Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диалектическая поведенческая терапия подростков с суицидальным поведением (DBT)

16 февраля 2017 г. обновлено: Marisol Picado Rossi, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Клинические и нервные изменения, связанные с диалектико-поведенческой терапией у подростков с суицидальным поведением

Суицидальное поведение среди подростков представляет собой проблему общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности и низкой предсказуемости. Также известно, что развитие мозга продолжается в подростковом возрасте, поэтому терапевтическое вмешательство в этот период может стимулировать нейронные изменения, которые могут способствовать эмоциональной регуляции, связанной с суицидальным поведением. Диалектическая поведенческая терапия доказала свою эффективность в решении этой проблемы.

По этой причине исследователи стремились изучить клинические, нейропсихологические и нервные эффекты диалектической поведенческой терапии у подростков с суицидальным поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Суицидальное поведение представляет собой проблему общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности и низкой предсказуемости. На неврологическом уровне более высокая уязвимость к суицидальному поведению была связана с дисфункцией лобно-стриарно-цингулумного тракта, а также дефицитом внимания, памяти и исполнительных функций. Также известно, что развитие мозга продолжается в подростковом возрасте, поэтому терапевтическое вмешательство в этот период может стимулировать нейронные изменения, которые могут способствовать эмоциональной регуляции, связанной с суицидальным поведением. В частности, диалектическая поведенческая терапия доказала свою эффективность в решении этой проблемы.

Гипотеза исследователей заключается в том, что ДПТ (диалектическая поведенческая терапия) улучшит клинические симптомы, связанные с суицидальным поведением, а также нейронные взаимосвязи, что приведет не только к структурным и функциональным изменениям связности, но и к улучшению когнитивных функций. Исследователи стремились изучить клинические, нейропсихологические и нервные эффекты диалектической поведенческой терапии у подростков с суицидальным поведением.

Метод исследователей представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, включающее 30 пациентов с суицидальным поведением и 15 здоровых людей в возрасте от 12 до 18 лет. Пациенты были распределены в одну из двух групп (рандомизированных): DBT и регулярная поддерживающая терапия. Клинические и нейропсихологические оценки проводились до и после лечения для обеих групп пациентов. Кроме того, для всех пациентов и контрольной группы на исходном уровне и после лечения были получены наборы данных структурной МРТ, диффузионно-тензорная визуализация (DTI) и функциональная связность (фМРТ в состоянии покоя). Исходные характеристики будут сравниваться между тремя группами, и исследователи также будут сравнивать клинические, нейропсихологические и визуализационные показатели до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 18 лет,
  • Интеллектуальный уровень выше 70 (IQ>70)

  • Для экспериментальных групп:

    • Пациенты с суицидальным поведением:

      • Реальная попытка,
      • Прерванная попытка,
      • Прерванная попытка или поведение, или
      • Подготовительные действия (на основе критериев Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида -C-SSRS), осуществляемые в течение последних 12 месяцев и продолжающиеся в настоящий момент.

Критерий исключения:

  • Наличие острого психоза,
  • расстройство пищевого поведения с ИМТ < 18,5;
  • Злоупотребление психоактивными веществами в текущий момент или в течение последних 6 месяцев;
  • Любое неврологическое состояние, сопровождающееся когнитивными нарушениями; и
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
15 подростков с суицидальным поведением в анамнезе, получающих диалектическую поведенческую терапию.
Поведенческий: Поведенческая терапия
Проведено 16 терапевтических групповых занятий как для родителей, так и для подростков; согласно присвоенной группе для каждой семьи.
Экспериментальный: Поддерживающая терапия
15 подростков с суицидальным поведением в анамнезе, получающих поддерживающую терапию.
Поведенческий: Поведенческая терапия
Проведено 16 терапевтических групповых занятий как для родителей, так и для подростков; согласно присвоенной группе для каждой семьи.
Без вмешательства: Элементы управления
Группа из 15 здоровых людей, не получающих никакой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические изменения после 16 сеансов диалектико-поведенческой терапии.
Временное ограничение: 4 месяца
Клинические оценки будут проводиться до и после лечения, чтобы определить клиническое улучшение по сравнению с применяемой терапией.
4 месяца
Нейронные изменения после 16 сеансов диалектической поведенческой терапии.
Временное ограничение: 4 месяца
Наборы данных магнитно-резонансной томографии и функциональной магнитно-резонансной томографии будут получены на исходном уровне, а затем после лечения, чтобы определить анатомические или функциональные изменения связи мозга в связи с применяемой терапией.
4 месяца
Нейропсихологические изменения после 16 сеансов диалектико-поведенческой терапии.
Временное ограничение: 4 месяца
Нейропсихологические оценки будут проводиться до и после лечения, чтобы определить изменения памяти, внимания или исполнительных функций в связи с применяемой терапией.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Соавторы

Santamarina Pérez, Pilar
Romero Cela, María Soledad
Méndez Blanco, Iria
Font, Elena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DBT001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться