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Estudio de mejora de la atención y reducción de costos (ICRC)

22 de marzo de 2017 actualizado por: John Kane, Northwell Health

El Programa Mejorando la Atención y Reduciendo los Costos (CICR)

El objetivo del Programa de Mejora de la Atención y Reducción de Costos (ICRC, por sus siglas en inglés) es mejorar el manejo de la enfermedad y el proceso general de atención en el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad crónica, para reducir las visitas a la sala de emergencias y los días de hospitalización al tiempo que se brinda una mejor atención, una mejor salud y un mayor número de pacientes. satisfacción. Esto se hará fomentando la innovación en el uso de la tecnología y capacitando y desplegando un nuevo cuadro de personal en el campo de la salud del comportamiento: administradores de casos de salud mental/tecnología de la salud (MH/HT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del Programa de Mejora de la Atención y Reducción de Costos (ICRC, por sus siglas en inglés) es mejorar el manejo de la enfermedad y el proceso general de atención en el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad crónica, para reducir las visitas a la sala de emergencias y los días de hospitalización al tiempo que se brinda una mejor atención, una mejor salud y un mayor número de pacientes. satisfacción. Esto se hará fomentando la innovación en el uso de la tecnología y capacitando y desplegando un nuevo cuadro de personal en el campo de la salud del comportamiento: administradores de casos de salud mental/tecnología de la salud (MH/HT). Los tratamientos específicos que proponemos utilizar están basados ​​en evidencia, pero su difusión ha sido limitada debido a la falta de personal capacitado y costo. El modelo que proponemos, el Programa de Tecnología de la Salud (HTP), abordará estos problemas mediante el uso de la web y la capacitación e intervenciones basadas en teléfonos móviles.

Los componentes del programa HTP que se están probando en el programa piloto incluyen: 1) tratamiento farmacológico basado en evidencia facilitado por un sistema de apoyo a la decisión del prescriptor basado en la web: Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) breve, en persona, prevención de recaídas asesoramiento con módulos de aprendizaje complementarios basados ​​en la web, 3) un sitio web de apoyo diario que ofrece recursos basados ​​en la web y por teléfono para ayudar a las personas con esquizofrenia y sus familiares u otras personas. Los recursos incluyen un programa de tratamiento de psicoeducación para el paciente y la familia, que incluye grupos electrónicos de pares facilitados por profesionales de la salud mental, que brindan recordatorios de medicamentos a través de la web y el teléfono, y realizan un seguimiento de las señales de alerta temprana de recaída a través de la web y el teléfono 4) un dispositivo inteligente interactivo aplicación telefónica de mensajes de texto para apoyar la adherencia a la medicación, facilitar el manejo de los síntomas y mejorar el funcionamiento diario en personas con esquizofrenia 5) un programa de terapia cognitivo-conductual (TCC) autoadministrado basado en la web para el manejo de las alucinaciones. Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico (PDA), breve asesoramiento presencial para la prevención de recaídas y un teléfono móvil Android. Los otros componentes del programa se proporcionarán a los pacientes utilizando un enfoque de toma de decisiones compartida para evaluar la necesidad y la preferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

461

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg, Indiana, Estados Unidos, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • De 18 a 60 años (los pacientes de 51 a 60 años requieren una revisión del sitio de coordinación)

    • Diagnóstico clínico de:

      • esquizofrenia
      • trastorno esquizoafectivo
      • psicosis SAI
    • Ha tenido dos o más hospitalizaciones para el tratamiento de un trastorno psicótico
    • Actualmente en el hospital o hasta 30 días de hospitalización por un trastorno psicótico

      o Si los pacientes son enviados a un hospital parcial o de día después de una hospitalización, la ventana de 30 días comienza en el momento del alta del hospital de día o parcial.

    • Cualquier etnia
    • Capacidad para participar en evaluaciones de investigación en inglés.
    • Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado

Criterio de exclusión:

  • • Se excluirán las personas que no puedan entender lo que implica la participación en la investigación o que no respondan correctamente las preguntas sobre la participación en la investigación que forman parte de la Revisión de la información del estudio y proporcionen un consentimiento plenamente informado.

    • Más de 30 días desde el alta de una hospitalización psiquiátrica
    • Cualquier otra afección médica grave que, en opinión del investigador, podría afectar gravemente el funcionamiento y hacer que el paciente no sea apto para el ensayo.
    • Pacientes a los que probablemente les resultaría una carga y/o tendrían dificultades para mantener el uso de una computadora portátil y/o un teléfono inteligente debido a problemas de seguridad, conectividad constante u otros factores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa de Tecnología de la Salud

Los componentes del modelo de tratamiento incluyen: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plan de prevención de recaídas, 3) el sitio web de apoyo diario 4) FOCUS, una aplicación interactiva de mensajes de texto para teléfonos inteligentes 5) una aplicación cognitiva-conductual basada en la web programa de terapia (TCC)

Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico (PDA), breve asesoramiento presencial para la prevención de recaídas y un teléfono móvil Android. Los otros componentes del programa se proporcionarán a los pacientes utilizando un enfoque de toma de decisiones compartida para evaluar la necesidad y la preferencia.

asesoramiento breve, en persona, para la prevención de recaídas con módulos de aprendizaje complementarios basados ​​en la web,
programa basado en la web para pacientes y familias que brinda psicoeducación sobre la esquizofrenia y sus tratamientos para mejorar el conocimiento, aumentar las habilidades para resolver problemas y ofrecer apoyo social mediante el uso de sesiones facilitadas por terapeutas basadas en la web
Un programa de TCC de diez sesiones, uno para abordar las voces y otro para la paranoia. Los programas basados ​​en la web incorporan los elementos esenciales de la TCC para la psicosis, como la normalización del comportamiento y la oferta de estrategias conductuales de afrontamiento.
una aplicación interactiva de mensajes de texto para teléfonos inteligentes para apoyar la adherencia a la medicación, facilitar el manejo de los síntomas y mejorar el funcionamiento diario en personas con esquizofrenia
es un sistema de apoyo a la toma de decisiones del prescriptor basado en la web que incluye una breve evaluación completada por el paciente que describe los síntomas y los eventos adversos que incitan al prescriptor a realizar una evaluación clínica detallada. Integrado en el programa hay soportes de decisión para la elección de medicamentos basados ​​en las mejores prácticas basadas en evidencia con respecto a los síntomas, los efectos secundarios, la información de las pruebas de laboratorio y el historial de respuesta al tratamiento anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5 y Mes 6
Captura la cantidad de visitas al hospital y a la sala de emergencias cada mes
Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5 y Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recursos de utilización del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6
Captura los servicios recibidos en los últimos 30 días
Línea de base, mes 3, mes 6
Cambio con respecto al valor inicial de la escala de calidad de vida de Heinrich
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
Línea de base y mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Kane, Northwell Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plan de prevención de recaídas

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