腿部自行车运动作为物理治疗的一部分对老年髋部骨折患者的治疗效果
两种物理治疗方案的比较，有和没有自行车训练，在老年髋部骨折患者手术后的亚急性期
研究概览
详细说明
经历过跌倒，随后发生需要手术的近端髋部骨折的成年人，在亚急性期会遇到中断康复期的特殊问题。
作为身体康复的一部分，有多种治疗方式可用，但文献中没有足够的数据说明使用腿部自行车测力计进行自行车训练作为髋部骨折手术后老年患者常规物理治疗的一部分。
本研究评估了在物理治疗的基础上增加骑车是否会改善这些患者的功能能力、站立时的平衡表现、臀部肌肉力量和疼痛程度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Petach tiqva、以色列
- 招聘中
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
接触：
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- 电话号码：+97239373841
- 邮箱：avitalhe@clalit.org.il
-
接触：
- Hila Dahan, BPT
- 电话号码：+97239373839
- 邮箱：dahan.hila@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 具有完全或部分负重指征的近端髋部骨折。
- 手术固定（钉钉或全髋关节置换术或股骨头置换术）
- 病前功能：独立行走或在有或没有辅助的情况下在监督下行走
- 认知功能：迷你精神状态检查分数在21以上
排除标准：
- 病理性髋部骨折。
- 不稳定的心脏或肺部疾病。
- 由于电流下降而存在其他骨折。
- 神经合并症（CVA、Parkinson、MS）。
- 髋关节手术后三周多进入康复中心
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：理疗治疗和腿部骑行
本组将接受常规理疗，每次30分钟。 治疗包括上肢和下肢的肌肉力量练习、站立时的静态和动态平衡训练、止痛技巧和功能训练（包括转移、坐到站、步行和爬楼梯）。 治疗方案应与患者的问题相一致，难度会随着进展而上升。 此外，该组将使用腿部自行车测力计进行 20 分钟的自行车训练。 该治疗方案将持续三周，每周五天，每天每次 50 分钟。 |
作为常规康复计划的一部分，所有患者都接受综合护理：个体物理治疗、健身房训练和虚拟现实平衡训练、职业治疗、力量训练和一组运动范围训练。 此外，该组中的每位患者将在物理治疗师的监督下使用固定腿部自行车测力计进行 20 分钟的训练。 自行车运动强度由患者使用 RPE Borg 量表主观确定。 在 Borg 等级中确定的最大强度级别为 14。 |
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有源比较器：理疗治疗和音乐聆听
该组将接受常规理疗治疗，每次30分钟。治疗包括上下肢肌肉力量训练、站立时的静态和动态平衡训练、止痛技巧和功能训练（包括转移、坐到站、步行和爬楼梯）。 治疗方案应与患者的问题相一致，难度会随着进展而上升。 此外，该组将听音乐（坐在椅子上）20 分钟。该治疗方案将持续三周，每周五天，每天每次 50 分钟。 |
作为常规康复计划的一部分，所有患者都接受综合护理：个体物理治疗、健身房训练和虚拟现实平衡训练、职业治疗、力量训练和一组运动范围训练。 此外，该组中的每位患者将在物理治疗师的监督下坐着听音乐 20 分钟。 整个疗程将持续 50 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FIM（功能独立性度量）
大体时间：基线——干预第一天
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提供了一个统一的残疾测量系统，它衡量病人的残疾程度，并表明个人进行日常生活活动需要多少帮助。
它包含 18 个项目，由 13 个运动任务和 5 个认知任务组成。
任务按 7 点顺序量表进行评级，范围从完全协助到完全独立。
分数范围从 18（最低）到 126（最高）表示功能水平。
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基线——干预第一天
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站立时的静态平衡测试和负重分布
大体时间：基线——干预第一天
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平衡和承重分布参数将通过姿势测量装置进行评估。
该系统评估站立在四个独立平台上的受试者的脚后跟和脚趾产生的压力波动，每只脚及其各自的一半。
压力板发出电子信号，这些信号由姿势图设备软件数字化和处理，以产生一组独特的参数。
基于这些在统计上和功能上独立的参数的计算结果反映了平衡控制中涉及的各种神经生理学和神经解剖学子系统的相互作用。
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基线——干预第一天
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肌肉力量
大体时间：基线——干预第一天
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股四头肌力量和手握力将通过手持式测力计进行评估。
这是一种定量和客观的肌肉力量评估方法。
使用以公斤为单位的力产生来计分。
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基线——干预第一天
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疼痛强度（用 VAS 测量）
大体时间：基线——干预第一天
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主观疼痛强度将用 VAS 测量，VAS 是 0-10 的 11 分制，“0”表示没有疼痛，“10”表示可以想象的最强烈的疼痛。
患者选择最符合他在过去 24 小时内经历的疼痛强度的值。
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基线——干预第一天
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2 周时 FIM 相对于基线的变化
大体时间：干预的第二周
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提供了一个统一的残疾测量系统，它衡量病人的残疾程度，并表明个人进行日常生活活动需要多少帮助。
它包含 18 个项目，由 13 个运动任务和 5 个认知任务组成。
任务按 7 点顺序量表进行评级，范围从完全协助到完全独立。
分数范围从 18（最低）到 126（最高）表示功能水平。
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干预的第二周
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3 周时 FIM 相对于基线的变化
大体时间：第三周结束干预
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提供了一个统一的残疾测量系统，它衡量病人的残疾程度，并表明个人进行日常生活活动需要多少帮助。
它包含 18 个项目，由 13 个运动任务和 5 个认知任务组成。
任务按 7 点顺序量表进行评级，范围从完全协助到完全独立。
分数范围从 18（最低）到 126（最高）表示功能水平。
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第三周结束干预
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2 周站立时静态平衡测试和负重分布相对于基线的变化
大体时间：干预的第二周
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平衡和承重分布参数将通过姿势测量装置进行评估。
该系统评估站立在四个独立平台上的受试者的脚后跟和脚趾产生的压力波动，每只脚及其各自的一半。
压力板发出电子信号，这些信号由姿势图设备软件数字化和处理，以产生一组独特的参数。
基于这些在统计上和功能上独立的参数的计算结果反映了平衡控制中涉及的各种神经生理学和神经解剖学子系统的相互作用。
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干预的第二周
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3 周站立时静态平衡测试和负重分布相对于基线的变化
大体时间：第三周结束干预
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平衡和承重分布参数将通过姿势测量装置进行评估。
该系统评估站立在四个独立平台上的受试者的脚后跟和脚趾产生的压力波动，每只脚及其各自的一半。
压力板发出电子信号，这些信号由姿势图设备软件数字化和处理，以产生一组独特的参数。
基于这些在统计上和功能上独立的参数的计算结果反映了平衡控制中涉及的各种神经生理学和神经解剖学子系统的相互作用。
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第三周结束干预
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2 周时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：干预的第二周
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股四头肌力量和手握力将通过手持式测力计进行评估。
这是一种定量和客观的肌肉力量评估方法。
使用以公斤为单位的力产生来计分。
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干预的第二周
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3 周时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：第三周结束干预
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股四头肌力量和手握力将通过手持式测力计进行评估。
这是一种定量和客观的肌肉力量评估方法。
使用以公斤为单位的力产生来计分。
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第三周结束干预
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2 周时疼痛强度相对于基线的变化（使用 VAS 测量）
大体时间：干预的第二周
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主观疼痛强度将用 VAS 测量，VAS 是 0-10 的 11 分制，“0”表示没有疼痛，“10”表示可以想象的最强烈的疼痛。
患者选择最符合他在过去 24 小时内经历的疼痛强度的值。
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干预的第二周
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3 周时疼痛强度相对于基线的变化（使用 VAS 测量）
大体时间：第三周结束干预
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主观疼痛强度将用 VAS 测量，VAS 是 0-10 的 11 分制，“0”表示没有疼痛，“10”表示可以想象的最强烈的疼痛。
患者选择最符合他在过去 24 小时内经历的疼痛强度的值。
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第三周结束干预
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Avital Hershkovitz, MD-PhD、Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- 学习椅：Youssef Ma Masharawi, PhD、Tel Aviv University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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