Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje og reduktion af omkostninger Undersøgelse (ICRC)

22. marts 2017 opdateret af: John Kane, Northwell Health

Programmet Improving Care and Reducing Cost (ICRC).

Målet med Improving Care and Reducing Cost-programmet (ICRC) er at forbedre sygdomshåndteringen og den overordnede behandlingsproces i behandlingen af ​​den kroniske sygdom skizofreni for at reducere skadestuebesøg og hospitalsdage og samtidig give bedre pleje, bedre helbred og øget patient tilfredshed. Dette vil ske ved at fremme innovation i brugen af ​​teknologi og ved at træne og udsende en ny kadre af personale inden for adfærdssundhedsområdet: Mental Health/Health Technology (MH/HT) Case Managers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med Improving Care and Reducing Cost-programmet (ICRC) er at forbedre sygdomshåndteringen og den overordnede behandlingsproces i behandlingen af ​​den kroniske sygdom skizofreni for at reducere skadestuebesøg og hospitalsdage og samtidig give bedre pleje, bedre helbred og øget patient tilfredshed. Dette vil ske ved at fremme innovation i brugen af ​​teknologi og ved at træne og udsende en ny kadre af personale inden for adfærdssundhedsområdet: Mental Health/Health Technology (MH/HT) Case Managers. De specifikke behandlinger, vi foreslår at bruge, er evidensbaserede, men deres udbredelse har været begrænset på grund af mangel på uddannet personale og omkostninger. Den model, vi foreslår, Health Technology Program (HTP), vil løse disse problemer gennem brug af web- og mobiltelefonbaseret træning og interventioner.

Komponenterne i HTP-programmet, der testes i pilotprogrammet, omfatter: 1) evidensbaseret farmakologisk behandling faciliteret af et webbaseret ordinerende beslutningsstøttesystem - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) kort, personlig, forebyggelse af tilbagefald rådgivning med supplerende webbaserede læringsmoduler, 3) et dagligt supportwebsted, der tilbyder web- og telefonbaserede ressourcer til at støtte personer med skizofreni og deres familiemedlemmer eller andre. Ressourcerne omfatter et Psyko-Education-behandlingsprogram for patient og familie, som omfatter elektroniske peer-grupper faciliteret af psykiatriske fagfolk, leverer medicinpåmindelser via web og telefon og overvågning af tidlige advarselstegn på tilbagefald via web og telefon 4) en interaktiv smart telefon-sms-applikation til at understøtte overholdelse af medicin, lette håndtering af symptomer og forbedre daglig funktion hos personer med skizofreni 5) et webbaseret, selvadministreret kognitiv adfærdsterapi (CBT) program til håndtering af hallucinationer. Alle patienter vil blive forsynet med farmakologisk behandling (PDA), kort personlig rådgivning om forebyggelse af tilbagefald og en Android-mobiltelefon. De andre programkomponenter vil blive leveret til patienter ved hjælp af en fælles beslutningstagningstilgang til at vurdere behov og præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Ft Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Henderson Mental Health Center
    • Indiana
      • Lawrenceburg, Indiana, Forenede Stater, 47025
        • Community Mental Health Center, Inc.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cherry Street
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • UMKC School of Pharmacy
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • Burrell Behavioral Health
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18 til 60, (patienter i alderen 51-60 kræver gennemgang fra det koordinerende sted)

    • Klinisk diagnose af:

      • skizofreni
      • skizoaffektiv lidelse
      • psykose NOS
    • Har haft to eller flere døgnindlæggelser til behandling af en psykotisk lidelse

    • Lige nu på hospitalet eller op til 30 dages indlæggelse på grund af en psykotisk lidelse

      o Hvis patienter sendes til et delvist eller daghospital efter en indlæggelse, begynder 30 dages vinduet på tidspunktet for udskrivelsen fra dag- eller delvist hospital

    • Enhver etnicitet
    • Evne til at deltage i forskningsvurderinger på engelsk
    • Evne til at give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer, der ikke kan forstå, hvad forskningsdeltagelse indebærer, eller korrekt besvare spørgsmålene om forskningsdeltagelse, som er en del af undersøgelsesinformationsgennemgangen og giver fuldt informeret samtykke, vil blive udelukket

    • Mere end 30 dage siden udskrivning fra en psykiatrisk indlæggelse
    • Enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening vil alvorligt forringe funktionen, hvilket gør patienten uegnet til forsøget
    • Patienter, der sandsynligvis ville finde det byrdefuldt og/eller have svært ved at opretholde brugen af ​​en bærbar computer og/eller smartphone på grund af problemer med sikkerhed, konsekvent forbindelse eller andre faktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundhedsteknologiprogram

Komponenterne i behandlingsmodellen inkluderer: 1) Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) plan for tilbagefaldsforebyggelse, 3) den daglige supportwebside 4) FOCUS, en interaktiv smartphone-sms-applikation 5) en webbaseret, kognitiv adfærdsmæssig terapi (CBT) program

Alle patienter vil blive forsynet med farmakologisk behandling (PDA), kort personlig rådgivning om forebyggelse af tilbagefald og en Android-mobiltelefon. De andre programkomponenter vil blive leveret til patienter ved hjælp af en fælles beslutningstagningstilgang til at vurdere behov og præferencer.
Adfærdsmæssigt: Plan til forebyggelse af tilbagefald
kort, personlig, tilbagefaldsforebyggende rådgivning med supplerende webbaserede læringsmoduler,
Adfærdsmæssigt: Daglig supporthjemmeside
webbaseret program for patienter og familier, der giver psykoedukation om skizofreni og dets behandlinger for at forbedre viden, øge problemløsningsevner og tilbyde social støtte gennem brug af webbaserede terapeut-faciliterede sessioner
Adfærdsmæssigt: Computer CBT til stemmer og paranoia
Et ti-sessions CBT-programmer, det ene til at adressere stemmer og det andet for paranoia. De webbaserede programmer inkorporerer de væsentlige elementer i CBT til psykose, såsom normalisering af adfærd og tilbud om adfærdsmæssige mestringsstrategier
Adfærdsmæssigt: FOKUS
en interaktiv smartphone-sms-applikation til at understøtte overholdelse af medicin, lette håndtering af symptomer og forbedre den daglige funktion hos personer med skizofreni
Andet: Forskriver beslutningsassistent
er et webbaseret ordinerende beslutningsstøttesystem, der inkluderer en kort patientgennemført vurdering, der beskriver symptomer og uønskede hændelser, som beder ordinerende læge om at foretage en detaljeret klinisk vurdering. Indlejret i programmet er beslutningsstøtte til medicinvalg baseret på bedste evidensbaserede praksis vedrørende symptomer, bivirkninger, information fra laboratorietest og historie med tidligere behandlingsrespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5 og måned 6
Registrerer antallet af hospitals- og skadestuebesøg hver måned
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til ressourceanvendelse til tjenesteudnyttelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Registrerer tjenester modtaget inden for de sidste 30 dage
Baseline, måned 3, måned 6
Ændring fra baseline Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline og måned 6
Baseline og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Boston University
University of Pittsburgh
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Kane, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plan til forebyggelse af tilbagefald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner