SL-AF 시험 - (심방세동의 식스 리드 식별[AF]) (SL-AF)
12리드 ECG는 심혈관 평가에 필수적인 도구입니다. 새로운 기술은 환자 경험을 개선하는 동시에 부정맥의 진단 수율을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
RhythmPadGP는 환자가 옷을 벗을 필요 없이 6-리드 ECG를 획득하는 새로운 장치입니다.
이 연구의 목적은 심장 박동을 진단하는 장치의 능력을 평가하는 것입니다.
RhythmPadGP 6-리드 ECG의 동시 기록은 표준 12-리드 ECG와 동시에 수행됩니다.
12-리드 ECG 및 6-리드 ECG는 각 ECG 세트와 RhythmPadGP 장치에서 생성된 자동 진단 보고서를 볼 수 없는 심장 전문의가 분석합니다.
이러한 새로운 진단 도구는 부정맥의 신속한 평가 및 진단을 위해 표준 12-리드 ECG를 대체할 수 있습니다. 또한 현재 심방 세동을 감지하고 심방세동 관련 혈전색전증을 예방하기 위한 국가 선별 프로그램에 대한 요구가 강화됨에 따라 RhythmPad는 환자를 선별하는 방법을 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Rhythm Pad의 개념은 대중이 임상의와 상호 작용할 때마다 비침습적으로 심장 박동 이상을 선별하는 것입니다. Cardiocity는 Epsom에 있는 Old Cottage Hospital의 1차 진료 환경과 Chertsey에 있는 St Peter's Hospital의 2차 진료 환경 모두에서 RhythmPad 제품에 대한 상당한 시험을 실시했습니다. 초기 결과는 벤치마크로 GE MAC550 12 리드 장치로 알려진 전통적인 심전도(ECG)로 확인했을 때 확인된 심방세동 사례의 66%에서 심방세동의 표시를 제공하는 간단한 손 스크리닝으로 고무적이었습니다.
주요 목표는 ECG의 12 리드 심전도에 대한 2차 치료에 대한 위양성 의뢰의 수를 줄이는 것과 함께 심장 리듬 이상을 진단하는 능력을 증가시키는 RhythmPad 제품군에 대한 것입니다. 이와 같이 의뢰하기 전에 진단을 확인하면 위양성 의뢰의 수가 줄어듭니다. 우리 알고리즘 중 하나가 그 사람이 심방 세동(AF), Flutter, 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 차단 등의 상태에 있을 수 있다는 증거가 있다고 생각하면 6 리드로 이동하여 증가시킬 수 있습니다. 진단의 자신감.
RhythmPad는 이제 6 리드 ECG 획득을 지원할 수 있습니다. 이는 RhythmPadGP라는 수정된 장치를 사용하여 St Peter's Hospital에서 이 기술을 시험할 계획입니다. 우리는 이전 트레일의 경험에서 배웠습니다. 우리는 전체 인구의 5%가 손에서 측정할 때 납 1 ECG가 충분히 강하지 않다는 것을 알고 있습니다. 또한 본태떨림, 파킨슨병 등이 있는 사람들은 정확한 판독을 위해 손을 안정적으로 유지할 수 없습니다. 그러한 경우 또는 하나의 리드 데이터에서 에스컬레이션으로 간단한 벨크로 발목 스트랩 부착을 통해 6개의 리드 데이터를 기록할 수 있는 기능을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Surrey, 영국
- Ashford and St Peters NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의할 수 있는
- ECG를 위해 성 베드로 병원에 참석
- RhythmPadGP 리드에 사용된 벨크로 또는 금속에 대한 알려진 알레르기 없음
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동의할 수 없음
- 금속/벨크로 스트랩 알레르기
- RhythmPdGP 리드의 부착으로 방해를 받을 수 있는 손목에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 캐스트가 있는 팔다리 골절)
- 심박 조율기 또는 심전도 기록을 방해하는 기타 심장 장치를 이식한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심전도 획득
표준 ECG 기계를 사용한 ECG 획득 개입: 'RhythmPadGP'라는 새로운 장치를 사용하여 모든 참가자에게 ECG가 수행됩니다. |
새로운 장치 RhythmPadGP를 사용한 ECG 획득
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심방 세동의 6개 리드 식별
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riyaz A Kaba, MBBS, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국