- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02364544
Estudo de Melhoria do Cuidado e Redução de Custos (ICRC)
Programa de Melhoria do Cuidado e Redução de Custos (CICV)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do Programa de Melhoria dos Cuidados e Redução de Custos (ICRC) é melhorar o gerenciamento da doença e o processo geral de atendimento no tratamento da doença crônica esquizofrenia, a fim de reduzir as visitas ao pronto-socorro e os dias de internação, ao mesmo tempo em que oferece melhor atendimento, melhor saúde e maior número de pacientes satisfação. Isso será feito fomentando a inovação no uso da tecnologia e treinando e destacando um novo quadro de pessoal no campo da saúde comportamental: Gerentes de Caso de Saúde Mental/Tecnologia da Saúde (MH/HT). Os tratamentos específicos que propomos usar são baseados em evidências, mas sua divulgação tem sido limitada devido à falta de pessoal treinado e custo. O modelo que propomos, o Programa de Tecnologia da Saúde (HTP), abordará esses problemas por meio do uso de treinamento e intervenções baseados na Web e em telefones celulares.
Os componentes do programa HTP que estão sendo testados no programa piloto incluem: 1) tratamento farmacológico baseado em evidências facilitado por um sistema de apoio à decisão do prescritor baseado na web - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) breve, pessoalmente, prevenção de recaída aconselhamento com módulos de aprendizagem suplementares baseados na web, 3) um site de suporte diário que oferece recursos baseados na web e por telefone para apoiar pessoas com esquizofrenia e seus familiares ou outros. Os recursos incluem um programa de Tratamento Psicoeducativo para pacientes e familiares, que inclui grupos eletrônicos de pares facilitados por profissionais de saúde mental, fornecendo lembretes de medicação via web e telefone e conduzindo o monitoramento de sinais de alerta precoce de recaída via web e telefone 4) um smart interativo aplicativo de mensagens de texto por telefone para apoiar a adesão à medicação, facilitar o enfrentamento dos sintomas e melhorar o funcionamento diário em indivíduos com esquizofrenia 5) um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) autoadministrado baseado na web para o tratamento de alucinações. Todos os pacientes receberão tratamento farmacológico (PDA), breve aconselhamento pessoal sobre prevenção de recaídas e um telefone celular Android. Os outros componentes do programa serão fornecidos aos pacientes usando uma abordagem de tomada de decisão compartilhada para avaliar a necessidade e a preferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
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Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Estados Unidos, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
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-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cherry Street
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- UMKC School of Pharmacy
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
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New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade de 18 a 60 anos (pacientes de 51 a 60 anos precisam de revisão do centro de coordenação)
Diagnóstico clínico de:
- esquizofrenia
- transtorno esquizoafetivo
- psicose SOE
- Teve duas ou mais internações para tratamento de um transtorno psicótico
Atualmente no hospital ou até 30 dias de internação hospitalar por um transtorno psicótico
o Se os pacientes forem encaminhados para um hospital diurno ou parcial após uma internação hospitalar, a janela de 30 dias começa no momento da alta do hospital diurno ou parcial
- Qualquer etnia
- Capacidade de participar de avaliações de pesquisa em inglês
- Capacidade de fornecer consentimento totalmente informado
Critério de exclusão:
• Indivíduos que não conseguem entender o que implica a participação na pesquisa, ou responder corretamente às perguntas sobre a participação na pesquisa que fazem parte da Revisão de Informações do Estudo e fornecem consentimento totalmente informado serão excluídos
- Mais de 30 dias desde a alta de uma internação psiquiátrica
- Qualquer outra condição médica séria que, na opinião do investigador, prejudicaria seriamente o funcionamento, tornando o paciente inadequado para o estudo
- Pacientes que provavelmente achariam pesado e/ou teriam dificuldade em manter o uso de um laptop e/ou smartphone devido a questões de segurança, conectividade consistente ou outros fatores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de Tecnologia em Saúde
Os componentes do modelo de tratamento incluem: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plano de prevenção de recaídas, 3) o site de suporte diário 4) FOCUS, um aplicativo interativo de mensagens de texto para smartphone 5) um aplicativo cognitivo-comportamental baseado na web programa de terapia (TCC) Todos os pacientes receberão tratamento farmacológico (PDA), breve aconselhamento pessoal sobre prevenção de recaídas e um telefone celular Android. Os outros componentes do programa serão fornecidos aos pacientes usando uma abordagem de tomada de decisão compartilhada para avaliar a necessidade e a preferência. |
aconselhamento breve e pessoal sobre prevenção de recaídas com módulos de aprendizagem suplementares baseados na web,
programa baseado na web para pacientes e familiares que fornece psicoeducação sobre esquizofrenia e seus tratamentos para melhorar o conhecimento, aumentar as habilidades de resolução de problemas e oferecer suporte social por meio do uso de sessões facilitadas por terapeutas baseadas na web
Um programa de TCC de dez sessões, uma para abordar vozes e outra para paranóia.
Os programas baseados na web incorporam os elementos essenciais da TCC para psicose, como normalizar o comportamento e oferecer estratégias comportamentais de enfrentamento
um aplicativo interativo de mensagens de texto para smartphone para apoiar a adesão à medicação, facilitar o enfrentamento dos sintomas e melhorar o funcionamento diário em indivíduos com esquizofrenia
é um sistema de apoio à decisão do prescritor baseado na web que inclui uma breve avaliação preenchida pelo paciente, descrevendo sintomas e eventos adversos que solicitam ao prescritor a realização de uma avaliação clínica detalhada.
Incorporados ao programa estão os suportes de decisão para escolhas de medicamentos com base nas melhores práticas baseadas em evidências em relação a sintomas, efeitos colaterais, informações de exames laboratoriais e histórico de resposta anterior ao tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de internações e atendimentos de emergência
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5 e Mês 6
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Captura o número de visitas hospitalares e de emergência a cada mês
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Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5 e Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de recurso de utilização de serviço
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6
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Captura serviços recebidos nos últimos 30 dias
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Linha de base, mês 3, mês 6
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Mudança da Escala de Qualidade de Vida de Heinrich da linha de base
Prazo: Linha de base e mês 6
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Linha de base e mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Kane, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICRC
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