Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SL-AF-koe – (eteisvärinän kuusikytkentäinen tunnistus [AF]) (SL-AF)

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Cardiocity Limited

12-kytkentäinen EKG on tärkeä työkalu sydän- ja verisuonijärjestelmän arvioinnissa. Uudella tekniikalla on potentiaalia parantaa rytmihäiriöiden diagnostiikkaa ja samalla parantaa potilaiden kokemusta.

RhythmPadGP on uusi laite, joka saa 6-kytkentäisen EKG:n ilman, että potilaan tarvitsee riisuutua.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laitteen kykyä diagnosoida sydämen rytmi.

RhythmPadGP 6-kytkentäisen EKG:n samanaikainen tallennus suoritetaan samaan aikaan kuin tavallinen 12-kytkentäinen EKG.

Kardiologi analysoi 12-kytkentäiset EKG:t ja 6-kytkentäiset EKG:t, joka sokeutuu kunkin EKG-sarjan ja RhythmPadGP-laitteen tuottaman automaattisen diagnostisen raportin suhteen.

Tällainen uusi diagnostinen työkalu voisi korvata tavallisen 12-kytkentäisen EKG:n nopeaa rytmihäiriöiden arviointia ja diagnosointia varten. Lisäksi, koska vaatimukset kansallisesta seulontaohjelmasta eteisvärinän havaitsemiseksi (ja AF:hen liittyvän tromboembolian estämiseksi) lisääntyvät tällä hetkellä, RhythmPad voi mullistaa potilaidemme seulonnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhythm Padin ideana on seuloa yleisö ei-invasiivisesti sydämen rytmihäiriön varalta aina, kun he ovat vuorovaikutuksessa kliinikon kanssa. Cardiocity on suorittanut merkittäviä kokeiluja RhythmPad-tuotteelle sekä perusterveydenhuollossa Old Cottage Hospitalissa Epsomissa että toissijaisessa hoidon ympäristössä St Peter's Hospitalissa Chertseyssä. Ensimmäiset tulokset olivat rohkaisevia, sillä yksinkertainen käsiseulonta antoi indikaation AF:stä 66 %:ssa vahvistetuista AF-tapauksista, kun se varmistettiin perinteisellä EKG:llä, joka tunnetaan GE MAC550 12 -johtolaitteena vertailukohtana.

Päätavoitteena on, että RhythmPad-tuotesarja lisää kykyä diagnosoida sydämen rytmihäiriöitä sekä vähentää väärien positiivisten lähetteiden määrää toissijaiseen hoitoon 12-kytkentäistä EKG:tä varten. Näin ollen diagnoosin vahvistaminen ennen lähetettä vähentää väärien positiivisten lähetteiden määrää. Jos jokin algoritmeistamme uskoo, että on näyttöä siitä, että henkilö saattaa olla eteisvärinässä (AF), värinätilassa, hänellä saattaa olla vasemman tai oikeanpuoleinen haarakatkos jne. diagnoosin luottamus.

RhythmPad pystyy nyt tukemaan 6-kytkentäistä EKG:n hankintaa. Tämä tapahtuu käyttämällä modifioitua RhythmPadGP-laitetta sellaisenaan aiomme kokeilla tätä tekniikkaa St Peter's Hospitalin kanssa. Olemme oppineet aiempien polkujen kokemuksista. Tiedämme, että 5 %:lla koko väestöstä ei ole tarpeeksi vahvaa Lead 1 -EKG:tä käsistä mitattuna. Myös ne, joilla on Essential Tremor, Parkinson jne., eivät pysty pitämään käsiään paikoillaan tarkan lukeman saamiseksi. Tällaisissa tapauksissa tai lisäyksenä yhden johdon tiedoista tarjoamme nyt yksinkertaisen tarrakiinnityksen avulla nilkkahihnan avulla mahdollisuuden tallentaa 6 johtoa dataa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • voi suostua
  • käymässä St Peter's Hospitalissa EKG:tä varten
  • Ei tunnettuja allergioita RhythmPadGP-johdoissa käytetylle tarranauhalle tai metallille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Ei pysty suostumaan
  • Allergia metalli/tarranauhalle
  • Ranteisiin vaikuttava sairaus, jota RhythmPdGP-kaapeleiden kiinnitys voi häiritä, kuten raajan murtuma, jossa on kipsi
  • Ne, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu sydänlaite, joka häiritsee EKG-tallennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EKG:n hankinta

EKG:n otto tavallisella EKG-laitteella

Interventio: Jokaiselle osallistujalle tehdään EKG käyttämällä uutta RhythmPadGP-laitetta.
Laite: RhythmPadGP
EKG:n hankinta uudella RhythmPadGP-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän kuusi johtoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiocity Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Riyaz A Kaba, MBBS, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACB1-1001-1941

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa