有自杀行为的青少年的辩证行为疗法 (DBT)
有自杀行为的青少年辩证行为疗法相关的临床和神经变化
青少年的自杀行为因其高流行率和低可预测性而成为一个公共卫生问题。 众所周知,青春期大脑发育仍在继续,因此,在此期间进行的治疗干预可能会促进神经变化,从而有利于自杀行为中涉及的情绪调节。 辩证行为疗法已被证明对这个问题有效。
为此,研究人员旨在研究辩证行为疗法对有自杀行为的青少年的临床、神经心理和神经影响。
研究概览
详细说明
自杀行为由于其高流行率和低可预测性而成为一个公共卫生问题。 在神经学层面,自杀行为的更高脆弱性与额纹状体-扣带回功能障碍以及注意力、记忆力和执行力缺陷有关。 众所周知,青春期大脑发育仍在继续,因此,在此期间进行的治疗干预可能会促进神经变化,从而有利于自杀行为中涉及的情绪调节。 具体来说,辩证行为疗法已被证明对这个问题有效。
研究人员的假设是,DBT(辩证行为疗法)将改善与自杀行为相关的临床症状以及神经互连,这不仅会导致结构和功能连接发生变化,还会导致更好的认知功能。 研究人员旨在调查辩证行为疗法对有自杀行为的青少年的临床、神经心理学和神经影响。
研究者方法是一项随机对照研究,包括 30 名有自杀行为的患者和 15 名年龄在 12 至 18 岁之间的健康对照者。 患者被分配到两组中的一组(随机化):DBT 和常规支持疗法。 在治疗前后对两组患者进行了临床和神经心理学评估。 此外,还为所有患者和对照组在基线和治疗后采集了结构 MRI 数据集、弥散张量成像 (DTI) 和功能连接(静息状态 fmri)。 将比较三组的初始特征,研究人员还将比较治疗前后的临床、神经心理学和影像学指标。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clínic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 12 至 18 岁之间,
- 智力水平70以上(IQ>70)
对于实验组:
有自杀行为的患者:
- 真正的尝试,
- 中断的尝试,
- 中止的尝试或行为,或
- 准备行动(基于哥伦比亚自杀严重程度评定量表 -C-SSRS 标准)在过去 12 个月内出现并且在实际时刻持续存在。
排除标准:
- 急性精神病的存在,
- BMI < 18.5 的饮食失调;
- 当前或过去 6 个月内滥用药物;
- 任何会导致认知改变的神经系统疾病;和
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:辩证行为疗法
15 名有自杀行为史的青少年接受辩证行为疗法。
|
为父母和青少年提供 16 次治疗小组会议;根据每个家庭的分配组。
|
实验性的:支持疗法
15 名有自杀行为史的青少年接受支持治疗。
|
为父母和青少年提供 16 次治疗小组会议;根据每个家庭的分配组。
|
无干预:控件
一组 15 名未接受任何治疗的健康对照组。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
16 次辩证行为疗法后的临床变化。
大体时间:4个月
|
临床评估将在治疗前后进行,以确定与应用疗法相关的临床改善。
|
4个月
|
16 次辩证行为疗法后的神经变化。
大体时间:4个月
|
磁共振成像和功能性磁共振成像数据集将在基线和治疗后获取,以确定与应用治疗相关的解剖学或功能性大脑连接变化。
|
4个月
|
辩证行为疗法 16 次后的神经心理变化。
大体时间:4个月
|
治疗前后将进行神经心理学评估,以确定与应用治疗相关的记忆力、注意力或执行功能的变化。
|
4个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Santamarina-Perez P, Mendez I, Singh MK, Berk M, Picado M, Font E, Moreno E, Martinez E, Morer A, Borras R, Cosi A, Romero S. Adapted Dialectical Behavior Therapy for Adolescents with a High Risk of Suicide in a Community Clinic: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Suicide Life Threat Behav. 2020 Jun;50(3):652-667. doi: 10.1111/sltb.12612. Epub 2020 Jan 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DBT001
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
行为疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的