SL-AF 试验 -（心房颤动的六导联识别 [AF]） (SL-AF)
12 导联心电图是心血管评估的重要工具。 新技术有可能提高心律失常的诊断率，同时改善患者体验。
RhythmPadGP 是一种新型设备，无需患者脱衣即可获取 6 导联心电图。
该研究的目的是评估该设备诊断心律的能力。
RhythmPadGP 6 导联心电图的同步记录将与标准 12 导联心电图同时进行。
12 导联心电图和 6 导联心电图将由心脏病专家进行分析，心脏病专家将不知道每组心电图和 RhythmPadGP 设备生成的自动诊断报告。
这种新型诊断工具可以取代标准的 12 导联心电图，用于快速评估和诊断心律失常。 此外，随着目前对检测心房颤动（并预防 AF 相关血栓栓塞）的国家筛查计划的呼声越来越高，RhythmPad 有可能彻底改变我们筛查患者的方式。
研究概览
详细说明
Rhythm Pad 的概念是在公众每次与临床医生互动时以无创方式筛查心律异常。 Cardiocity 已在 Epsom 的 Old Cottage 医院的初级保健机构和 Chertsey 的圣彼得医院的二级保健机构对 RhythmPad 产品进行了重要的试验。 当通过称为 GE MAC550 12 导联设备的传统心电图 (ECG) 作为基准进行验证时，简单的手部筛查在 66% 的 AF 确诊病例中提供了 AF 指示，初步结果令人鼓舞。
主要目的是让 RhythmPad 系列产品提高诊断心律异常的能力，同时减少 12 导联 ECG 心电图的假阳性转诊数量。 因此，在转诊前确认诊断可减少假阳性转诊的数量。 如果我们的算法之一认为有证据表明此人可能处于心房颤动 (AF)、扑动、可能有左或右束支传导阻滞等状态，那么通过移动到 6 导联，我们能够增加诊断的信心。
RhythmPad 现在能够支持 6 导联 ECG 采集，这是通过使用称为 RhythmPadGP 的改进设备实现的，因此我们计划在圣彼得医院试用该技术。 我们吸取了以往足迹的经验。 我们知道，从他们的手上测量时，5% 的人的 Lead 1 ECG 不够强。 那些患有特发性震颤、帕金森氏症等的人也无法保持双手稳定以获取准确的读数。 在这种情况下，或者作为单导联数据的升级，我们现在通过简单的 Velcro 踝带附件提供记录 6 导联数据的能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Surrey、英国
- Ashford and St Peters NHS Trust
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 能够同意
- 去圣彼得医院做心电图
- 对 RhythmPadGP 导线中使用的维可牢尼龙搭扣或金属没有已知过敏
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法同意
- 对金属/尼龙搭扣带过敏
- 影响手腕的医疗状况可能会受到 RhythmPdGP 导线连接的干扰，例如带有石膏的骨折肢体
- 装有心脏起搏器或其他会干扰心电图记录的植入式心脏装置的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心电采集
使用标准心电图机采集心电图 干预：将使用名为“RhythmPadGP”的新型设备对每位参与者进行心电图检查 |
使用新型设备 RhythmPadGP 采集心电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心房颤动的六导联识别
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Riyaz A Kaba, MBBS、Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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