- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02364544
Étude sur l'amélioration des soins et la réduction des coûts (ICRC)
Le programme Améliorer les soins et réduire les coûts (CICR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du programme d'amélioration des soins et de réduction des coûts (CICR) est d'améliorer la gestion de la maladie et le processus global de soins dans le traitement de la schizophrénie, une maladie chronique, afin de réduire les visites aux urgences et les jours d'hospitalisation tout en offrant de meilleurs soins, une meilleure santé et une augmentation du nombre de patients. satisfaction. Cela se fera en favorisant l'innovation dans l'utilisation de la technologie et en formant et en déployant un nouveau cadre de personnel dans le domaine de la santé comportementale : les gestionnaires de cas en santé mentale/technologie de la santé (MH/HT). Les traitements spécifiques que nous proposons d'utiliser sont fondés sur des preuves, mais leur diffusion a été limitée en raison du manque de personnel qualifié et du coût. Le modèle que nous proposons, le programme de technologie de la santé (HTP), abordera ces problèmes grâce à l'utilisation de formations et d'interventions basées sur le Web et le téléphone mobile.
Les composants du programme HTP qui sont testés dans le cadre du programme pilote comprennent : 1) un traitement pharmacologique fondé sur des données probantes facilité par un système d'aide à la décision des prescripteurs basé sur le Web - Prescriber Decision Assistant (PDA) 2) bref, en personne, la prévention des rechutes des conseils avec des modules d'apprentissage supplémentaires sur le Web, 3) un site Web de soutien quotidien qui offre des ressources sur le Web et par téléphone pour soutenir les personnes atteintes de schizophrénie et les membres de leur famille ou d'autres personnes. Les ressources comprennent un programme de traitement psycho-éducationnel pour les patients et la famille, qui comprend des groupes de pairs électroniques animés par des professionnels de la santé mentale, fournissant des rappels de médicaments via le Web et le téléphone, et effectuant une surveillance des signes avant-coureurs de rechute via le Web et le téléphone 4) un outil intelligent interactif application de messagerie texte par téléphone pour soutenir l'adhésion aux médicaments, faciliter la gestion des symptômes et améliorer le fonctionnement quotidien des personnes atteintes de schizophrénie 5) un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) auto-administré sur le Web pour la gestion des hallucinations. Tous les patients recevront un traitement pharmacologique (PDA), de brefs conseils de prévention des rechutes en personne et un téléphone mobile Android. Les autres composantes du programme seront fournies aux patients en utilisant une approche de prise de décision partagée pour évaluer les besoins et les préférences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, États-Unis, 33319
- Henderson Mental Health Center
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Indiana
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Lawrenceburg, Indiana, États-Unis, 47025
- Community Mental Health Center, Inc.
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Cherry Street
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- UMKC School of Pharmacy
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
- Burrell Behavioral Health
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03101
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Department of Psychiatry UNM Health Sciences Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- PeaceHealth Oregon/Lane County Behavioral Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Âgés de 18 à 60 ans (les patients âgés de 51 à 60 ans doivent être examinés par le site de coordination)
Diagnostic clinique de :
- schizophrénie
- trouble schizo-affectif
- psychose SAI
- A eu deux hospitalisations ou plus pour le traitement d'un trouble psychotique
Actuellement à l'hôpital ou jusqu'à 30 jours d'hospitalisation pour un trouble psychotique
o Si les patients sont envoyés dans un hôpital partiel ou de jour à la suite d'une hospitalisation, la fenêtre de 30 jours commence au moment de la sortie de l'hôpital de jour ou partiel
- Toute ethnie
- Capacité à participer à des évaluations de recherche en anglais
- Capacité à fournir un consentement pleinement éclairé
Critère d'exclusion:
• Les personnes qui ne peuvent pas comprendre ce qu'implique la participation à la recherche, ou répondre correctement aux questions sur la participation à la recherche qui font partie de l'examen des informations sur l'étude et fournir un consentement pleinement éclairé seront exclues
- Plus de 30 jours depuis la sortie d'une hospitalisation psychiatrique
- Toute autre condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, altérerait gravement le fonctionnement rendant le patient inapte à l'essai
- Les patients qui trouveraient probablement cela fastidieux et/ou auraient des difficultés à maintenir l'utilisation d'un ordinateur portable et/ou d'un téléphone intelligent en raison de problèmes de sécurité, de connectivité constante ou d'autres facteurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de technologie de la santé
Les composants du modèle de traitement comprennent : 1) l'assistant de décision du prescripteur (PDA) 2) le plan de prévention des rechutes, 3) le site Web d'assistance quotidienne 4) FOCUS, une application interactive de messagerie texte pour téléphone intelligent 5) un outil cognitivo-comportemental basé sur le Web programme de thérapie (TCC) Tous les patients recevront un traitement pharmacologique (PDA), de brefs conseils de prévention des rechutes en personne et un téléphone mobile Android. Les autres composantes du programme seront fournies aux patients en utilisant une approche de prise de décision partagée pour évaluer les besoins et les préférences. |
des conseils brefs, en personne, sur la prévention des rechutes avec des modules d'apprentissage supplémentaires sur le Web,
programme en ligne pour les patients et les familles qui offre une psychoéducation sur la schizophrénie et ses traitements pour améliorer les connaissances, accroître les compétences en résolution de problèmes et offrir un soutien social au moyen de séances animées par un thérapeute sur le Web.
Un programme de TCC de dix séances, l'une pour s'adresser aux voix et l'autre pour la paranoïa.
Les programmes en ligne intègrent les éléments essentiels de la TCC pour la psychose, tels que la normalisation du comportement et l'offre de stratégies d'adaptation comportementales
une application interactive de messagerie texte pour téléphone intelligent pour favoriser l'observance thérapeutique, faciliter l'adaptation aux symptômes et améliorer le fonctionnement quotidien des personnes atteintes de schizophrénie
est un système Web d'aide à la décision pour les prescripteurs qui comprend une brève évaluation remplie par le patient décrivant les symptômes et les événements indésirables, ce qui incite le prescripteur à effectuer une évaluation clinique détaillée.
Le programme comprend des aides à la décision pour les choix de médicaments basés sur les meilleures pratiques fondées sur des données probantes concernant les symptômes, les effets secondaires, les informations provenant des tests de laboratoire et l'historique de la réponse au traitement antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'hospitalisations et de visites aux urgences
Délai: Référence, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 4, Mois 5 et Mois 6
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Capture le nombre de visites à l'hôpital et aux urgences chaque mois
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Référence, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 4, Mois 5 et Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de ressources d'utilisation des services
Délai: Baseline, mois 3, mois 6
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Capture les services reçus au cours des 30 derniers jours
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Baseline, mois 3, mois 6
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Changement par rapport à l'échelle de qualité de vie de base de Heinrich
Délai: Base de référence et mois 6
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Base de référence et mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Kane, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICRC
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