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Terapia Dialéctica Conductual en Adolescentes con Conductas Suicidas (DBT)

16 de febrero de 2017 actualizado por: Marisol Picado Rossi, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomedica

Cambios clínicos y neurales asociados a la terapia conductual dialéctica en adolescentes con conductas suicidas

Las conductas suicidas entre los adolescentes representan un problema de salud pública debido a su alta prevalencia y su baja predictibilidad. También se sabe que el desarrollo cerebral continúa durante la adolescencia, por lo que una intervención terapéutica durante este período podría propiciar cambios neuronales que podrían favorecer la regulación emocional involucrada en las conductas suicidas. La Terapia Dialéctica Conductual ha demostrado ser efectiva en este problema.

Por ello, los investigadores se propusieron estudiar los efectos clínicos, neuropsicológicos y neurales de la Terapia Dialéctica Conductual en adolescentes con conductas suicidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las conductas suicidas representan un problema de salud pública debido a su alta prevalencia y baja predictibilidad. A nivel neurológico, la mayor vulnerabilidad a la conducta suicida se ha relacionado con una disfunción del tracto frontoestriatal-cíngulo, así como con déficits de atención, memoria y ejecutivos. También se sabe que el desarrollo cerebral continúa durante la adolescencia, por lo que una intervención terapéutica durante este período podría propiciar cambios neuronales que podrían favorecer la regulación emocional involucrada en las conductas suicidas. En concreto, la Terapia Dialéctica Conductual ha demostrado ser eficaz en este problema.

La hipótesis de los investigadores es que la TDC (Terapia Dialéctica Conductual) mejorará los síntomas clínicos asociados a las conductas suicidas, así como las interconexiones neuronales, lo que redundará no solo en cambios de conectividad estructural y funcional, sino también en un mejor funcionamiento cognitivo. El objetivo de los investigadores fue investigar los efectos clínicos, neuropsicológicos y neurales de la Terapia Conductual Dialéctica en adolescentes con conductas suicidas.

El método de los investigadores es un estudio aleatorizado y controlado que incluye 30 pacientes con conductas suicidas y 15 controles sanos entre 12 y 18 años de edad. Los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos (aleatorizados): DBT y Terapia de Apoyo Regular. Se realizaron evaluaciones clínicas y neuropsicológicas antes y después del tratamiento para ambos grupos de pacientes. Además, se adquirieron conjuntos de datos de MRI estructural, imágenes de tensor de difusión (DTI) y conectividad funcional (fmri en estado de reposo) para todos los pacientes y controles al inicio y después del tratamiento. Se compararán las características iniciales entre los tres grupos, y los investigadores también compararán medidas clínicas, neuropsicológicas y de imagen antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clínic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 12 y 18 años,
  • Nivel intelectual superior a 70 (CI>70)
  • Para los grupos experimentales:

    • Pacientes con conducta suicida:

      • verdadero intento,
      • Intento interrumpido,
      • Intento abortado o comportamientos, o
      • Acciones de preparación (basadas en los criterios de la Columbia Suicide Severity Rating Scale -C-SSRS) presentes durante los últimos 12 meses y que persisten en el momento actual.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de psicosis aguda,
  • Trastorno alimentario con un IMC < 18,5;
  • Abuso de sustancias en el momento actual o durante los últimos 6 meses;
  • Cualquier condición neurológica que curse con alteraciones cognitivas; y
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Conductual Diaclectica
15 adolescentes con antecedentes de conductas suicidas en Terapia Dialéctica Conductual.
Se imparten 16 sesiones grupales terapéuticas tanto a padres como a adolescentes; según el grupo asignado para cada familia.
Experimental: Terapia de apoyo
15 adolescentes con antecedentes de conductas suicidas recibiendo Terapia de Apoyo.
Se imparten 16 sesiones grupales terapéuticas tanto a padres como a adolescentes; según el grupo asignado para cada familia.
Sin intervención: Control S
Un grupo de 15 controles sanos que no están recibiendo ningún tipo de terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios clínicos después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
Se realizarán evaluaciones clínicas antes y después del tratamiento para determinar la mejoría clínica en relación a la terapia aplicada.
4 meses
Cambios neurales después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
Los conjuntos de datos de imágenes de resonancia magnética y de imágenes de resonancia magnética funcional se adquirirán al inicio y luego después del tratamiento, para determinar los cambios anatómicos o funcionales de la conectividad cerebral en relación con la terapia aplicada.
4 meses
Cambios neuropsicológicos después de 16 sesiones de Terapia Dialéctica Conductual.
Periodo de tiempo: 4 meses
Se administrarán evaluaciones neuropsicológicas antes y después del tratamiento para determinar cambios en la memoria, atención o funcionamiento ejecutivo en relación con la terapia aplicada.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DBT001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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