- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02364544
Verbetering van de zorg en verlaging van de kosten Studie (ICRC)
Het programma Verbetering van zorg en verlaging van kosten (ICRC).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het programma Improving Care and Reducing Cost (ICRC) is het verbeteren van het ziektebeheer en het algehele zorgproces bij de behandeling van de chronische ziekte schizofrenie om SEH-bezoeken en ziekenhuisdagen te verminderen en tegelijkertijd betere zorg, betere gezondheid en meer patiënten te bieden tevredenheid. Dit zal worden gedaan door innovatie in het gebruik van technologie te bevorderen en door een nieuw kader van personeel op het gebied van gedragsgezondheid op te leiden en in te zetten: casemanagers voor geestelijke gezondheid/gezondheidstechnologie (MH/HT). De specifieke behandelingen die we voorstellen zijn evidence-based, maar hun verspreiding is beperkt vanwege een gebrek aan opgeleid personeel en de kosten. Het model dat we voorstellen, het Health Technology Program (HTP), zal deze problemen aanpakken door gebruik te maken van op internet en mobiele telefoons gebaseerde trainingen en interventies.
De componenten van het HTP-programma die in het pilotprogramma worden getest, zijn onder meer: 1) evidence-based farmacologische behandeling gefaciliteerd door een webgebaseerd beslissingsondersteunend systeem voor voorschrijvers - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) korte, persoonlijke terugvalpreventie counseling met aanvullende webgebaseerde leermodules, 3) een dagelijkse ondersteuningswebsite die web- en telefonische bronnen biedt om personen met schizofrenie en hun familieleden of anderen te ondersteunen. De middelen omvatten een programma voor de behandeling van psycho-educatie voor patiënten en familie, met elektronische peergroepen die worden gefaciliteerd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg, medicatieherinneringen via internet en telefoon, en monitoring van vroege waarschuwingssignalen van terugval via internet en telefoon 4) een interactieve slimme sms-applicatie via de telefoon om therapietrouw te ondersteunen, het omgaan met symptomen te vergemakkelijken en het dagelijks functioneren te verbeteren bij personen met schizofrenie 5) een webgebaseerd, zelf-toegediend programma voor cognitieve gedragstherapie (CBT) voor het beheersen van hallucinaties. Alle patiënten krijgen farmacologische behandeling (PDA), korte persoonlijke terugvalpreventiecounseling en een Android-mobiele telefoon. De andere programmacomponenten zullen aan patiënten worden verstrekt met behulp van een gedeelde besluitvormingsbenadering om behoefte en voorkeur te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Ft Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33319
- Henderson Mental Health Center
-
-
Indiana
-
Lawrenceburg, Indiana, Verenigde Staten, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Cherry Street
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- UMKC School of Pharmacy
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
- Burrell Behavioral Health
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18 tot 60 jaar (patiënten van 51-60 jaar hebben een beoordeling van de coördinerende site nodig)
Klinische diagnose van:
- schizofrenie
- schizo-affectieve stoornis
- psychose NOS
- Heeft twee of meer intramurale ziekenhuisopnames gehad voor de behandeling van een psychotische stoornis
Momenteel in het ziekenhuis of tot 30 dagen ziekenhuisopname voor een psychotische stoornis
o Als patiënten na een intramurale ziekenhuisopname naar een gedeeltelijk ziekenhuis of dagziekenhuis worden gestuurd, begint de periode van 30 dagen op het moment van ontslag uit het dag- of gedeeltelijk ziekenhuis
- Elke etniciteit
- Mogelijkheid om deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen in het Engels
- Mogelijkheid om volledig geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die niet kunnen begrijpen wat onderzoeksdeelname inhoudt, of de vragen over onderzoeksdeelname die deel uitmaken van de Study Information Review correct kunnen beantwoorden en volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten
- Meer dan 30 dagen na ontslag uit een psychiatrisch ziekenhuis
- Elke andere ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het functioneren ernstig zou belemmeren en de patiënt ongeschikt zou maken voor het onderzoek
- Patiënten die het waarschijnlijk omslachtig vinden en/of moeite hebben met het volhouden van het gebruik van een laptopcomputer en/of smartphone vanwege beveiligingsproblemen, consistente connectiviteit of andere factoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Programma Gezondheidstechnologie
De onderdelen van het behandelmodel zijn: 1) Beslisser voor voorschrijvers (PDA) 2) Terugvalpreventieplan, 3) De dagelijkse ondersteuningswebsite 4) FOCUS, een interactieve sms-app voor smartphones 5) Een webgebaseerd, cognitief gedragstherapeutisch therapieprogramma (CBT). Alle patiënten krijgen farmacologische behandeling (PDA), korte persoonlijke terugvalpreventiecounseling en een Android-mobiele telefoon. De andere programmacomponenten zullen aan patiënten worden verstrekt met behulp van een gedeelde besluitvormingsbenadering om behoefte en voorkeur te beoordelen. |
korte, persoonlijke terugvalpreventiebegeleiding met aanvullende webgebaseerde leermodules,
webgebaseerd programma voor patiënten en families dat psycho-educatie biedt over schizofrenie en de behandelingen ervan om kennis te verbeteren, probleemoplossende vaardigheden te vergroten en sociale ondersteuning te bieden door het gebruik van webgebaseerd door therapeuten gefaciliteerde sessies
CBT-programma's van tien sessies, een om stemmen aan te spreken en de andere voor paranoia.
De webgebaseerde programma's bevatten de essentiële elementen van CBT voor psychose, zoals het normaliseren van gedrag en het aanbieden van gedragsmatige copingstrategieën
een interactieve sms-app voor smartphones om therapietrouw te ondersteunen, het omgaan met symptomen te vergemakkelijken en het dagelijks functioneren te verbeteren bij mensen met schizofrenie
is een webgebaseerd beslissingsondersteunend systeem voor voorschrijvers dat een korte door de patiënt ingevulde beoordeling bevat waarin de symptomen en bijwerkingen worden beschreven, wat de voorschrijver ertoe aanzet een gedetailleerde klinische beoordeling uit te voeren.
Ingebed in het programma zijn beslissingsondersteunende middelen voor medicatiekeuzes op basis van best evidence-based praktijken met betrekking tot symptomen, bijwerkingen, informatie uit laboratoriumtests en geschiedenis van eerdere behandelingsrespons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5 en maand 6
|
Legt het aantal ziekenhuis- en SEH-bezoeken per maand vast
|
Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5 en maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hulpbronformulier voor servicegebruik
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Legt services vast die in de afgelopen 30 dagen zijn ontvangen
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
Verandering ten opzichte van baseline Heinrich's Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
|
Basislijn en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Kane, Northwell Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terugvalpreventieplan
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendHersenmetastasen | Vestibulair Schwannoom | Para-optisch meningeoomFrankrijk
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumVoltooidFysieke activiteit | Zelfregulering | Inname van groenten en fruit | MachtigingBelgië
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationWervingUitgezaaide kanker | Terminale kankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokken
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityVoltooidHypertensie | Voedingsstatus | Bloeddruk | Dieet, gezond | Zout; Tekort (of laag)Kalkoen
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Barcelona; Clinica DorsiaVoltooidObesitas | Obesitas, morbide