum
- Schopnost účastnit se hodnocení výzkumu v angličtině
- Schopnost poskytnout plně informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci, kteří nerozumí tomu, co účast ve výzkumu obnáší, nebo správně neodpoví na otázky o účasti ve výzkumu, které jsou součástí Přehledu studijních informací a neposkytnou plně informovaný souhlas, budou vyloučeni.
- Více než 30 dní od propuštění z psychiatrické hospitalizace
- Jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího vážně narušil fungování, což by způsobilo, že pacient není vhodný pro hodnocení
- Pacienti, kteří by to pravděpodobně považovali za zatěžující a/nebo měli potíže s udržením používání přenosného počítače a/nebo chytrého telefonu kvůli problémům se zabezpečením, konzistentním připojením nebo jinými faktory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Program zdravotnických technologií
Mezi součásti modelu léčby patří: 1) Asistent pro rozhodování o předpisu (PDA) 2) plán prevence relapsu, 3) webová stránka denní podpory 4) FOCUS, interaktivní aplikace pro zasílání textových zpráv pro chytré telefony 5) webová, kognitivně-behaviorální program terapie (CBT). Všem pacientům bude poskytnuta farmakologická léčba (PDA), krátké osobní poradenství v oblasti prevence relapsu a mobilní telefon s Androidem. Ostatní složky programu budou pacientům poskytovány pomocí sdíleného rozhodovacího přístupu k posouzení potřeb a preferencí. |
krátké, osobní poradenství v oblasti prevence relapsu s doplňkovými webovými vzdělávacími moduly,
webový program pro pacienty a rodiny, který poskytuje psychoedukaci o schizofrenii a její léčbě s cílem zlepšit znalosti, zvýšit dovednosti při řešení problémů a nabídnout sociální podporu pomocí webových sezení podporovaných terapeutem
Programy CBT o deseti sezeních, jeden pro oslovení hlasů a druhý pro paranoiu.
Webové programy zahrnují základní prvky CBT pro psychózu, jako je normalizace chování a nabízení behaviorálních strategií zvládání.
interaktivní aplikace pro zasílání textových zpráv chytrého telefonu, která podporuje dodržování léků, usnadňuje zvládání symptomů a zlepšuje každodenní fungování u jedinců se schizofrenií
je webový systém pro podporu rozhodování předepisujícího lékaře, který zahrnuje stručné hodnocení provedené pacientem popisující symptomy a nežádoucí účinky, které předepisujícího lékaře vyzve k provedení podrobného klinického hodnocení.
Součástí programu je podpora rozhodování při výběru léků na základě nejlepších postupů založených na důkazech týkajících se symptomů, vedlejších účinků, informací z laboratorních testů a historie předchozí odpovědi na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti
Časové okno: Základní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. a 6. měsíc
|
Zachycuje počet návštěv nemocnic a pohotovosti každý měsíc
|
Základní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. a 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář zdroje využití služby
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6
|
Zachycuje služby přijaté za posledních 30 dní
|
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6
|
Změna oproti základní Heinrichově stupnici kvality života
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
|
Výchozí stav a měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Kane, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plán prevence relapsu
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Hospices Civils de LyonNáborInfekce Staphylococcus Aureus | Infekce kostí a kloubůFrancie
-
Istituto Clinico HumanitasItalian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease (IG-IBD)Neznámý
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
University of ArizonaDokončeno
-
MASK-air SASNábor
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | KomorbitditaKanada