- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406625
Terapia Dialéctica Conductual en Adolescentes con Conductas Suicidas (DBT)
Cambios clínicos y neurales asociados a la terapia conductual dialéctica en adolescentes con conductas suicidas
Las conductas suicidas entre los adolescentes representan un problema de salud pública debido a su alta prevalencia y su baja predictibilidad. También se sabe que el desarrollo cerebral continúa durante la adolescencia, por lo que una intervención terapéutica durante este período podría propiciar cambios neuronales que podrían favorecer la regulación emocional involucrada en las conductas suicidas. La Terapia Dialéctica Conductual ha demostrado ser efectiva en este problema.
Por ello, los investigadores se propusieron estudiar los efectos clínicos, neuropsicológicos y neurales de la Terapia Dialéctica Conductual en adolescentes con conductas suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conductas suicidas representan un problema de salud pública debido a su alta prevalencia y baja predictibilidad. A nivel neurológico, la mayor vulnerabilidad a la conducta suicida se ha relacionado con una disfunción del tracto frontoestriatal-cíngulo, así como con déficits de atención, memoria y ejecutivos. También se sabe que el desarrollo cerebral continúa durante la adolescencia, por lo que una intervención terapéutica durante este período podría propiciar cambios neuronales que podrían favorecer la regulación emocional involucrada en las conductas suicidas. En concreto, la Terapia Dialéctica Conductual ha demostrado ser eficaz en este problema.
La hipótesis de los investigadores es que la TDC (Terapia Dialéctica Conductual) mejorará los síntomas clínicos asociados a las conductas suicidas, así como las interconexiones neuronales, lo que redundará no solo en cambios de conectividad estructural y funcional, sino también en un mejor funcionamiento cognitivo. El objetivo de los investigadores fue investigar los efectos clínicos, neuropsicológicos y neurales de la Terapia Conductual Dialéctica en adolescentes con conductas suicidas.
El método de los investigadores es un estudio aleatorizado y controlado que incluye 30 pacientes con conductas suicidas y 15 controles sanos entre 12 y 18 años de edad. Los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos (aleatorizados): DBT y Terapia de Apoyo Regular. Se realizaron evaluaciones clínicas y neuropsicológicas antes y después del tratamiento para ambos grupos de pacientes. Además, se adquirieron conjuntos de datos de MRI estructural, imágenes de tensor de difusión (DTI) y conectividad funcional (fmri en estado de reposo) para todos los pacientes y controles al inicio y después del tratamiento. Se compararán las características iniciales entre los tres grupos, y los investigadores también compararán medidas clínicas, neuropsicológicas y de imagen antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 18 años,
- Nivel intelectual superior a 70 (CI>70)
Para los grupos experimentales:
Pacientes con conducta suicida:
- verdadero intento,
- Intento interrumpido,
- Intento abortado o comportamientos, o
- Acciones de preparación (basadas en los criterios de la Columbia Suicide Severity Rating Scale -C-SSRS) presentes durante los últimos 12 meses y que persisten en el momento actual.
Criterio de exclusión:
- Presencia de psicosis aguda,
- Trastorno alimentario con un IMC < 18,5;
- Abuso de sustancias en el momento actual o durante los últimos 6 meses;
- Cualquier condición neurológica que curse con alteraciones cognitivas; y
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia Conductual Diaclectica
15 adolescentes con antecedentes de conductas suicidas en Terapia Dialéctica Conductual.
|
Se imparten 16 sesiones grupales terapéuticas tanto a padres como a adolescentes; según el grupo asignado para cada familia.
|
Experimental: Terapia de apoyo
15 adolescentes con antecedentes de conductas suicidas recibiendo Terapia de Apoyo.
|
Se imparten 16 sesiones grupales terapéuticas tanto a padres como a adolescentes; según el grupo asignado para cada familia.
|
Sin intervención: Control S
Un grupo de 15 controles sanos que no están recibiendo ningún tipo de terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios clínicos después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se realizarán evaluaciones clínicas antes y después del tratamiento para determinar la mejoría clínica en relación a la terapia aplicada.
|
4 meses
|
Cambios neurales después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los conjuntos de datos de imágenes de resonancia magnética y de imágenes de resonancia magnética funcional se adquirirán al inicio y luego después del tratamiento, para determinar los cambios anatómicos o funcionales de la conectividad cerebral en relación con la terapia aplicada.
|
4 meses
|
Cambios neuropsicológicos después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se administrarán evaluaciones neuropsicológicas antes y después del tratamiento para determinar cambios en la memoria, atención o funcionamiento ejecutivo en relación con la terapia aplicada.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Santamarina-Perez P, Mendez I, Singh MK, Berk M, Picado M, Font E, Moreno E, Martinez E, Morer A, Borras R, Cosi A, Romero S. Adapted Dialectical Behavior Therapy for Adolescents with a High Risk of Suicide in a Community Clinic: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Suicide Life Threat Behav. 2020 Jun;50(3):652-667. doi: 10.1111/sltb.12612. Epub 2020 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- DBT001
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