- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364544
Estudio de mejora de la atención y reducción de costos (ICRC)
El Programa Mejorando la Atención y Reduciendo los Costos (CICR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del Programa de Mejora de la Atención y Reducción de Costos (ICRC, por sus siglas en inglés) es mejorar el manejo de la enfermedad y el proceso general de atención en el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad crónica, para reducir las visitas a la sala de emergencias y los días de hospitalización al tiempo que se brinda una mejor atención, una mejor salud y un mayor número de pacientes. satisfacción. Esto se hará fomentando la innovación en el uso de la tecnología y capacitando y desplegando un nuevo cuadro de personal en el campo de la salud del comportamiento: administradores de casos de salud mental/tecnología de la salud (MH/HT). Los tratamientos específicos que proponemos utilizar están basados en evidencia, pero su difusión ha sido limitada debido a la falta de personal capacitado y costo. El modelo que proponemos, el Programa de Tecnología de la Salud (HTP), abordará estos problemas mediante el uso de la web y la capacitación e intervenciones basadas en teléfonos móviles.
Los componentes del programa HTP que se están probando en el programa piloto incluyen: 1) tratamiento farmacológico basado en evidencia facilitado por un sistema de apoyo a la decisión del prescriptor basado en la web: Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) breve, en persona, prevención de recaídas asesoramiento con módulos de aprendizaje complementarios basados en la web, 3) un sitio web de apoyo diario que ofrece recursos basados en la web y por teléfono para ayudar a las personas con esquizofrenia y sus familiares u otras personas. Los recursos incluyen un programa de tratamiento de psicoeducación para el paciente y la familia, que incluye grupos electrónicos de pares facilitados por profesionales de la salud mental, que brindan recordatorios de medicamentos a través de la web y el teléfono, y realizan un seguimiento de las señales de alerta temprana de recaída a través de la web y el teléfono 4) un dispositivo inteligente interactivo aplicación telefónica de mensajes de texto para apoyar la adherencia a la medicación, facilitar el manejo de los síntomas y mejorar el funcionamiento diario en personas con esquizofrenia 5) un programa de terapia cognitivo-conductual (TCC) autoadministrado basado en la web para el manejo de las alucinaciones. Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico (PDA), breve asesoramiento presencial para la prevención de recaídas y un teléfono móvil Android. Los otros componentes del programa se proporcionarán a los pacientes utilizando un enfoque de toma de decisiones compartida para evaluar la necesidad y la preferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33319
- Henderson Mental Health Center
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Indiana
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Lawrenceburg, Indiana, Estados Unidos, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cherry Street
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- UMKC School of Pharmacy
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- Burrell Behavioral Health
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• De 18 a 60 años (los pacientes de 51 a 60 años requieren una revisión del sitio de coordinación)
Diagnóstico clínico de:
- esquizofrenia
- trastorno esquizoafectivo
- psicosis SAI
- Ha tenido dos o más hospitalizaciones para el tratamiento de un trastorno psicótico
Actualmente en el hospital o hasta 30 días de hospitalización por un trastorno psicótico
o Si los pacientes son enviados a un hospital parcial o de día después de una hospitalización, la ventana de 30 días comienza en el momento del alta del hospital de día o parcial.
- Cualquier etnia
- Capacidad para participar en evaluaciones de investigación en inglés.
- Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
• Se excluirán las personas que no puedan entender lo que implica la participación en la investigación o que no respondan correctamente las preguntas sobre la participación en la investigación que forman parte de la Revisión de la información del estudio y proporcionen un consentimiento plenamente informado.
- Más de 30 días desde el alta de una hospitalización psiquiátrica
- Cualquier otra afección médica grave que, en opinión del investigador, podría afectar gravemente el funcionamiento y hacer que el paciente no sea apto para el ensayo.
- Pacientes a los que probablemente les resultaría una carga y/o tendrían dificultades para mantener el uso de una computadora portátil y/o un teléfono inteligente debido a problemas de seguridad, conectividad constante u otros factores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Tecnología de la Salud
Los componentes del modelo de tratamiento incluyen: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plan de prevención de recaídas, 3) el sitio web de apoyo diario 4) FOCUS, una aplicación interactiva de mensajes de texto para teléfonos inteligentes 5) una aplicación cognitiva-conductual basada en la web programa de terapia (TCC) Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico (PDA), breve asesoramiento presencial para la prevención de recaídas y un teléfono móvil Android. Los otros componentes del programa se proporcionarán a los pacientes utilizando un enfoque de toma de decisiones compartida para evaluar la necesidad y la preferencia. |
asesoramiento breve, en persona, para la prevención de recaídas con módulos de aprendizaje complementarios basados en la web,
programa basado en la web para pacientes y familias que brinda psicoeducación sobre la esquizofrenia y sus tratamientos para mejorar el conocimiento, aumentar las habilidades para resolver problemas y ofrecer apoyo social mediante el uso de sesiones facilitadas por terapeutas basadas en la web
Un programa de TCC de diez sesiones, uno para abordar las voces y otro para la paranoia.
Los programas basados en la web incorporan los elementos esenciales de la TCC para la psicosis, como la normalización del comportamiento y la oferta de estrategias conductuales de afrontamiento.
una aplicación interactiva de mensajes de texto para teléfonos inteligentes para apoyar la adherencia a la medicación, facilitar el manejo de los síntomas y mejorar el funcionamiento diario en personas con esquizofrenia
es un sistema de apoyo a la toma de decisiones del prescriptor basado en la web que incluye una breve evaluación completada por el paciente que describe los síntomas y los eventos adversos que incitan al prescriptor a realizar una evaluación clínica detallada.
Integrado en el programa hay soportes de decisión para la elección de medicamentos basados en las mejores prácticas basadas en evidencia con respecto a los síntomas, los efectos secundarios, la información de las pruebas de laboratorio y el historial de respuesta al tratamiento anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5 y Mes 6
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Captura la cantidad de visitas al hospital y a la sala de emergencias cada mes
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Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5 y Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de recursos de utilización del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6
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Captura los servicios recibidos en los últimos 30 días
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Línea de base, mes 3, mes 6
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Cambio con respecto al valor inicial de la escala de calidad de vida de Heinrich
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
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Línea de base y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Kane, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICRC
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