Behandlingseffekt av bencykling som en del av sjukgymnastikbehandling hos äldre patienter med höftfraktur
En jämförelse av två behandlingsprotokoll för fysioterapi, med och utan cykelträning, hos äldre patienter med höftfrakturer i subakut skede efter operation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna som upplevt ett fall, följt av proximal höftfraktur som krävt operation, lider av specifika problem som avbryter rehabiliteringsperioden i sin subakuta fas.
Olika behandlingssätt tillgängliga som en del av den fysiska rehabiliteringen men det finns inte tillräckligt med data i litteraturen om bidraget från cykelträning med bencykelergometer som en del av konventionell sjukgymnastikbehandling hos äldre patienter efter höftfrakturoperation.
Denna studie utvärderar huruvida den extra cyklingen till sjukgymnastikbehandling kommer att förbättra funktionsförmågan, balansprestanda vid stående, höftmuskelstyrka och smärtnivå hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach tiqva, Israel
- Rekrytering
- "Beit- Rivka" geriatric rehabilitation hospital
-
Kontakt:
- Avital Hershkovitz, MD-PhD
- Telefonnummer: +97239373841
- E-post: avitalhe@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Hila Dahan, BPT
- Telefonnummer: +97239373839
- E-post: dahan.hila@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Proximal höftfraktur med hel eller partiell viktbärande indikation.
- Kirurgisk fixering (spikning eller total höftprotes eller hemiartroplastik)
- Pre-morbid funktion: gå självständigt eller under övervakning med eller utan hjälpmedel
- Kognitiv funktion: Mini-mental state examination poäng över 21
Exklusions kriterier:
- Patologisk höftfraktur.
- Instabil hjärt- eller lungsjukdom.
- Förekomst av andra frakturer till följd av det aktuella fallet.
- Neurologiska komorbiditeter (CVA, Parkinson, MS).
- Kommer in på rehabiliteringscentret mer än tre veckor efter höftoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapibehandling & bencykling
Denna grupp kommer att få konventionella sjukgymnastikbehandlingar, varje pass tar 30 minuter. Behandlingarna inkluderar muskelstyrkeövningar för övre och nedre extremiteter, statisk och dynamisk balansträning i stående, smärtlindringstekniker och funktionell träning (inklusive förflyttningar, sitta att stå, gå och gå i trappor). Behandlingsprogrammet ska vara förenligt med patientens problem och svårighetsgraden kommer att stiga beroende på framsteg. Dessutom kommer denna grupp att ha cykelträning med bencykelergometer i 20 minuter. Detta behandlingsprotokoll kommer att pågå i tre veckor, fem dagar i veckan, 50 minuter varje session per dag. |
Alla patienter får omfattande vård som en del av rutinmässigt rehabiliteringsprogram: individuell sjukgymnastikbehandling, gymträning och balansträning i virtuell verklighet, arbetsterapibehandling, styrkande och rörelseomfångsövningar som grupp. Dessutom kommer varje patient i denna grupp att träna med stationär bencykelergometer i 20 minuter under sjukgymnasts överinseende. Cykelträningsintensitet bestäms subjektivt av patienten med hjälp av RPE Borg-skalan. Maximal intensitetsnivå fastställd till 14 i Borg-skalan. |
|
Aktiv komparator: Fysioterapibehandling & musiklyssning
Den här gruppen kommer att få konventionella sjukgymnastikbehandlingar, varje pass kommer att pågå i 30 minuter. Behandlingarna inkluderar muskelstyrkeövningar för övre och nedre extremiteter, statisk och dynamisk balansträning i stående, smärtlindringstekniker och funktionell träning (inklusive förflyttningar, sitta att stå, gå och gå i trappor). Behandlingsprogrammet ska vara förenligt med patientens problem och svårighetsgraden kommer att stiga beroende på framsteg. Dessutom kommer denna grupp att lyssna på musik (sittande på en stol) i 20 minuter. Detta behandlingsprotokoll kommer att pågå i tre veckor, fem dagar i veckan, 50 minuter varje session per dag. |
Alla patienter får omfattande vård som en del av rutinmässigt rehabiliteringsprogram: individuell sjukgymnastikbehandling, gymträning och balansträning i virtuell verklighet, arbetsterapibehandling, styrkande och rörelseomfångsövningar som grupp. Dessutom kommer varje patient i denna grupp att lyssna på musik med hörlurar i 20 minuter medan han sitter under sjukgymnasts överinseende. Den totala behandlingssessionen tar 50 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIM (funktionellt oberoende mått)
Tidsram: baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
Ger ett enhetligt mätsystem för funktionshinder, det mäter nivån på patientens funktionsnedsättning och anger hur mycket assistans som krävs för att individen ska kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Den innehåller 18 objekt som består av 13 motoriska uppgifter och 5 kognitiva uppgifter.
Uppgifterna är betygsatta på en 7-gradig ordningsskala som sträcker sig från total assistans till fullständigt oberoende.
Poäng varierar från 18 (lägst) till 126 (högst) vilket indikerar funktionsnivå.
|
baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
|
Statiskt balanstest och viktfördelning stående
Tidsram: baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
Balans- och viktbärande fördelningsparametrar kommer att utvärderas med posturografisk anordning.
Detta system bedömer tryckfluktuationer som orsakas av hälarna och tårna på en person som står på fyra separata plattformar, två för varje fot och deras respektive halvor.
Tryckplattorna avger elektroniska signaler som digitaliseras och bearbetas av den posturografiska enhetens programvara för att ge en uppsättning unika parametrar.
Beräknade resultat baserade på dessa parametrar, som är statistiskt och funktionellt oberoende, återspeglar interaktionerna mellan de olika neurofysiologiska och neuroanatomiska subsystemen som är involverade i balanskontroll.
|
baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
Quadriceps styrka och handgrepp kommer att bedömas med handhållen dynamometer.
Detta är en kvantitativ och objektiv metod för bedömning av muskelstyrka.
Poängsatt med kraftproduktion i kilogram.
|
baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
|
Smärtintensitet (mätt med VAS)
Tidsram: baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
Subjektiv smärtintensitet kommer att mätas med VAS som är en 11-gradig skala från 0-10, "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
Patienten väljer det värde som är mest i linje med intensiteten av smärta som han upplevt under de senaste 24 timmarna.
|
baslinje - vid den första dagen av interventionen
|
|
Ändring från baslinjen i FIM vid 2 veckor
Tidsram: Andra veckans intervention
|
Ger ett enhetligt mätsystem för funktionshinder, det mäter nivån på patientens funktionsnedsättning och anger hur mycket assistans som krävs för att individen ska kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Den innehåller 18 objekt som består av 13 motoriska uppgifter och 5 kognitiva uppgifter.
Uppgifterna är betygsatta på en 7-gradig ordningsskala som sträcker sig från total assistans till fullständigt oberoende.
Poäng varierar från 18 (lägst) till 126 (högst) vilket indikerar funktionsnivå.
|
Andra veckans intervention
|
|
Förändring från baslinjen i FIM vid 3 veckor
Tidsram: Slut på intervention vid tredje veckan
|
Ger ett enhetligt mätsystem för funktionshinder, det mäter nivån på patientens funktionsnedsättning och anger hur mycket assistans som krävs för att individen ska kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Den innehåller 18 objekt som består av 13 motoriska uppgifter och 5 kognitiva uppgifter.
Uppgifterna är betygsatta på en 7-gradig ordningsskala som sträcker sig från total assistans till fullständigt oberoende.
Poäng varierar från 18 (lägst) till 126 (högst) vilket indikerar funktionsnivå.
|
Slut på intervention vid tredje veckan
|
|
Ändring från baslinjen i statiskt balanstest och viktbärande fördelning vid 2 veckor
Tidsram: Andra veckans intervention
|
Balans- och viktbärande fördelningsparametrar kommer att utvärderas med posturografisk anordning.
Detta system bedömer tryckfluktuationer som orsakas av hälarna och tårna på en person som står på fyra separata plattformar, två för varje fot och deras respektive halvor.
Tryckplattorna avger elektroniska signaler som digitaliseras och bearbetas av den posturografiska enhetens programvara för att ge en uppsättning unika parametrar.
Beräknade resultat baserade på dessa parametrar, som är statistiskt och funktionellt oberoende, återspeglar interaktionerna mellan de olika neurofysiologiska och neuroanatomiska subsystemen som är involverade i balanskontroll.
|
Andra veckans intervention
|
|
Ändring från baslinjen i statiskt balanstest och viktbärande fördelning vid 3 veckor
Tidsram: Slut på intervention vid tredje veckan
|
Balans- och viktbärande fördelningsparametrar kommer att utvärderas med posturografisk anordning.
Detta system bedömer tryckfluktuationer som orsakas av hälarna och tårna på en person som står på fyra separata plattformar, två för varje fot och deras respektive halvor.
Tryckplattorna avger elektroniska signaler som digitaliseras och bearbetas av den posturografiska enhetens programvara för att ge en uppsättning unika parametrar.
Beräknade resultat baserade på dessa parametrar, som är statistiskt och funktionellt oberoende, återspeglar interaktionerna mellan de olika neurofysiologiska och neuroanatomiska subsystemen som är involverade i balanskontroll.
|
Slut på intervention vid tredje veckan
|
|
Ändring från baslinjen i muskelstyrka vid 2 veckor
Tidsram: Andra veckans intervention
|
Quadriceps styrka och handgrepp kommer att bedömas med handhållen dynamometer.
Detta är en kvantitativ och objektiv metod för bedömning av muskelstyrka.
Poängsatt med kraftproduktion i kilogram.
|
Andra veckans intervention
|
|
Ändring från baslinjen i muskelstyrka vid 3 veckor
Tidsram: Slut på intervention vid tredje veckan
|
Quadriceps styrka och handgrepp kommer att bedömas med handhållen dynamometer.
Detta är en kvantitativ och objektiv metod för bedömning av muskelstyrka.
Poängsatt med kraftproduktion i kilogram.
|
Slut på intervention vid tredje veckan
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet efter 2 veckor (mätt med VAS)
Tidsram: Andra veckans intervention
|
Subjektiv smärtintensitet kommer att mätas med VAS som är en 11-gradig skala från 0-10, "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
Patienten väljer det värde som är mest i linje med intensiteten av smärta som han upplevt under de senaste 24 timmarna.
|
Andra veckans intervention
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet vid 3 veckor (mätt med VAS)
Tidsram: Slut på intervention vid tredje veckan
|
Subjektiv smärtintensitet kommer att mätas med VAS som är en 11-gradig skala från 0-10, "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
Patienten väljer det värde som är mest i linje med intensiteten av smärta som han upplevt under de senaste 24 timmarna.
|
Slut på intervention vid tredje veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Avital Hershkovitz, MD-PhD, Beit-Rivka Geriatric Rehabilitation Hospital
- Studiestol: Youssef Ma Masharawi, PhD, Tel Aviv University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rmc150495ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .