Eficácia do tratamento de ciclismo de perna como parte do tratamento de fisioterapia em pacientes idosos com fratura de quadril
Uma comparação de dois protocolos de tratamento de fisioterapia, com e sem treinamento de ciclismo, em pacientes idosos com fraturas de quadril em seu estágio subagudo após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Adultos que sofreram queda, seguida de fratura proximal do quadril com necessidade cirúrgica, apresentam problemas específicos que interrompem o período de reabilitação em sua fase subaguda.
Vários modos de tratamento disponíveis como parte da reabilitação física, mas não há dados suficientes na literatura sobre a contribuição do treinamento de ciclismo com cicloergômetro de perna como parte do tratamento fisioterapêutico convencional em pacientes idosos após cirurgia de fratura de quadril.
Este estudo avalia se o ciclismo adicional ao tratamento fisioterapêutico melhorará a capacidade funcional, o desempenho do equilíbrio em pé, a força muscular do quadril e o nível de dor nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Número de telefone: +972522342123
- E-mail: avitalhe@clalit.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Hila Dahan, BPT
- Número de telefone: +972542458459
- E-mail: dahan.hila@gmail.com
Locais de estudo
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Petach tiqva, Israel
- Recrutamento
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
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Contato:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Número de telefone: +97239373841
- E-mail: avitalhe@clalit.org.il
-
Contato:
- Hila Dahan, BPT
- Número de telefone: +97239373839
- E-mail: dahan.hila@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura proximal do quadril com indicação de carga total ou parcial.
- Fixação cirúrgica (prega ou substituição total do quadril ou hemiartroplastia)
- Função pré-mórbida: andar de forma independente ou sob supervisão com ou sem auxílio de assistência
- Função cognitiva: Pontuação do mini-exame do estado mental acima de 21
Critério de exclusão:
- Fratura patológica do quadril.
- Coração instável ou doença pulmonar.
- Presença de outras fraturas decorrentes da queda da corrente.
- Comorbidades neurológicas (AVC, Parkinson, EM).
- Entrando no centro de reabilitação mais de três semanas após a cirurgia de quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de fisioterapia e ciclismo de perna
Este grupo receberá tratamentos de fisioterapia convencionais, cada sessão terá a duração de 30 minutos. Os tratamentos incluem exercícios de força muscular para extremidades superiores e inferiores, treinamento de equilíbrio estático e dinâmico em pé, técnicas de alívio da dor e treinamento funcional (incluindo transferências, sentar para levantar, caminhar e subir escadas). O programa de tratamento deve ser consistente com os problemas do paciente e o grau de dificuldade aumentará dependendo do progresso. Além disso, este grupo terá treinamento de ciclismo com cicloergômetro de perna por 20 minutos. Este protocolo de tratamento durará três semanas, cinco dias por semana, 50 minutos cada sessão por dia. |
Todos os pacientes recebem atendimento integral como parte do programa de reabilitação de rotina: tratamento fisioterapêutico individual, treinamento de ginástica e treinamento de equilíbrio em realidade virtual, tratamento de terapia ocupacional, fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento em grupo. Além disso, cada paciente neste grupo treinará com cicloergômetro de perna estacionária por 20 minutos sob a supervisão do fisioterapeuta. Intensidade do exercício de ciclismo determinada subjetivamente pelo paciente usando a escala RPE de Borg. Nível máximo de intensidade determinado como 14 na escala de Borg. |
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Comparador Ativo: Tratamento de fisioterapia e audição de música
Este grupo receberá tratamentos de fisioterapia convencional, cada sessão terá a duração de 30 minutos. subindo escadas). O programa de tratamento deve ser consistente com os problemas do paciente e o grau de dificuldade aumentará dependendo do progresso. Além disso, este grupo ouvirá música (sentado em uma cadeira) por 20 minutos. Este protocolo de tratamento durará três semanas, cinco dias por semana, 50 minutos cada sessão por dia. |
Todos os pacientes recebem atendimento integral como parte do programa de reabilitação de rotina: tratamento fisioterapêutico individual, treinamento de ginástica e treinamento de equilíbrio em realidade virtual, tratamento de terapia ocupacional, fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento em grupo. Além disso, cada paciente deste grupo ouvirá música com fone de ouvido por 20 minutos enquanto está sentado sob a supervisão do fisioterapeuta. A sessão geral de tratamento durará 50 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FIM (medida de independência funcional)
Prazo: linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Fornece um sistema uniforme de medição de incapacidade, mede o nível de incapacidade do paciente e indica quanta ajuda é necessária para o indivíduo realizar atividades da vida diária.
Contém 18 itens compostos por 13 tarefas motoras e 5 tarefas cognitivas.
As tarefas são classificadas em uma escala ordinal de 7 pontos que varia de total assistência a total independência.
A pontuação varia de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta), indicando o nível de função.
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linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Teste de equilíbrio estático e distribuição de peso em pé
Prazo: linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Os parâmetros de equilíbrio e distribuição de peso serão avaliados por aparelho posturográfico.
Este sistema avalia as flutuações de pressão produzidas pelos calcanhares e dedos dos pés de um indivíduo em pé sobre quatro plataformas separadas, duas para cada pé e suas respectivas metades.
As placas de pressão emitem sinais eletrônicos que são digitalizados e processados pelo software do dispositivo posturográfico para produzir um conjunto de parâmetros exclusivos.
Os resultados calculados com base nesses parâmetros, estatisticamente e funcionalmente independentes, refletem as interações dos vários subsistemas neurofisiológicos e neuroanatômicos envolvidos no controle do equilíbrio.
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linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Força muscular
Prazo: linha de base - no primeiro dia de intervenção
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A força do quadríceps e a preensão manual serão avaliadas por dinamômetro portátil.
Trata-se de um método quantitativo e objetivo de avaliação da força muscular.
Pontuação usando a produção de força em quilogramas.
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linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Intensidade da dor (medida com VAS)
Prazo: linha de base - no primeiro dia de intervenção
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A intensidade subjetiva da dor será medida com VAS, que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, "0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa imaginável.
O paciente seleciona o valor que está mais de acordo com a intensidade da dor que sentiu nas últimas 24 horas.
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linha de base - no primeiro dia de intervenção
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Mudança da linha de base no FIM em 2 semanas
Prazo: Segunda semana de intervenção
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Fornece um sistema uniforme de medição de incapacidade, mede o nível de incapacidade do paciente e indica quanta ajuda é necessária para o indivíduo realizar atividades da vida diária.
Contém 18 itens compostos por 13 tarefas motoras e 5 tarefas cognitivas.
As tarefas são classificadas em uma escala ordinal de 7 pontos que varia de total assistência a total independência.
A pontuação varia de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta), indicando o nível de função.
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Segunda semana de intervenção
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Mudança da linha de base no FIM em 3 semanas
Prazo: Fim da intervenção na terceira semana
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Fornece um sistema uniforme de medição de incapacidade, mede o nível de incapacidade do paciente e indica quanta ajuda é necessária para o indivíduo realizar atividades da vida diária.
Contém 18 itens compostos por 13 tarefas motoras e 5 tarefas cognitivas.
As tarefas são classificadas em uma escala ordinal de 7 pontos que varia de total assistência a total independência.
A pontuação varia de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta), indicando o nível de função.
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Fim da intervenção na terceira semana
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Mudança da linha de base no teste de equilíbrio estático e distribuição de sustentação de peso em pé em 2 semanas
Prazo: Segunda semana de intervenção
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Os parâmetros de equilíbrio e distribuição de peso serão avaliados por aparelho posturográfico.
Este sistema avalia as flutuações de pressão produzidas pelos calcanhares e dedos dos pés de um indivíduo em pé sobre quatro plataformas separadas, duas para cada pé e suas respectivas metades.
As placas de pressão emitem sinais eletrônicos que são digitalizados e processados pelo software do dispositivo posturográfico para produzir um conjunto de parâmetros exclusivos.
Os resultados calculados com base nesses parâmetros, estatisticamente e funcionalmente independentes, refletem as interações dos vários subsistemas neurofisiológicos e neuroanatômicos envolvidos no controle do equilíbrio.
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Segunda semana de intervenção
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Mudança da linha de base no teste de equilíbrio estático e distribuição de sustentação de peso em pé em 3 semanas
Prazo: Fim da intervenção na terceira semana
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Os parâmetros de equilíbrio e distribuição de peso serão avaliados por aparelho posturográfico.
Este sistema avalia as flutuações de pressão produzidas pelos calcanhares e dedos dos pés de um indivíduo em pé sobre quatro plataformas separadas, duas para cada pé e suas respectivas metades.
As placas de pressão emitem sinais eletrônicos que são digitalizados e processados pelo software do dispositivo posturográfico para produzir um conjunto de parâmetros exclusivos.
Os resultados calculados com base nesses parâmetros, estatisticamente e funcionalmente independentes, refletem as interações dos vários subsistemas neurofisiológicos e neuroanatômicos envolvidos no controle do equilíbrio.
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Fim da intervenção na terceira semana
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Mudança da linha de base na força muscular em 2 semanas
Prazo: Segunda semana de intervenção
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A força do quadríceps e a preensão manual serão avaliadas por dinamômetro portátil.
Trata-se de um método quantitativo e objetivo de avaliação da força muscular.
Pontuação usando a produção de força em quilogramas.
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Segunda semana de intervenção
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Mudança da linha de base na força muscular em 3 semanas
Prazo: Fim da intervenção na terceira semana
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A força do quadríceps e a preensão manual serão avaliadas por dinamômetro portátil.
Trata-se de um método quantitativo e objetivo de avaliação da força muscular.
Pontuação usando a produção de força em quilogramas.
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Fim da intervenção na terceira semana
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Mudança da linha de base na intensidade da dor em 2 semanas (medida com VAS)
Prazo: Segunda semana de intervenção
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A intensidade subjetiva da dor será medida com VAS, que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, "0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa imaginável.
O paciente seleciona o valor que está mais de acordo com a intensidade da dor que sentiu nas últimas 24 horas.
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Segunda semana de intervenção
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Mudança da linha de base na intensidade da dor em 3 semanas (medida com VAS)
Prazo: Fim da intervenção na terceira semana
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A intensidade subjetiva da dor será medida com VAS, que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, "0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa imaginável.
O paciente seleciona o valor que está mais de acordo com a intensidade da dor que sentiu nas últimas 24 horas.
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Fim da intervenção na terceira semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Cadeira de estudo: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rmc150495ctil
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